干眼症是常见的眼表疾病之一，全球干眼发病率大约在 5.5%-33.7%，仅在美国，就有超过 1700 万人被诊断患有干眼症。我国的干眼症发病率也高达21%-30%，医疗机构门诊就诊的干眼患者占眼科总就诊人数的 30%以上。干眼症已成为我国仅次于屈光的第二大眼表疾病。
睑板腺功能障碍（MGD）是干眼最常见的病因，在所有干眼类型中， MGD相关干眼占据60~70%的比例 。
目前，治疗干眼症的方法主要分为 药物治疗及物理治疗 。在药物治疗中，美国艾尔建公司的 Restasis®（0.05％环孢霉素眼用乳剂）是目前干眼症治疗领域被临床广为使用的药物，已经成为美国干眼症领域的畅销药品。然而，真正能改善脂质层异常和睑板腺功能的药物还是非常匮乏。
TearCare®系统（Sight Sciences）是一种针对睑板腺疾病的创新诊室疗法，是世界上第一款也是唯一一款提供个性化睁开眼睛体验的可穿戴设备 ，于2021年12月获得美国FDA注册许可。 使用 TearCare®系统疏通睑板腺 可以帮助恢复其功能并稳定泪膜，从而改善干眼相关症状。
近日， 专注于开发和商业化创新介入技术的眼部保健技术公司Sight Sciences（NASDAQ：SGHT）宣布，一项名为“TearCare 对干眼症患者阅读速度的影响”的研究结果已发表在眼科评审期刊 Clinical Ophthalmology 上。
# 研究结果
前瞻性单中心研究
这项前瞻性单中心研究评估了 TearCare 治疗 对睑板腺疾病（MGD）相关干眼症（DED）患者临床、视力相关生活质量和功能视觉结果指标的影响。
研究结果表明， 接受 TearCare 治疗的患者在单次治疗后表现出与视力相关的生活质量改善和阅读速度提高 。
有52%的参与者（共32名参与者）在接受 TearCare 治疗后，他们的国际阅读速度文本（IReST）分数 每分钟增加了超过 10 个单词 ，这被定义为临床上有意义的改善。
IReST 和 MNREAD（视敏度检测）的 改善都达到了统计学意义 ，分别为 p=0.012和 p=0.028，这意味着这些改善不太可能是偶然发生的，具有统计学上的显著性。
经过 TearCare 治疗后，测量症状和视力相关生活质量的眼表疾病指数 （“OSDI”） 评分和美国国家眼科研究所视觉功能问卷25（“NEI-VFQ-25”） 评分均显著改善 （均 p<0.001）。
OSDI 得分显著降低 ，表明患者的症状和生活质量得到了改善。NEI-VFQ-25是一种评估视觉功能和生活质量的问卷。 在TearCare治疗后， NEI-VFQ-25得分显著提高 ，表明患者的视力相关生活质量得到了提升。
所有干眼症 （“DED”）体征指标均显著改善（p<.0.001），包括泪膜破裂时间、睑板腺分泌评分和角膜荧光素染色。
资深作者兼 Triangle Eye Consultants 主任Preeya K. Gupta 医学博士表示，“很大部分患者的生活质量因干眼症而降低，如果不治疗，患者的视觉功能可能会下降，我们非常高兴，这项研究表明 TearCare 可以缓解与干眼症相关的视觉功能障碍 。”
随机对照（药物）研究
Sight Sciences 此前公布了为期12个月的 SAHARA 随机对照试验临床结果。这次临床对比实验的第一阶段有345名受试者，1:1随机分配接受 TearCare 或 Restasis®（环孢素眼用乳剂0.05%）处方滴眼液的治疗。
在临床对比实验的第二阶段，163名接受 Restasis®治疗的患者在第6个月的时候切换到为 TearCare 治疗。
在泪膜破裂时间（“TBUT”）的改善方面，TearCare 在所有测量时间点均优于 Restasis ，泪膜破裂时间是水潴留、泪液稳定性和泪膜稳定性的关键指标。
