相信很多中老年朋友都有这样的经历，在睡眠过程中突然出现腿部的抽筋，让人迅速醒来而且疼痛难忍，甚至需要很长时间才能缓解。根据统计数据希纳是，有50%以上的成年人都经历过这种痛苦时刻，在老年人群中这种比例则更高，其中有超过20%的人因此而遭遇严重的失眠和痛苦，影响了生存质量。
尽管有多种治疗方法被尝试，但大多数方法的效果和安全性尚未得到充分验证。一项近日发表在权威期刊JAMA Network上的新研究发现，补充维生素K2能够减少老年人夜间抽筋的频率、强度以及持续时间。
这是一项关于维生素K2在管理夜间腿部痉挛（NLCs）中的作用的随机临床试验。这项研究的重要性在于，目前尚无被证明既安全又有效的治疗NLCs的方法，因此寻找安全有效的管理方法至关重要。
研究背景
夜间腿部痉挛是一种常见的症状，尤其在老年人中更为普遍。它不仅影响患者的睡眠质量，还可能导致生活质量的下降。维生素K2因其在骨骼代谢和血管钙化中的潜在作用而受到关注，因此本研究旨在探讨其在NLCs管理中的有效性。
研究设计
这是一项多中心、双盲、安慰剂对照的随机临床试验，研究在中国的多个地点进行，时间跨度为2022年9月至2023年12月。研究对象为65岁及以上的社区居民，这些参与者在筛选期间的两周内至少经历过两次NLCs。研究通过广告招募志愿者，并对符合条件的参与者进行随机分组，以1:1的比例分配到维生素K2组或安慰剂组，持续8周。
在310名候选者中，199名参与者被纳入研究，其中54.3%为女性，平均年龄为72.3岁。参与者每天口服一粒含有180微克维生素K2（甲萘醌-7）的胶囊，或外观相似的安慰剂胶囊。研究产品由Sungen Biotech定制生产，确保包装和胶囊外观一致，并使用相同的赋形剂以保证味道和重量相同，药物治疗组和安慰剂组的服药时间均为8周。
研究结果
主要结果是每周NLCs的平均次数。次要结果包括肌肉痉挛的持续时间（以分钟计）和严重程度（使用1到10的模拟量表评估）。
所有199名参与者中，103名患者被分配到维生素K2组，96名被分配到安慰剂组。研究发现，维生素K2组在痉挛频率、强度和持续时间方面均有显著减少。
基线时，两组的每周发生夜间腿部抽筋平均数量相当，维生素 K2 组的痉挛次数为 2.60，安慰剂组的痉挛次数为 2.71。在经过8周的干预后，维生素 K2 组的平均每周痉挛频率降低至 0.96。相比之下，安慰剂组的平均每周痉挛频率保持在 3.63 次。两组之间每周抽筋次数减少了 2.67 次，具有统计学意义，而且这一趋势在开始用药的第一周就很明显。
除此之外，维生素 K2 组还显着降低了夜间腿部抽筋的严重程度，与安慰剂组相比，维生素K2组平均严重程度评分降低了 2.55 分。维生素 K2 组的夜间腿部抽筋的持续时间平均缩短了 0.90 分钟，而安慰剂组降低了 0.32 分钟。
在用药安全性方面，在8周的干预过程中，用药组和安慰剂组均未发现与维生素 K2 使用相关的不良事件。
讨论与结论
研究表明，维生素K2补充剂在减少老年人夜间腿部抽筋频率、强度和持续时间方面具有显著效果，并且安全性良好。
维生素 K2 是一种参与羧化的脂溶性维生素，还激活几种维生素 K 依赖性蛋白质。除了在凝血中的作用外，维生素 K 依赖性蛋白还参与血管钙化和骨质疏松症生理学。尽管对维生素 K 促进骨骼和心血管健康的机制进行了广泛研究，但对维生素 K 如何影响肌肉的理解仍然非常有限。既往临床研究表明，维生素 K 穴位注射可以缓解原发性痛经患者痛经的痛苦。体外研究提供了维生素 K 抗收缩作用的可能机制。维生素 K 通过抑制从外部介质摄入钙来引起肌层松弛，这种作用是通过阻断电压依赖性钙通道介导的，从而减弱肌肉细胞中的细胞内钙水平。
维生素 K2 （MK-7） 已被证明是一种安全的补充剂，因为对健康人类没有不利影响，因此世界卫生组织和联合国粮食及农业组织无法为维生素 K2 设定可耐受的摄入量上限。
这项研究为维生素K2在夜间腿部抽筋管理中的应用提供了新的视角，尤其是在老年人群中。由于其良好的安全性和显著的效果，维生素K2可能成为一种有效的药物改善夜间腿部抽筋的管理方法。未来的研究应继续探索其在其他人群中的潜在益处。
由于维生素K2的安全性，建议进行更多临床试验以确认其在痉挛管理中的有效性及其对生活质量和睡眠的影响。
参考文献
Tan J, Zhu R, Li Y, et al. Vitamin K2 in Managing Nocturnal Leg Cramps: A Randomized Clinical Trial.JAMA Intern Med.Published online October 28, 2024.