11月22日,华领医药宣布,公司已向拜耳递交书面通知,计划接管在中国市场对其自主研发的多格列艾汀片“华堂宁”的商业化责任。为确保平稳过渡,华领决定自2025年1月1日起终止与拜耳的合作协议。

多少国内药企想搭上大药企的商业化直通车,华领却主动终止,这是怎么一回事?

拜耳回应行业媒体表示,“华领医药根据自身业务发展的考虑, 经过与拜耳友好协商并达成一致。”在22日华领医药紧急召开的电话会中,资本市场负责人强调:多格列艾汀片的药物本身没有什么问题,此前到手的里程碑付款也不会退还给拜耳。

华领医药向健识局表示:“公司打算撩起袖子自己干。”

过去的四年间,两者“五五分成”的合作模式一直皆大欢喜。据公开资料,华领医药已总计收获了15亿元的里程碑款项,并以此自建了销售团队和拓展海外市场。

分手消息来的太突然,消息披露当日,华领医药收盘大跌15.38%。投资者接受起来还需要一段时间。

15亿元换来“两败俱伤”?

多格列艾汀片是一种GK作用机制的降糖口服药,为数年来糖尿病领域首个全新机制的新药,2022年9月获批上市。当年8月,拜耳和华领医药就华堂宁在中国的商业化达成独家推广服务协议。

根据双方协议,华领医药负责临床开发、注册、产品供应以及分销工作;拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销、推广以及医学教育活动。

至今为止,拜耳已经花了15亿元的真金白银,但该药的营收表现却不像想的那么给力。

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据华领医药此前发布的财务报告,从2022年10月底至2023年12月31日,华堂宁的总销售额为9420万元。今年上半年因纳入医保,该药销售收入达到1.027亿元。

上市两年时间回血总额仅约为2亿元。从账面看,这对拜耳来说,肯定是不够的。

2022年6月,拜耳自研的II型糖尿病药物非奈利酮在国内获批上市,同样进入了国家医保目录,并且连年销售额上涨。根据药智网医院销售数据,2023年,该药国内市场已超1亿元。此时拜耳选择放手华堂宁,也在情理之中。

只是资本市场更多对华领医药的未来感到担心,合作的里程碑付款是华领医药资金收入的主要来源,分手会为公司的业绩带来很大的不确定性。

毕竟自2018年华领医药港股上市后,至今只依赖这一款多格列艾汀片,即华堂宁来支撑营收。公司在2023年年报中表示,现金流已经从2022年的9.4亿元增加至约15.7亿元,主要就是由于拜耳的8亿元里程碑支付款。

“重磅炸弹级”的美梦,还在路上

华领医药可能是想干票大的。今年3月,在2023年的年报电话会中,华领医药表示:拜耳的拜唐平在糖尿病这个领域曾经取得了年销60亿元的成绩,我想华堂宁也应该具备这样的潜能。

华领医药如果能将产品牢牢掌握自己手里,未来就不用把一半销售额分出去了。

华领很可能很早就打算这么做了,虽然公司并未向健识局透露商业化团队搭建的具体进展,但能提前为产品商业路径做的准备已经在做了。

首先是扩大产能。在电话会上华领还表示,公司已经技术投入了近4亿元,其中有部分用于增加新的生产线,比如浙江九州瑞博公司预计2026年上线,建立第二条原料药和喷雾干燥制剂,有年产50吨的能力;同时,在现有的供应商药明康德做生产能力建设,预计到2026年产能能拉升到100吨。

但一款重磅产品的诞生,还需要强劲的销售团队和销售网络。在此前拜耳搭建的网络基础上,该药进入医保后,多格列艾汀已在中国覆盖超过2000家医院,但市场格局并没有完善。据米内网数据,多格列艾汀在公立医院的省市格局过于集中。

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图源:米内网

好在,多格列艾汀还在放量。截至今年上半年,华堂宁处方覆盖了超过2100家医院及超2900家药房,而2023年上半年,仅为143家医院及1080家药房。但整体来看,华领医药还需要等待很长时间来完善。

另外,公开资料显示,华领医药香港和上海的员工人数加起来也不超300人。这和动辄上千人的成熟销售团队来说,还实在有些不够看。华领对此向健识局表示,商业化团队正在建设中。

总体来看,华领医药的商业化途径还充满未知,更多围绕多格列艾汀以及联用方案的研究已经展开。但巨大的研发投入和销售路径的铺建会带领公司走到哪里?现在谁都不能妄下结论。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

运营|韩瑾睿

插图|视觉中国

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