引言
“减肥！减肥！减肥！”这个几乎被所有人喊得最多、最响的口号，无数人在这上面败下阵来。
01
终于获批
有没有不运动就能减肥的方法？答案是肯定的，甚至这个方法比运动的效果来得更快，更好。
司美格鲁肽，属于GLP-1类药物，很早就在美被批准用于长期体重管理了，但在中上市的过程并不顺利，在6月25日之前，都只能用于治疗2型糖尿病，但它仍然以其显著的减肥效果及极简单的操作方式成为了“网红减肥针”，国内减重适应症未获批，但实际应用已非常普遍。
而在6月25日之后，诺和诺德宣布，司美格鲁肽用于减肥的适应症终于在中国获批上市了，这代表着我们终于可以合法地在国内使用它来减肥了。
减肥，是全世界人民的痛点，而司美格鲁肽切中了这一痛点，药物的销售额在一年内就飙升至了200亿美元以上。
但司美格鲁肽并不便宜，以美国市场为例，使用司美格鲁肽进行减肥的肥胖患者，每月的费用可能高达1000美元以上。
2021年，诺和诺德司美格鲁肽注射剂治疗糖尿病的适应症在国内获批上市，当年就被纳入了国家医保目录名单，1.5ml和3ml两种剂量的价格分别为478元和890元（人民币），反而远低于海外定价。
但这还不够，如何卷出价格低谷？
02
降价
1. 仿制药的成本
其实早在2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）便批准了首款用于减肥的GLP-1类药物——利拉鲁肽。
而利拉鲁肽的专利已在中国过期，“风靡全球”的司美格鲁肽的专利也预计将在2026年在中国和印度到期。
这也是为什么可能是中印两国率先实现“减肥神药”大降价的原因之一，有着较为先发的优势。
其次，我们都明白，一个产品价格越贵，就越没有市场，如何降价？仿制药是一条出路。
原研药之所以贵，原研药贵在研发、贵在创新，药物的研发与生产极为复杂，原研药从靶点开发到获批上市往往需历经十余年的历程，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床前和临床试验才得以获准上市。
仿制药则没有上述研发及创新环节，因此可以节约大量的研发成本，在价格上取得优势。
2.竞争因素
据统计，中国女性肥胖率从1990年的2.0%增至2022年的7.8%；男性肥胖率从0.8%增至8.9%。对于中国的人口基数来说，可谓是爆炸式增长。
同样的，对于市场来说，也是一种需求上的增加，倘若以14亿人口进行计算，司美格鲁肽在1990年的中国可能只有百万人的市场，但在2022年，则可以达到千万级。
广阔的市场让国内药企们垂涎，对类似药物进行仿制将成为必然。国产药企司美格鲁肽进入三期临床阶段的就有九源基因、华东医药、九源基因、博唯生物、四环医药、珠海联邦、齐鲁制药等超过10余家。
但是，虽然司美格鲁肽在医保报销后价格不算高，根据国家医保局出台的《基本医疗保险用药管理暂行办法》，里面有明确规定8类药物不能进行医保报销，减肥药品就是其中一类。
因此按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》，尽管司美格鲁肽减肥适应症在中国获批，但是目前也是不能被纳入医保报销范畴。
不能被报销代表着价格升高，如何在十余家有能力开展仿制药研发的药企间脱颖而出？如何抢占市场份额？打价格战，无疑是最直接的方式。
越多同类型产品上市，企业就越需要在价格上让步。
这款现象级药物的白菜价时代或将近在眼前。
03
印度方案
而说到仿制药，我们第一个联系到的就是闻名遐迩的仿制天堂，印度。
自印度 1995 年加入 WTO，在印度上市的新药也是有 20 年专利期的，但我们依然时常能看到印度堂然皇之的仿制专利未到期的药品，因为 WTO 同意印度因为庞大的人口基数和欠发达的经济水平，使用「救济」机制，能以协商豁免、人道主义救济、强仿等方法，合情合法的生产仿制药。
目前，印度许多药企，如四大仿制药巨头太阳制药、西普拉、瑞迪制药和 Lupin 等，都已表示正在投入研发司美格鲁肽。
而在印度市面上，尽管目前尚未批准任何减肥生物仿制药，但一家孟买制药公司已在今年1月份推出了用于治疗2型糖尿病的利拉鲁肽生物仿制药Lirafit。
这款药物每日成本仅为约1.2美元，相比原研药便宜了高达70%。此外，印度仿制药巨头Biocon也在积极开发利拉鲁肽和司美格鲁肽的生物仿制药当中。
04
减肥浪潮
不管是中还是印，当这两个国家的制药公司正式开启仿制后，像 Wegovy 这样的重磅减肥药很快就会变得便宜得多，惠及更多的人。
Nature甚至预言：“可能减半，甚至是当前价格的 1/10”。
如果药物更便宜，就会扩大需求，继而产生连锁反应，即公司『预期竞争即将到来』，降低现有减肥药的价格。
但总之，降价是好事，原研和仿制之间，真正的问题从不在谁好谁差，而是实际的需求和选择。
同时，肥胖症是一个需要社会关注和理解的健康问题，而非几个减肥药所能解决的。
司美格鲁肽药物确实减少了肥胖症患者的疾病风险，且整体安全性良好，但仍需要警惕可能的副作用。同时，我们也要理性看待它的疗效，它主要针对严重肥胖患者，并非适用于所有人群。在身材焦虑普遍的当下社会，我们更能做到的，是坚守本心，不被减肥浪潮裹挟。
End
写在文末
就像上文所说，减肥，是全世界人民的痛点，让司美格鲁肽收益激增，成就了诺和诺德狂飙的股价神话。
但专利权毕竟没有到期，在中国已批准司美格鲁肽能够用于减肥的现状下，国内药企能从市场上分下几块肉呢？
我们拭目以待。