埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司 Neuralink 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性设备”许可。但无论马斯克怎么说，这并不意味着该公司已经开发出了治疗失明的方法。
FDA 的突破性设备计划是一项自愿性计划，开发商可以申请。如果获批，该计划“为制造商提供了一个机会，通过多种不同的计划选项与 FDA 专家互动，从而在上市前审查阶段高效解决出现的问题。”
2023 年，超过 30 种医疗器械被授予了同样的突破性指定，总计近 1000 种已获得授权。正如该公司周二在 X 上所宣布的，Neuralink 的“盲视”是最新获得这一指定的。
盲视是一项技术的新迭代，该技术已被应用了数十年，旨在实验性地为部分盲人恢复极其有限的视力。
一个微电极阵列嵌入视觉皮层，以源自相机的模式刺激其中的神经元。
在某种程度上，对于此前可能从未见过的人而言，产生视觉现象确实就这么简单。
马斯克随即断言，盲视将‘让甚至那些失去双眼和视神经的人能够看见……它甚至能让那些从出生就失明的人首次看见。’
但要说这样一种设备能让盲人看见，最多也还为时尚早。
从历史角度来看，问题在于阵列上电极的密度低，数量级约为几十个，这就意味着‘看到’的实际情况更像是几颗星星闪烁，没有可分辨的模式，因为被刺穿和刺激的皮层部分基本是随机的。
Neuralink 的这一进步——在该领域颇受青睐——正在提升这种密度。
但该方法有着同样的根本性缺陷。
马斯克所暗示的是，该设备能够接入并赋予视力。但这是不可能的。
即使是那些近期因创伤或疾病而失明的人——这是到目前为止最常见的原因——这意味着视觉皮层从出生起就接受了正常功能的训练，视力也不会如马斯克所说的“像雅达利图形”那样。
虽然在适应此类系统方面存在令人惊讶且充满希望的可塑性水平，但这仍是一个困难且令人迷失方向的过程。
此外，先天性失明的人不会发展出通过眼睛看东西的生物能力，这意味着，尽管视觉皮层的细胞布局针对视觉任务做了优化，但有视力的人所理解的那种形成视觉概念的通路并不存在。马斯克提出的相反观点具有误导性，不过我怀疑盲人和低视力群体已经习惯了有视力的人犯这种错误。
这并不是说 Neuralink 的“盲视”不好用或者没效果——该公司似乎已经创造出了一种真正更好的微电极阵列，并且可能找到了更高效地植入它的方法，同时降低了排斥或脑损伤的风险。
虽然马斯克在这个研究领域做出像过去几十年其他人那样夸夸其谈的“乔迪·拉福吉”式承诺是不负责任的，但他资助的设备和方法几乎肯定会为未来让基于电子植入物治疗失明成为现实作出贡献。
如果马斯克的公司曾经回应过媒体的问询（Neuralink 没有立即回复置评请求），或者更公开地讨论并发表他们的研究成果，我们就能在领域专家之间针对这种方法的优点和挑战展开更公开的探讨。