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Adaptimmune Therapeutics今天公布了其关键性2期IGNYTE-ESO试验的主要分析数据，该试验评估其在研细胞疗法lete-cel在之前接受过蒽环类药物治疗的晚期滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者中的疗效与安全性。基于所公布的积极数据，Adaptimmune计划在2025年底前启动lete-cel的生物制品许可申请（BLA）滚动提交，用于治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和MRCLS。
试验主要分析包括64名患有滑膜肉瘤或MRCLS患者的数据，这些患者接受了lete-cel治疗。独立审评结果显示，27/64（42%）患有滑膜肉瘤或MRCLS的患者达成根据RECIST v1.1标准的缓解，其中6例为完全缓解，21例为部分缓解。滑膜肉瘤患者的缓解率为14/34（41%），MRCLS患者的缓解率为13/30（43%）。
患者的中位缓解持续时间（DoR）为12.2个月（95% CI：6.8，19.5）。滑膜肉瘤中位缓解持续时间为18.3个月（95% CI：3.3，尚未达到）。MRCLS中位缓解持续时间为12.2个月（95% CI：5.3，尚未达到）。患者的中位无进展生存期（PFS）为5.3个月（95% CI：4.0，8.0）。
安全性结果与先前数据中已知的安全性概况一致。
Lete-cel为一种靶向NY-ESO-1实体瘤抗原的工程化T细胞受体（TCR）-T细胞疗法。NY-ESO-1在滑膜肉瘤和MRCLS细胞中高度表达，该蛋白通过HLA-A*02呈现。
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参考资料：
[1] Adaptimmune's Lete-cel Achieves Primary Endpoint in Pivotal Trial. Retrieved November 13, 2024 from https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/277/adaptimmunes-lete-cel-achieves-primary-endpoint-in-pivotal
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