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规范处方管理、

严禁违规销售药品、

不实施过度诊疗

日前

四川省卫生健康委员会等五部门印发

《四川省节约药品资源

遏制药品浪费实施方案》

(以下简称《实施方案》)

进一步提高用药经济性和合理性

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《实施方案》共5个方面14条措施,主要从推行药品适宜包装、强化临床用药管理、规范药品销售行为、加强宣传教育引导、规范废弃药品收集销毁等方面提出具体工作措施和要求。

一是推行药品适宜包装。包括推进大包装药品在医疗机构的使用和引导药品生产者优化药品包装规格。

二是强化临床用药管理。包括规范处方管理、精准调配处方和加强患者合理用药指导。

三是规范药品销售行为。包括严禁违规销售药品、规范药品销售管理和加大合理用药指导力度。

四是加强宣传教育引导。包括严查违法违规营销宣传、加大宣传引导力度和开展合理用药健康教育。

五是规范废弃药品收集销毁。包括加强废弃药品的回收管理、落实废弃药品运输、交接工作和强化废弃药品合规销毁工作。同时要求各地、各有关部门(单位)要高度重视节约药品资源和遏制药品浪费工作,建立健全遏制药品浪费监督检查机制,严肃查处各类违法违规行为。

节约药品资源,遏制药品浪费

需要医疗机构、药品企业、公众等

各方共同参与

四川具体提出了哪些措施?

一起来划重点

生产环节

应推行药品适宜包装

从生产端来看,目前,一些药品包装不够科学,药品剂量远超单个疗程所需的现象依旧存在。针对医疗机构和生产企业,《实施方案》提出了两方面要求。

一方面要推进大包装药品在医疗机构的使用。指导医疗机构针对门诊、住院、慢性病等不同场景和类型,在保障药品质量前提下,提出药品包装规格需求。鼓励采购和使用大包装口服药品,减少结余药品产生。医疗机构要开展药品分剂量工作,向住院患者提供单剂量或日剂量调配药品。

另一方面要引导药品生产者优化药品包装规格。引导企业定期收集有代表性的医疗机构对药品规格、剂量、包装提出的需求,遵照科学、合理、必要的原则,合理确定包装规格。加强对企业变更包装规格药品的生产监管,监督企业持续合法合规保障药品质量,杜绝因变更包装规格产生药品质量风险。

流通环节

要强化临床用药管理

医师和药师作为临床用药管理流程中的关键角色,其行为规范也在《实施方案》中重点提及。

针对开具处方行为,要规范处方管理。强化处方点评结果运用,建立健全奖惩机制,将结果与相关科室及其工作人员绩效考核挂钩。对品种数多、剂量大等不合理情况,依法依规限制医师处方权,甚至取消其处方权。严格落实医疗机构工作人员廉洁从业有关规定要求,合法按劳取酬,不接受商业提成,不实施过度诊疗

还要求精准调配处。对门、急诊患者,涉及药品大包装的,有条件的医疗机构按需提供药品拆零调配服务,标明药品有效期、拆零日期、给药方法、储存注意事项等。对住院患者,可单剂量摆药的口服制剂要按单剂量调配,注射制剂要按日剂量调配。

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同时,要加强患者合理用药指导。鼓励医疗联合体内将二级及以上医疗机构药师纳入家庭医生签约服务团队,有条件的基层医疗卫生机构可为行动不便的老年人、孕产妇、儿童等重点人群和残疾、器官移植患者、晚期肿瘤患者等特殊人群提供上门居家药学服务,帮助有需要的签约居民整理家庭药箱,清理过期药品。

销售环节

要规范药品销售行为

如今,不少药店“买药品赠药品”等促销活动和“患者不合理用药”这样的现象依然存在。对此,《实施方案》针对药品零售企业的销售行为也进行了规范。

在严禁违规销售药品方面,药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类精神药品等国家禁止零售的药品,严禁以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。严禁开架销售处方药。未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,不得销售处方药。

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在规范药品销售管理上,药品零售企业要按照《药品经营和使用质量监督管理办法》有关规定,严格遵守国家处方药与非处方药分类管理制度,凭处方销售处方药,药师调配处方应当经过审核,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。

同时明确,加大合理用药指导力度。督促药品零售企业积极承担社会责任,主动加强对公众用药安全宣传引导,充分发挥药师处方审核和调配、用药咨询、指导合理用药、收集药品不良反应的重要作用,满足患者和公众用药咨询需求,对使用和选购非处方药提供用药指导。

使用环节

应加强宣传教育引导

在加强宣传教育引导方面,《实施方案》从药品厂商营销宣传工作和公众合理用药方面提出了实实在在的措施。

具体来看,将严查违法违规营销宣传重点监测含有表示功效、安全性的断言或者保证,说明治愈率或者有效率,使用医师、药师、患者等名义或者形象作推荐证明,未显著标明药品禁忌、不良反应等内容的药品广告。

将加大宣传引导力度。深入开展健康知识进万家活动,普及医学常识,引导公众形成科学的就医观念和合理用药习惯,摒弃盲目囤积药品、互相介绍随意吃药等错误行为,提升公众理性购药、科学备药、合理用药、节约用药的意识。

将开展合理用药健康教育。政府部门、医疗机构、零售药店要通过多种渠道、多种形式宣传安全用药的理念和知识。医疗机构要结合义诊、巡回诊疗、健康科普“五进”等活动,科普合理用药知识,提升群众健康素养。鼓励在互联网诊疗服务过程中,积极提供在线药学咨询等“互联网+药学服务”。

回收环节

需规范废弃药品收集销毁

此外,针对废弃药品收集销毁渠道不通畅这一难题,《实施方案》明确提出三项重点措施,切实做好药品全生命周期“最后一公里”的规范管理。

一是加强废弃药品的回收管理。合理设置生活垃圾分类投放容器,广泛动员全社会共同参与废弃药品分类,将废弃药品投放到指定的收集容器。各地要实施激励政策,积极引导药品生产经营企业开展废弃药品收集活动。

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二是落实废弃药品运输、交接工作。严格落实“有害垃圾”分类收集运输要求,收集运输企业应及时、规范将包含社会源产生的废弃药品收运至有害垃圾集中暂存点或有资质的废弃药品处置企业,执行危险废物转移联单,建立管理台账,如实记录有关信息,并做好登记交接。运输过程中,严禁随意丢弃、泄漏或买卖废弃药品。

三是强化废弃药品合规销毁工作。不仅要求药品生产企业应依法落实污染防治主体责任,还要求废弃药品处置企业要按照生态环境保护相关标准规范接收、处置废弃药品。同时,加大药品经营违法查处力度,防范废弃药品被不法分子“翻新上市”,依法查处销售废弃药、过期药等违法违规行为。

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四川省卫生健康委员会等五部门关于印发四川省节约药品资源 遏制药品浪费实施方案的通知

来源:四川省卫生健康委员会官网

编辑:岳诗蕊

审核:白马

监制:杨杰