三级医院评审之药事质量管理现场评审:药学部迎检必备清单61条!
杏林职苑
2024-04-25 10:47天津
三级医院评审之
“药事管理与临床药学服务质量保障与持续改进”现场评审
【药学部迎检必备清单61条】
导语:根据《三级医院评审标准(2022年版)》及其实施细则、各省实施细则要求,三级医院评审现场评审方法包括文件查阅、记录查看、现场检查和员工访谈等。杏林职苑综合前述标准(细则)条款内容要求和现场评审方法要求,整理出一份《三级医院评审之“药事管理与临床药学服务质量保障与持续改进”现场评审:药学部迎检必备清单61条》,可供药学部迎检参考。
目录
一、“文件査阅”迎检必备清单
二、“记录査看”迎检必备清单
三、“现场检查”迎检必备清单
四、“员工访谈”迎检必备清单
附:其他相关职能部门迎检清单
一、“文件査阅” 迎检必备清单
1.设立药事管理与药物治疗学委员会文件。
2.药学专技人员基本信息与资质一览表、资格证书、各级各类人员岗位职责、临床药师名单及培训证。
3.药事管理、药学服务相关制度及其实施记录。
4.药品遴选制度、集中招标采购供应制度与相应流程、药品贮存制度、养护和质检记录。
5.药品质量监控组织架构图,各级监控人员职责,药品召回管理制度与流程,出现不合格药品的报告及调查分析记录。
6.医疗机构制剂许可证、制剂批准文号、制剂质量标准、制剂室相应管理制度。
7.药品调剂制度和操作规程。
8.静脉用药集中心调配质量管理规范、静脉用药集中调配操作规程,医属核对、配送等相关制度与流程。
9.临床药师名单、临床药师岗位培训证书、临床药师工作制度、岗位职责。
10.临床药师培养计划、医疗技术人才培养计划。
11.抗菌药物临床应用和管理实施细则、抗菌药物分级管理制度、抗菌药物分级管理目录及动态调整目录;抗菌药物使用与调剂的授权文件、对医务人员开展抗菌药物合理应用培训的资料;
12.特殊管理药品使用与管理制度,麻、精药品实行三级和五专管理的制度与程序、批号管理制度与程序、特殊管理药品相关应急预案。
13.抗肿瘤药物、激素类药物的使用管理办法、使用指南或使用规范,药物不良反应处置预案;使用人员的授权文件、使用情况的监管记录。
14.国家和省内重点监控药物使用管理规定、基本药物使用管理规定、中药注射剂临床应用管理规范。
15.处方管理办法、处方点评软件、药品调剂制度和调剂流程;处方授权及调剂授权的相应文件、医师处方签名留样备案表。
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