前言:我国是糖尿病大国,2021年患病人数超过1亿人,并且呈现年轻化趋势。血糖仪作为最有效的监测方法之一,近年来得到快速发展,成为最大的消费单品,其中连续血糖监测(CGM)市场规模不断扩大,但也陷入价格战。各大血糖仪厂商开始研发无创血糖监测仪,未来有望成为血糖仪行业发展趋势。

1、糖尿病逐渐呈年轻化趋势,血糖监测是有效方法之一

我国一直是糖尿病大国。根据数据显示,2021年,全球糖尿病患病人数有5.37亿(20-79岁),2030年预计增长至6.43亿,患者人数预计持续增多;2021年中国糖尿病人数达到1.41亿人,占全球患病人数的26.26%,居世界前列。

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数据来源:观研天下整理

同时,我国糖尿病患者呈年轻化趋势,以及2型糖尿病患者占比持续提高。在糖尿病患者的分型中,1型致病原因以遗传为主,而2型糖尿病和生活方式、环境因素息息相关。

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一旦患上糖尿病可能伴随一生,这种恐惧也使得很多人想弄清楚自己血糖值,所以导致很多人去医院做检查,但也有一部分人通过血糖仪来进行监测。目前,我国临床常见的血糖监测方法包括毛细血管血糖监测、糖化血红蛋白(glycated hemoglobin A1c,HbA1c)、糖化白蛋白(glycated albumin,GA)和持续葡萄糖监测(continuous glucose monitoring,CGM)等,其中毛细血管血糖监测包括患者自我血糖监测(self-monitoring of blood glucose,SMBG)及在医院内进行的即时检测(point-of-care testing,POCT),是血糖监测的基本形式。HbA1c是反映既往2~3个月血糖水平的公认指标。CGM可提供连续、可靠的全天血糖信息,临床价值愈发凸显。

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2、血糖仪长成消费大单品,连续血糖监测(CGM)仪陷入价格战

根据观研报告网发布的《中国血糖仪行业现状深度研究与投资前景预测报告(2024-2031年)》显示,相较于传统的指血检测,连续血糖监测(CGM)的硬件部分由传感器、发射器和接收器3部分组成,主要通过埋植于皮下的传感器实时监测人体内的葡萄糖浓度,并将其转变为电信号传输至配套的接收器或APP内,拥有24小时动态监测、具备存储功能、低感染风险、无感佩戴等优势。

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根据多家企业公布血糖仪销售情况来看,连续血糖监测(CGM)深受消费者青睐,如头部国产厂商三诺生物就发布“战报”称,今年“双11”期间,动态血糖仪全网销售超过40万盒,增速达到400%;硅基仿生则表示,自家动态血糖仪销售额突破亿级,自营电商渠道的成交量实现176%的增长。

近几年来,我国连续血糖监测(CGM)市场规模高速增长,有望成为血糖仪市场主流产品。根据数据显示。2015-2023年我国连续血糖监测(CGM)市场规模由31百万美元增长至430百万美元,预计2024年我国连续血糖监测(CGM)市场规模达505百万美元。

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在市场快速增长的背后,主要得益于多款国产连续血糖监测(CGM)仪获批,并且引发了“价格战”,部分产品价格降幅抬到了50%以上。在2023年的“双11”后,单个传感器价格被拉低至100-200元的区间内。国产品牌渗透率也随之提高,市场占比已达20%左右。那么,当卷完价格后,连续血糖监测(CGM)仪的下一步该往哪里走?可能进行技术创新与产品迭代。

3、无创,或将成为血糖仪行业未来发展趋势

技术迭代是每个血糖仪厂商站稳市场脚跟的关键,而如何让监测面创伤面积更小是其研究的主要方向之一。

2024年10月底,国家药监局批准乐普医疗旗下的一款无创血糖仪。从原理上讲,这类产品一般以光为载体,通过提取人体上与血糖浓度相关的信息变化,间接计算血糖浓度;或通过热学的方法,测量人体内的热量、葡萄糖相位等信息,进而推导出血液中的葡萄糖浓度。得益于测量便捷、蕴含信息丰富,而且能够实现真正无创等特点。

博邦芳舟、精策医疗等企业的无创血糖仪获批。但需要值得注意的是,精策医疗曾经披露过自家无创血糖仪的临床数据,MARD值达到10.69%;乐普医疗表示,使用前需要先完成指尖采血校准,校准时间间隔不能超过30天,且仅作为“现有指尖血糖的一种补充,不能替代其他血糖监测方式”。

由此可见,无创血糖仪仍存在监测不准确、时效性等问题。但研究热点已出,相信在不久将来这类难题在国产厂商技术突破下被解决。(WYD)