TearCare 和 Restasis 还在眼表疾病指数（“OSDI”）评分、干眼症状评估 (“SANDE”) 评分和眼干评分 (“EDS”) 方面提供了具有统计学意义的临床改善，患者报告了主观评估干眼严重程度的结果。
结果表明，既往接受过 Restasis®处方滴眼液治疗的患者在接受 TearCare 治疗时，干眼症的体征和症状有额外的临床意义改善。这些改善在未继续使用 Restasis 的情况下持续6个月至12个月。同时，无论患者之前是否接受过 Restasis 治疗，其效果似乎都是相同的，这表明当将 TearCare 用于干眼症的主要或次要治疗时，可以预期获得类似的结果。
SAHARA 试验颠覆了现有的干眼症药物治疗模式，并证明干眼症的物理治疗手段在多个层面上的效果甚至优于药物治疗。SAHARA 的实验仍未结束，TearCare 治疗持久性与稳定性的进一步结果预计将于2025年公布。
# TearCare干眼治疗系统
TearCare®系统是一种针对睑板腺疾病 (MGD)的创新治疗方法，是世界上第一款也是唯一一款提供个性化睁开眼睛体验 的可穿戴设备，它适用于局部热疗，允许患者在需要局部加热的过程中眼睛保持睁开和眨动。
TearCare®在特定的时间内提供一定的治疗水平的热量，对眼睑进行15分钟加热， 软化和溶解眼部表面的油性涂层 ，然后手动去除睑脂，防止泪膜蒸发。该设备仅加热外眼睑。
使用流程
软件控制：TearCare®系统由一个 智能集线器（SmartHub™）控制 ，该集线器使用传感器反馈来确保传递的热量保持受控状态，并且处于与患者舒适度相匹配的温度水平。这种 精确的温度控制 对于实现治疗的安全性和有效性至关重要。
可穿戴设备：TearCare®系统包括称为SmartLids®的设备，这些设备放置在上眼睑和下眼睑上， 能够在治疗过程中允许患者自然地睁开眼睛和眨眼 。这种设计提高了治疗的舒适度，允许患者在治疗过程中保持正常的眼部活动。
温度控制：SmartLids®能够提供一致的必要水平的治疗热量（45摄氏度），以实现并 保持 41-42 摄氏度的内眼睑温度 ，这是熔化睑脂所需的内眼睑温度。这种精确的热传递有助于保障治疗的安全性和有效性。
治疗持续时间：TearCare®系统的治疗 通常只需要15分钟 ，这种短暂的治疗时间使它成为一个高效且患者友好的治疗选项。
安全性和有效性：TearCare®系统 已获得美国 FDA 的批准，用于治疗MGD （睑板腺功能障碍）。该系统的安全性和有效性得到了数项临床研究的支持。
TearCare工作流程
TearCare®系统为干眼症患者提供了一种新的治疗选择，通过创新的局部热疗技术， 有效解决了睑板腺功能障碍的根本原因 ，从而改善了患者的症状和生活质量。
# 关于Sight Sciences
Sight Sciences 是一家位于美国加州的医疗器械公司，成立于2011年，专注于改变 眼科和验光学领域对眼病主要病因的认识和治疗方式。2021年7月，Sight Sciences 在纳斯达克上市，股票代码为 SGHT。
公司通过智能设计和工程化产品，针对全球最常见眼疾的潜在原因进行创新，以期提供更有效的治疗方案。
除了 TearCare 之外，公司旗下产品还有 OMNI Surgical System。这是一种微创青光眼手术(MIGS)设备，用于降低原发性开角型青光眼(POAG)成年患者的眼内压。
OMNI手术系统通过一个透明的角膜微切口，靶向眼睛传统流出通路中的三个主要阻力点：小梁网、Schlemm管和收集器通道。该系统旨在 恢复眼睛的自然房水流出功能，减少对药物的依赖，并提供更安全、有效的治疗选项。
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