撰文丨王聪
编辑丨王多鱼
排版丨水成文
糖尿病患者经常发生足溃疡，也可能患有外周动脉疾病（这是一种限制腿部血液流动的疾病）。 这种组合增加了感染性溃疡的风险，并可能导致截肢，因为用于治疗这些感染的抗生素可能无法完全到达伤口。
噬菌体是一类专门感染细菌的病毒，对人类无害。噬菌体疗法通过噬菌体对细菌的感染和裂解作用，为包括糖尿病足溃疡（DFU）在内的严重感染提供了一种有前景的治疗选择。
噬菌体疗法开发公司TechnoPhage的噬菌体鸡尾酒疗法TP-102此前曾获美国 FDA 快速通道认证，用于治疗 三种不同的耐药细菌（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和/或鲍曼不动杆菌）引起的感染性糖尿病足溃疡。
近日，噬菌体疗法开发公司Technophage联合 哈达萨-希伯来大学医学中心、特拉维夫苏拉斯基医学中心等多家医疗机构，在 Cell 子刊Med上发表了题为：Randomized double-blind study on safety and tolerability of TP-102 phage cocktail in patients with infected and non-infected diabetic foot ulcers 的研究论文。
这项临床试验结果显示，噬菌体鸡尾酒疗法TP-102直接应用于糖尿病足溃疡（DFU）创面，安全且耐受性良好，提示了噬菌体是治疗糖尿病足感染的一种有前景的新疗法。
这项随机、双盲临床试验，旨在评价噬菌体鸡尾酒疗法 TP-102 在治疗未感染和感染了金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和（或）鲍曼不动杆菌的糖尿病足溃疡（DFU）患者的安全性和耐受性。
19名糖尿病足溃疡（DFU）患者在药敏试验后随机分组。TP-102 以 10 9 PFU/mL/cm 3 剂量局部用药于目标溃疡部位：未感染的患者用药1周，感染患者（PEDIS 2/3级）用药4周。
该临床试验的主要结局包括 TP-102 相关不良事件的发生率和严重程度、微生物学数据和溃疡愈合。 13 例患者接受 TP-102 治疗，未报告与治疗相关的不良事件。
该研究的统计学功效不足以确定 TP-102 与安慰剂相比的优效性，但与安慰剂 + 标准护理组相比，TP-102 + 标准护理组中出现目标细菌微生物数量减少的患者比例较高（80% vs 50%）。此外，与安慰剂相比，TP-102 治疗的患者达到 50% 和 75% 创面闭合的比例较高（71.4% vs 33.3%；28.6% vs 0），且 TP-102 治疗组有 1 例患者创面完全闭合。
这些结果表明，TP-102 具有良好的耐受性和安全性，显示出作为该领域开创性疗法的潜力。 需要进一步研究来证实其在更大的糖尿病足患者中的安全性和有效性。
论文链接：
https://www.cell.com/med/abstract/S2666-6340(24)00459-8