全球首个高危局限性/局晚期前列腺癌围手术期治疗获得成功的III期临床研究——阿帕他胺PROTEUS主研究，于今年在美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布病理完全缓解（pCR）率和无转移生存期（MFS）双主要终点数据，并同步发表于New England Journal of Medicine杂志，引起了广泛热议。专家们一致认为，该研究结果填补了前列腺癌围手术期治疗III期确证性研究的证据空白，有望推动前列腺癌进入围手术期治疗新时代；但也有部分专家质疑，该研究对照组采用的围手术期雄激素剥夺治疗（ADT）并非临床常规标准路径，并不能回答围手术期阿帕他胺 + ADT相对单纯手术是否能带来直接获益。如今，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会LBA53公布了PROTEUS子研究结果[1]，直接回应了这个“直击灵魂深处”的问题。
Key messages
作为高质量的确证性III期研究，PROTEUS子研究进一步直接对比围术期阿帕他胺 + ADT vs. 单纯手术，充分验证了高危局限性/局晚期前列腺癌围手术期治疗的必要性。
主要终点：围手术期阿帕他胺 + ADT显著延长患者中位EFS（NR vs. 19.1个月），使患者生化失败、复发、转移或死亡风险降低了62%（HR = 0.38，95% CI 0.26 ~ 0.55，P < 0.0001）。
次要终点：围手术期阿帕他胺 + ADT相较于单纯手术可降低患者51%转移或死亡风险（HR = 0.49，95% CI 0.26 ~ 0.90，P = 0.0193）。
探索性终点：围手术期阿帕他胺 + ADT相较于单纯手术使患者中位至首次后续治疗时间（TFST）延长约3年（46.0 vs. 12.3个月），启动后续治疗风险降低了71%（HR = 0.29，95% CI 0.20 ~ 0.43，P < 0.0001）。
撰写：Nobody
审校：Kristen
排版：Zelda
执行：Zelda
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