医疗器械产业作为战略性新兴产业的关键构成，承载着未来产业发展的重要布局，显著体现了“高科技、高效能、高质量”的新质生产力特征，是塑造新质生产力的核心阵地。如何在保证产品质量和安全性的同时，加快产品的研发和上市速度，成为了企业重点关注的问题。
6月20日，医疗器械注册申报座谈会暨业务培训会在台州市国家质检中心知识产权北楼公益举办。本次座谈邀请国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原纪委书记 审评六部部长 安娟娟、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原审评五部部长 邓洁、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心综合业务部 李明阳等专家出席，聚焦企业在医疗器械注册申报过程中遇到的核心问题，共同探讨解决问题的有效途径。
本次公益活动由国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心指导，台州市市场监督管理局、复旦大学张江研究院、北京市惠民医药卫生事业发展基金会联合主办，台州市市场监督管理局台州湾新区(高新区)分局、复旦大学张江研究院台州数字经济创新中心承办，宝予明制医疗器械服务集团特别支持。活动旨在为企业提供权威且专业的指导与支持，助其全面理解医疗器械注册申报的最新政策、标准流程与严格要求，共同推动台州乃至全国医疗器械产业迈向更为健康、稳定与持续的发展道路。
在本次活动上，各专家针对创新医疗器械特别审查程序、无源类医疗器械注册审评、体外诊断试剂注册审评等多个方面提出了重要的指导和建议。指出医疗器械注册申报是确保医疗器械产品安全有效的关键环节，也是医疗器械行业发展的重要保障。各企业在申报过程中需要提供准确和完整的产品技术资料，包括产品技术资料、工艺流程、生产设备、质量管理体系、临床试验报告等。这些资料应当具备科学性、可靠性，并符合相关技术标准。要严格参照《医疗器械监督管理条例》等相关规定，以及国际标准和技术规范进行申报。
作为先进制造能力与尖端科技水平的重要标志之一，高端医疗器械已成为全球各地竞相发力的重点领域。经过长期的深耕与发展，台州医疗器械产业已累积了显著的综合竞争优势，形成了高度的产业集聚与完善的服务体系。以医疗器械产业为新的突破口，随着机械、材料、电子等配套产业不断完善，科研院所、医院、检验机构不断驱动，台州医疗器械产业正欲快速超车！
世界品牌研究院/中经总网 联合报道
发布：中经总网·中经在线
编审：王海珠 熊辉 刘信春 郑建华
荐稿：邢明罡