眼科领域的一项创新疗法在上海缔结新合作。昨天,参天制药株式会社与专注于眼科创新疗法的中国生物技术公司极目生物有限公司在上海宣布,极目生物将其正在研发中的ARVN001(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)在中国内地的独家商业化权益授权给参天制药。ARVN001将用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿(UME)和其他一些正在开发中的潜在眼科适应症。
葡萄膜炎是指巩膜(眼睛的外保护层)和视网膜之间的血管层——葡萄膜的炎症,可导致严重的视力损伤。葡萄膜由后部的脉络膜、中部的睫状体和前部的虹膜组成。葡萄膜炎是导致视力低下或盲的常见疾病,在欧美国家发病率约17/10万-52/10万,患病率为38/10万-714/10万,中国有数百万葡萄膜炎患者,主要患病人群为中青年工作人群。黄斑水肿是葡萄膜炎的常见并发症之一,其特征是视网膜中视力最敏锐的区域黄斑区出现积液形成水肿。葡萄膜炎性黄斑水肿严重危害患者的视力和生活质量,给患者及其家庭和社会带来沉重负担。
ARVN001已获美国药监局(FDA)批准用于葡萄膜炎性黄斑水肿的治疗,是首个也是目前唯一获批的用于UME治疗的脉络膜上腔给药疗法。极目生物获得该疗法在亚太地区的研发及商业化等权益。2024年7月,极目生物宣布ARVN001在中国针对UME的III期临床试验中取得积极顶线结果,同时,该疗法用于其他眼部视网膜疾病的研究也正在进行中。由Clearside所持有的专利技术SCS Microinjector可将药物递送到脉络膜和巩膜之间的脉络膜上腔。经脉络膜上腔注射给药可以使药物快速并充分地弥散至眼后节且作用持久,并可能降低对眼内组织的不良影响。
参天制药中国区总裁向宇博士表示,非常高兴与极目生物达成合作,这标志着双方在共同推动中国眼科治疗领域发展方面迈出重要一步,期待与极目生物的强强联合,为患者提供创新治疗方案。
极目生物创始人、董事长兼首席执行官胡海迪博士表示,ARVN001将可能成为中国首个且唯一一个获批的针对UME治疗的脉络膜上腔注射药物,非常高兴与参天制药就这一前沿疗法的商业化达成合作伙伴关系,为中国的UME患者和眼科医疗专业人士带来创新的解决方案。
根据协议,极目生物将获得总额高达8500万美元的首付款及里程碑付款。
作者:唐闻佳
文:唐闻佳 图:受访方供图 编辑:王星 责任编辑:姜澎
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