医用耗材遴选制度【三级医院评审迎检必备】

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导语：《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）提出医疗机构应当遴选建立本机构的医用耗材供应目录，并进行动态管理。《治理高值医用耗材改革方案》（国办发〔2019〕37号）要求医疗机构建立高值医用耗材院内准入遴选机制，严禁科室自行采购。为此，杏林职苑特编制《医用耗材遴选制度》，包括目的、适用范围、职责、遴选原则、遴选周期、遴选程序、遴选档案、信息化维护、遴选监督管理、附则等内容，并附流程图和表单，可供二级以上医疗机构参考。

目录

一、目的

二、适用范围

三、职责

四、遴选原则

五、遴选周期

六、遴选程序

（一）需求征集

（二）需求申报

（三）初步筛选

（四）评估审核

（五）结果公示

（六）目录生效

七、遴选档案

八、信息化维护

九、遴选监督管理

十、附则

附件1：新增医用耗材准入申请表

附件2: 新增医用耗材准入流程图

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一、目的

为了规范医用耗材的准入管理和遴选程序，控制医用耗材费用，保障医疗质量安全和患者合法权益，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《高值医用耗材专项审计指引（试行）》《治理高值医用耗材改革方案》等有关规定，结合我院实际情况，制定本制度。

二、适用范围

适用于本院所有医用耗材（包括低值、高值医用耗材）的遴选和准入管理。

三、职责

1.医用耗材管理委员会（简称“耗材委”）

负责建立医用耗材遴选制度，审核本院临床、医技科室（统称业务科室）提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制定本院的医用耗材供应目录并动态调整。

2.医用耗材遴选专家库专家

被随机抽选参与医用耗材的品规遴选工作，出席医用耗材遴选会议，行使审议权和表决权，对医院医用耗材遴选相关工作提出意见和建议。

3.设备科（耗材委秘书处一处）

负责业务科室医用耗材需求申报的受理，及相关产品信息和国家、省级集采信息的采集。

4.医务部（耗材委秘书处二处）

对业务科室申报的新医用耗材准入的必要性、合法性（如人员资质条件）等进行评价，提供本院在用医用耗材的监测与评价意见，为本院的医用耗材供应目录的动态调整提供依据。

5.信息科

为医用耗材遴选提供相关软件和信息系统支持，及相关统计数据。

6.业务科室医疗质量管理工作小组（简称科室小组）

科室小组负责对本科室医务人员提出的新医用耗材需求组织科内评估，并负责需求申报。

7.纪检部门

负责监督医用耗材遴选有关法律法规和规章的执行情况；监督医用耗材遴选过程和结果并对确认遴选结果。

四、遴选原则

1.遵循合法、安全、有效、适宜、经济的原则，遴选出本院需要的医用耗材及其生产、经营企业名单，形成供应目录，供应目录实行动态管理。

2.原则上应当从已纳入国家、本省市或相关联盟医用耗材集中采购目录中遴选本院供应目录。确需从集中采购目录之外进行遴选的，应当按照有关规定执行。

注：购买本文案所属专栏，即可阅读全文。

本专栏《医疗机构医用耗材管理指引「分级、分类、全程规范化管理」》包括医用耗材管理委员会章程（范本）和贯穿全流程、全环节的医用耗材各项管理制度等方面内容，规范、实用。欢迎关注、收藏。