奥马珠单抗全球热销38亿，石药集团成功拿下国内批文

10月8日，据NMPA官网最新公示，石药集团的注射用奥马珠单抗的上市申请已获得批准，获批适应症为慢性自发性荨麻疹。据药融云数据库显示，注射用奥马珠单抗在2023年全球销售额超38亿美元。

注射用奥马珠单抗由诺华与罗氏合作开发，是人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。诺华的奥马珠单抗自上市以来，其销售额一直保持稳定增长，据药融云数据库显示，注射用奥马珠单抗在2023年全球销售额超38亿美元。在2023年全国院内市场，注射用奥马珠单抗的销售额超5亿元。

近日，石药集团捷报频传，除拿下奥马珠单抗，并于10月7日与阿斯利康签约，授权其临床前Lpa小分子抑制剂全球权益，交易涉及1亿美元预付款、19.2亿美元里程碑付款及销售分成，总额达20.2亿美元。

目前，国内还有4家药企正在开发奥马珠单抗生物类似药，其中远大医药的生物类似药处于III临床研究阶段。此外上海谐生医药的奥马珠单抗则正处于申请临床阶段。

据药融云数据库显示，今年以来，石药集团（含子公司）有注射用头孢呋辛钠、注射用头孢西丁钠、注射用右雷佐生、注射用氨苄西林钠等19个品种过评，其中罗沙司他胶囊、哌柏西利片、注射用两性霉素B脂质体、盐酸阿比多尔片4个品种为首家过评。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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