真健康首次亮相CMEF，构建穿刺手术机器人的中国原研产品矩阵

文章来源：MedRobot

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2025年4月，春季CMEF在上海开幕，作为中国医疗器械产业最重要的展会之一，CMEF不仅是前沿技术的集中发布地，更是观察“谁能真正落地”的产业风向标。今年，来自中国本土的手术机器人创新企业——真健康医疗科技，在本次展会上带来三款覆盖穿刺诊断与治疗全过程的创新产品，构建出一个可标准化推广、分层化应用的国产穿刺机器人矩阵，造福广大医生患者。

三款产品分别代表真健康机器人家族的三个系列，包括：

1. 真易达®穿刺手术导航定位系统TH-S：国内首个获得NMPA三类创新医疗器械注册证的经皮穿刺手术机器人，截止目前已完成超3500例临床手术；

1. 真易达®导航定位微波消融系统TH-X MW：国际首个获得NMPA三类创新医疗注册证的穿刺消融手术机器人，被国家药监局认定为“国际首创”，实现穿刺导航定位+消融一体化；

1. 真易达®穿刺手术导航定位系统TH-P：本次展会首发，定位于下沉市场的轻量型智能机器人系统。

这三款产品不仅代表了真健康在技术路径上的布局逻辑，也构成了从三甲医院到基层医疗机构都可部署的分层解决方案。本文将逐一拆解它们的技术能力、临床价值与市场适配性。

真易达®穿刺手术机器人TH-S是公司首款获批上市产品，也是目前应用最广、临床验证最充分的穿刺手术导航定位系统。系统以“智慧脑+精准眼+稳定手”的三大技术模块为核心：

1. “智慧脑”穿刺规划系统：可实现CT影像的多视野三维图像融合重建，智能定位病灶靶点，为医生提供综合性的穿刺手术路径规划依据，并结合立体解剖结构给出路径风险评估。

1. “精准眼”导航系统：通过光学定位+实时配准技术，实现亚毫米级动态导航，不受皮肤滑动、病灶位移等因素影响。系统搭载的呼吸运动监测模块可捕捉最佳穿刺时机，有效规避呼吸运动带来的穿刺误差。

1. “稳定手”医用级机械臂：可根据手术限定空间灵活走位，具备高重复精度和多角度、大角度适应性，显著降低医生操作难度，提高手术效率。

真易达®穿刺手术机器人TH-S已广泛应用于肺及腹部实体器官的手术术前定位、组织穿刺活检、肿瘤消融治疗、放射性粒子植入等术式，在70+家医疗机构完成3500+例临床手术，穿刺成功率100%，为穿刺手术标准化提供了有力支撑。

同时，系统支持多种交互操作模式，可根据医生手术习惯进行界面与控制方式的自定义切换，极大缩短医生学习曲线，增强操作体验。

相比真易达®穿刺手术机器人的术前规划与术中导航定位能力，真易达®导航定位微波消融系统在技术创新方面更进一步，真正打通了“诊断+治疗”的一体化路径，是业内唯一能够完成精准穿刺与消融治疗一体操作的机器人产品。

该系统被国家药监局认定为“国际首创”，融合了五大核心模块与功能，共同为穿刺诊疗操作的精准、安全与疗效保驾护航。

导航定位模块：实时构建“患者—病灶—机械臂”的三维空间坐标体系，结合光学导航与具备刚性扶持结构的医用级机械臂，实现高精度、可视化的穿刺路径引导与执行；

1. 四维空间配准与呼吸追踪技术：集成呼吸追踪技术与人工智能算法，可准确捕捉呼吸周期中“最佳穿刺时机”，有效解决肺、肝部病灶靶点随呼吸运动漂移的问题，确保穿刺与消融都精准完成；

1. 微波消融模块：采用双通道同步输出与智能冷却机制，结合实时温度反馈系统，可实时控制消融区域的形态与边界，确保组织消融范围规整，降低局部复发风险；

1. AI平台：系统搭载的第三代人工智能平台可自动识别病灶与周围组织结构形态，医生根据手术习惯智能规划穿刺路径，设置能量参数，实施“个体化治疗”手术方案；

1. 一体化手术流程设计：导航定位、穿刺、消融操作均在一套系统中连续完成，避免术中切换设备、患者移动、重新定位带来的误差与风险，大幅提升手术效率与安全性。

这一系统不仅提升了操作效率，更让穿刺机器人从“辅助技术”变成了独立且闭环的诊疗一体化方案。

以肿瘤介入局部消融为例，在传统流程中，术者往往需要先在CT下完成穿刺定位，再切换消融设备实施能量释放。过程中涉及病人移动、反复图像扫描与重建及设备器械切换，每一个环节都可能带来时间延迟和位置误差。而使用真易达®导航定位微波消融系统后，术者在完成精准穿刺的同时，即可“一针”切换至治疗模式，系统可个性化调节能量参数、作用时长，并实时监控消融针温度，确保消融效果与治疗方案的一致性，在保持高精度前提下极大优化术中流程，改善患者就医体验。

