总部设在美国的生物制药公司 Vistagen 已在其针对社交焦虑障碍（SAD）急性治疗的法西地诺 III 期 PALISADE-4 临床试验中招募了首位参与者。
这项多中心、安慰剂对照的试验将评估在临床环境中，法西地诺对于患有 SAD 的成年人进行公开演讲挑战时的疗效、安全性和耐受性。
法西地诺是一种处于研究中的神经活性信息素鼻喷雾剂，被认为有调节恐惧和焦虑相关的嗅杏仁核神经回路的可能，并且能够减弱交感自主神经系统的张力。
该研究将招募近 236 名年龄在 18 至 65 岁之间的成年人，他们将以 1:1 的比例被随机分配，接受法西地诺（一种药物名称）或者安慰剂。
它所遵循的设计与之前报告了积极数据的 III 期 PALISADE-2 试验类似。
该试验的主要结果衡量指标是主观痛苦量表（SUDS），这是由患者进行的自我评估。
PALISADE-4 还将有一个开放标签扩展阶段，以在实际环境中评估该药物长达 12 个月的长期安全性与耐受性。
Vistagen 首席执行官肖恩·辛格（Shawn Singh）表示：“随着按计划启动 PALISADE-4，我们在针对法西地诺的注册导向 PALISADE 三期计划中又达到了一个重要的里程碑，该药物有可能为超过 3000 万受 SAD 不良影响（包括抑郁症、酗酒和自杀企图风险增高）的美国人提供一种具有变革性的急性治疗方案。”
今年早些时候，Vistagen 在用于 SAD 治疗的法西地诺三期 PALISADE-3 试验中招募了首位患者。
该公司认为，fasedienol（法西地诺），PALISADE-3 试验或 PALISADE-4 试验的有利结果，连同 PALISADE-2 的数据，可能为法西地诺的有效性提供大量的证据。
这可能支持向美国食品药品监督管理局提交用于急性治疗社交焦虑障碍的潜在新药申请。