近年来,化妆品行业的监管力度不断加强,对于违法违规行为的处罚也日益严厉。近期,广东美宝化妆品有限公司(以下简称“广东美宝”)因隐瞒添加防腐剂等问题被药监处罚,再次为整个行业敲响了警钟。

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2024年10月25日,知名打假人王海通过“王海测评”账号发布微博称,淘宝和拼多多都在销售的C2U®羊胎素维C紧致舒润面膜,被检出非法(隐瞒)添加防腐剂“氯苯甘醚”,该公司的备案人/生产企业:广东美宝因此被罚款70150.58元。

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王海测评团队公布的《举报处理告知书》内容揭示,汕头市潮南区市场监督管理局对广东美宝进行了实地检查,并对消费者举报的“C2U®羊胎素维C紧致舒润面膜”产品进行了抽样检测,结果显示该产品中“氯苯甘醚”的含量达到了0.16%。

据资料显示,氯苯甘醚常被用作化妆品中的防腐剂,具备抗真菌和抗细菌的特性,但存在引发皮肤过敏反应的风险。已有报道指出,该成分能导致许多人出现刺激性反应和接触性皮炎,尤其是敏感肌肤和干性肌肤的人群更易受影响。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)已发出提醒,建议孕妇、哺乳期女性及儿童避免使用含有氯苯甘醚的个人护理产品。同时,包括日本在内的多个国家均对其在化妆品中的使用浓度实施了严格限制。根据我国《化妆品安全技术规范(2015年版)》的规定,氯苯甘醚在化妆品中的最大允许使用浓度为0.3%。

很显然,涉案产品“C2U®羊胎素维C紧致舒润面膜”中的“氯苯甘醚”含量,远超相关法规的允许范围。这一发现证实了王海举报的真实性,也进一步证实了广东美宝在化妆品生产过程中存在隐瞒添加防腐剂的行为。

同时,潮南区市场监督管理局还额外接收到了关于广东美宝另一款非举报化妆品抽检不合格的信息,并决定将此案与前案合并处理。

最终,广东美宝因生产经营不符合技术规范及不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品,被潮南区市场监督管理局没收违法所得10291.58元;没收备样的5盒“C2U羊胎素维C紧致舒润面膜”、18片“C2U羊胎素维C紧致舒润面膜”及留样的7盒“递欧防晒乳SPF50+PA+++”;处货值金额5.4倍罚款59859元。合计罚没款70150.58元。

为了感谢王海,潮南区市场监督管理局还依据相关法律,奖励了王海3000元。

值得注意的是,广东美宝所受的处罚并未明确指出其是因超量添加还是非法添加氯苯甘醚而受罚。

广东美宝被处罚的依据是违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款以及第二十九条第二款的规定。

《化妆品监督管理条例》第六条第二款规定“化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动,加强管理,诚信自律,保证化妆品质量安全”,第二十九条第二款的规定“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。”

从广东美宝被罚的情况看,其“C2U羊胎素维C紧致舒润面膜”等产品存在未按照注册或备案资料载明的技术要求进行生产的违规行为。然而,这一违规行为具体是指非法添加了防腐剂,还是因超量添加所致,处罚决定中并未明确说明。但无论怎样,广东美宝因非法添加被罚,并不冤枉。

今年,上市公司鲁商福瑞达医药股份有限公司旗下的瑷尔博士品牌,以及知名企业雅丽洁、修正、田七等公司的产品,均被检测出存在隐瞒成分的情况。然而,关于这些产品是否因含有微量未备案成分而构成违法,目前尚未有权威定论。

中国食品药品检定研究院2023年发布的《化妆品配方填报技术指导原则》明确指出,微量成分不属于化妆品配方成分。同时,国家药品监督管理局在《化妆品监督管理常见问题解答(五)》中也支持了这一观点,认为为保证原料质量而添加的微量抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等成分,在符合规定的前提下,其标注方式具有一定的灵活性,可以在标签上标注,也可以不标注。但另一方面,也有多个未标示防腐剂“苯氧乙醇”的处罚案例。(详见文章《王海再曝猛料:雅丽洁美白防晒乳涉非法添加及虚假宣传双料欺诈》)

值得强调的是,尽管近年来化妆品行业的监管力度持续加大,但仍有个别企业为降低成本或追求产品效果,不惜铤而走险,采取隐瞒添加有害成分等违法手段。这种行为不仅严重侵犯了消费者的合法权益,还对整个行业的健康发展造成了极大的破坏。因此,相关部门必须继续加大监管力度,对违法违规行为进行严厉惩处,以儆效尤。只有这样,才能更有效地保护合法生产的企业和广大消费者的利益,推动化妆品行业的持续健康发展。