医院医用耗材储存和养护管理制度（2024）

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  • 导语：根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》第二十六条规定，医疗机构应当设置相对独立的医用耗材储存库房，制订相应管理制度，定期对库存医用耗材进行养护与质量检查，确保医用耗材安全有效储存。对库存医用耗材的定期养护与质量检查情况应当作好记录。为此，杏林职苑特编制《医院医用耗材储存和养护管理制度》，包括总则、储存环境要求、存放要求、货位管理、库存管理、养护管理、监督与考核、附则等内容，并附《医用耗材储存养护条件检查记录表（模板）》，可供二级以上医疗机构参考。

目录

一、总则

二、储存环境要求

三、存放要求

四、货位管理

五、库存管理

六、养护管理

七、监督与考核

八、附则

附件：医用耗材储存养护条件检查记录表（模板）

一、总则

1.目的

为了规范医院医用耗材的储存和养护管理，确保库存医用耗材的安全、有效、合理，保障临床使用供给，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《高值医用耗材专项审计指引（试行）》等法律法规规定，结合我院实际，制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于我院所有医院耗材的储存和养护管理。

二、储存环境要求

1.库房选址

（1）库房周围环境应整洁，无积水、无杂草、无有害气体和其它污染源。

（2）库房应远离易燃、易爆物品。

（3）库房应具备良好的照明和消防设施，确保储存环境安全。

2.温度与湿度控制

（1）库房温度、湿度应当符合所储存医用耗材说明书或者标签标示的要求。

（2）对有特殊温湿度贮存要求的医用耗材，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。

（3）常温库温度0～30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库（或冷柜）温度2～8℃，并设有明显标示。相对湿度应控制在35～75%。

3.卫生与清洁

库房储存区域应保持干净整洁，定期消毒，避免尘埃和其他污染物的影响。

三、存放要求

1.分区管理

（1）医用耗材库房应当按耗材质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并采用色标管理（设置待验区和样品区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区和退货区为红色，退货产品应当单独存放）。

本专栏《医疗机构医用耗材管理指引「分级、分类、全程规范化管理」》包括医用耗材管理委员会章程（范本）和贯穿全流程、全环节的医用耗材各项管理制度等方面内容，规范、实用。欢迎将本专栏加入书架收藏。