这一“穿刺即治疗”的新方式，尤其适用于肿瘤多发、位置复杂、病灶较小的情形，有效提升患者整体治疗效率，也优化了医院的手术室资源使用率。

该系统主要适配已具备微波消融能力的区域综合性医院、肿瘤中心与专科影像中心，是推动实体肿瘤“局部微创介入治疗”的有力工具。

# 真易达®穿刺手术导航定位系统TH-P：轻量化设计，让基层医院也能开展精准穿刺

TH-P是本次CMEF的全新亮相产品，也是真健康在“下沉路径”上的关键一环。该系统在保留核心技术的基础上，对整机架构进行“降本增效式”优化，具备以下特征：

1. 小型化机械臂结构，便于部署于预算有限且手术环境受限的医疗机构；

2. 简化主控系统，在保证精度的前提下精简配置，保证手术精度及安全性的同时，减少空间占用，降低配置成本；

3. 操作流程模块化，学习曲线进一步缩短，适配年轻术者独立开展穿刺活检、消融、粒子植入等术式；

TH-P作为轻量化“智能化”穿刺手术机器人解决方案，有望填补当前“有需求、无能力、买不起”的细分市场空白。该产品方案能够助力更多医疗机构快速建立以精准医疗为主的肿瘤微创介入诊疗能力，帮助医院提升服务能力、提高服务质量，缩短患者就医路径，使更多早期肿瘤患者能够在合适的时机及时接受微创治疗，大幅降低总体治疗费用，减轻患者、医保和社会总体负担。

不同于一些企业以“某项技术创新”作为卖点，真健康的三款产品背后依托的是一整套适用于多科室、多场景、多器官、多种术式的核心系统，具备以下协同特性：

1. 结合最新一代AI驱动的三维图像重建、病灶识别和路径规划算法，可根据靶点位置、组织结构和安全角度智能规划穿刺路径并对路径风险作出提示。

1. 系统实现术中实时配准，结合精准呼吸补偿技术，为穿刺最佳时机提供可视化解决方案，术者无需“掐时机”凭经验判断。

1. 医用级多轴机械臂，具备高重复精度、可多角度定位与刚性扶持能力，真正从“依赖徒手经验判断”迈向“可复制的标准化执行”。

AI智能平台持续优化

1. 特别在导航定位微波消融系统中，最新一代AI平台可更好地发挥光学精准导航、智能穿刺规划、机械臂亚毫米级定位、呼吸运动实时感知功能协同作用，帮助术者规避误差并提高操作一致性，真正实现“穿刺+诊疗”一体化解决方案。

# 分层化立体产品矩阵，服务不同医院级别的多元化需求

真健康的三款产品并非简单的“版本分化”，而是定位、功能、部署策略各异的产品矩阵，服务于不同级别、不同规模、不同临床能力的医疗机构：

这一“标准版+高端版+轻量版”的三位一体布局，不仅体现了企业对我国医疗卫生系统分级诊疗政策的深刻理解，更符合各级医疗机构的临床现实需求，展示了真健康公司以国家政策为导向，在临床应用场景多元化需求的背景下，推动各级医疗机构实现精准、智能、“综合性”肿瘤微创诊疗的能力和决心。

真健康作为国家高新技术企业、“专精特新”小巨人企业，已累计申请专利300余项，技术积累覆盖术中导航、路径规划、智能识别、器械控制等关键维度。

公司承担了科技部“十四五”智能机器人重点专项及澳门重点研发资助计划智能机器人领域项目，获得世界机器人大会“技术创新奖”、横琴国际科创大赛一等奖等多项荣誉。

不同于仍处于“样机演示”阶段的企业，真健康三款产品均已获NMPA三类医疗器械注册证，具备真实世界开展临床应用的能力。其发展路径始终坚持“先做出成果，再走向台前”。

欢迎来CMEF现场体验“真健康”三款产品~

在本届CMEF展会期间，真健康将于5.1馆N47展台现场展示上述三款产品，并安排专业团队进行实操讲解和现场体验。

从技术沉淀、产品架构到市场策略，真健康正构建穿刺机器人行业的“中国方案”，推动实体肿瘤精准微创诊疗从“高端创新”迈向“临床普及”。