文章来源:思宇MedTech ;编辑:赵清

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医疗科技年度盛会

医疗器械公司,买来卖去、生生死死。

但大都有一个特点:已获批上市的产品,很少被“浪费”。

比如今日的主角,以色列胶囊胃镜公司Given Imaging。公司早已不在,但产品仍然在销售中。

该公司“生”于1998年,产品2001年获批FDA上市,2002年获得2890万美元的销售额,并且被纳入医保;2004年公司首次实现盈利140万美元。2005年,Given销售额增加到8680万美元,其净利润为630万美元。

2014年,在纳斯达克和特拉维夫证券交易所同时上市。同年被收购。

现在是美敦力的一部分。

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该公司两位创始人都曾在部队服役。这是项“军转民”技术。“胶囊”创意来自以色列军方的“导弹”项目。

CEO于2006年公司鼎盛时期退出,之后又创办和参与了多家创业公司;(“连续创业者”,非常“以色列”;)他的履历附文末(满眼CEO/CFO/VP…)。

Given Imaging是一家以色列医疗技术公司,生产和销售用于胃肠道疾病可视化检测的诊断产品。

公司是由Gavriel D. Meron和首席科学家Arkady Glukhovsky博士共同创立的。两人都是在1970年移民到以色列的,梅伦来自南非,格鲁霍夫斯基来自苏联。梅伦在Jerusalem's Hebrew University获得经济学和统计学学士学位,随后在Tel Aviv University获得工商管理硕士学位。

从1973年到1983年,梅伦在以色列军队服役,参与监督军事工业的预算。随后,他在一家电信和半导体制造商、一家制药公司以及一家开发数字视频压缩和播放软硬件的公司工作。在推出Given公司之前,他曾于1995年至1997年担任以色列一家内窥镜摄像系统开发公司的首席执行官。然后他发现格鲁霍夫斯基博士正在研究微型无线内窥镜。

格鲁霍夫斯基获得了Israel Institute of Technology的工程学学士学位和生物医学工程博士学位。他也曾在以色列军队服役,从1980年到1985年担任海军军官。随后,他参与了以色列理工学院和其他学术和工业研究机构的多项研究项目。在与Meron合作之前,格鲁霍夫斯基为以色列武器发展机构Rafael发展公司工作。随着以色列国防工业的成熟,许多以色列工程师开始寻找新的机会,转向医学。

此外,由于研发一种医疗设备的成本远远低于一种新药,初创的医疗设备公司能够从风险投资公司和以色列政府(尤其是军方)那里获得种子资金。格鲁霍夫斯基的工程师团队不仅受过拉斐尔的训练,而且摄像药丸的形状是基于以色列在波斯湾战争期间设计的一种导弹。

然而,传输信息的可食用胶囊并不是什么新想法。几十年来, Heidelberg capsules一直被用来通过记录消化过程中的酸度水平来诊断胃部问题。技术的进步使相机丸成为可能,包括CMOS视频成像芯片的开发,它可以在单个硅上结合相机和控制电路。因此,新的相机胶囊需要更少的电力,可以使用更小的电池。同样重要的是发展白光发光二极管来提供照明。

1998年1月,Rafael、Meron和格鲁霍夫斯基联合成立了Given,这是胃肠道视频内镜的首字母缩写。在接下来的两年里,PillCam开发完成,到2000年夏天,它已经在十个人身上进行了测试,包括Meron本人。

该公司向美国食品和药物管理局(FDA)申请批准,并于2001年8月获得FDA批准,可以使用PillCam胶囊内窥镜作为观察小肠异常的辅助工具,特别是不明原因的内出血。在美国,每年有100万人接受这种手术。

随着FDA的批准,Given在2001年10月的第一周IPO募股。此次IPO由Lehman Brothers和Credit Suisse First Boston承销,它之所以引人注目,是因为它是2001年9月11日恐怖袭击后首个上市公司。

有人对Given的潜力表示怀疑,主要是怀疑该公司是否有能力说服医疗保险(Medicare)和医疗补助计划(Medicaid)为使用PillCam的医生和医院报销费用,但该设备的潜力超过了这一点。无论经济是强是弱,人们总是会有肠胃问题,毫无疑问,病人宁愿吞下一小片药丸和一杯水,也不愿用内窥镜强行塞进喉咙。

乍一看,PillCam系统似乎很昂贵。每个胶囊售价450美元,而且只使用一次。工作站的价格为14,500美元,数据记录器的价格约为5,500美元。然而,根据美国第一次临床试验的数据,医保支付方很快就会得出结论,与其他替代方法相比,这种设备的成本是值得的。此外,患者的生活质量也得到了很大的改善。

一旦受试者在临床试验中表现出内出血的迹象,他们在肠镜检查、放射学检查和输血方面花费了超过3.3万美元。这一数额与病人在急诊、看医生和其他费用之间产生的总费用相差甚远。

与传统的小肠镜检查相比,PillCam也做得更好。在参与试验的20名患者中,胶囊能够准确定位12名患者的出血部位,而使用小肠镜检查的患者只有7名。此外,由于胶囊能够看到22英尺长的小肠的整个长度,8名患者的阴性诊断对医生来说是有意义的,他们能够消除小肠作为出血的来源。小肠镜只能看到小肠的前三分之一,任何阴性诊断的应用都有限。

除了在美国获得了监管部门的批准,PillCam在以色列、加拿大、澳大利亚和整个欧洲也被接受。该设备于2001年上市销售,表现好于预期,带来了470万美元的收入。Given与一家大型医疗保健采购机构Premier Inc.签订团购协议时,约有一半的销售额来自美国。由于销售强劲,Given扩大了与Pemstar Inc.的合作。Pemstar为Given生产胶囊。Pemstar在爱尔兰增加了一条备用半自动生产线,提前两个月通知即可增加生产。公司还在以色列新建了一座1.8万平方英尺的工厂,作为其第一条半自动生产线,每月能生产10,000个胶囊。

在PillCam系统销售的第一年,Given在2002年创下了2890万美元的销售额,这得益于越来越多的公共和私人保险公司选择报销胶囊内窥镜检查。特别重要的是,医疗保险和医疗补助计划为使用该设备的医生建立了报销计划。该公司在巴黎、汉堡和悉尼设有办事处,并于2002年在世界第二大胃肠诊断市场Marubeni Corporation和铃木株式会社(suzuki Co., Ltd.)(日本最大的药品分销商)成立了一家合资企业。Given还在2002年丰富了它的产品线,增加了一个基于互联网的胶囊复购系统,一个带有疑似出血指示器的快速软件的新版本,以及多视图和本地化功能。

2003年,该设备的销量继续强劲增长,这在很大程度上得益于FDA对该设备批准的扩大。PillCam不再被指定为“辅助工具”。它可以作为诊断小肠疾病的一线工具推向市场。此外,它现在可以用于10到18岁的儿童患者。更多的保险公司也接受了这项技术,其中许多公司受到了当年公布的一项100名患者研究的积极结果的影响。其结果是,Given的营收增加到4050多万美元,净亏损减少了近一半。

2004年,给定诊断系统的安装基数增加到2290台,首次实现盈利140万美元。同样重要的是,2004年11月,Given获得了FDA的第二款产品——用于食管粘膜可视化的PillCam ESO的许可。现在,医生可以使用给定系统来评估食道疾病,包括反流病,一种叫做巴雷特食管的癌前病变,以及由门脉高压引起的食道静脉曲张。因此,对一次性胶囊的需求将会增加,导致未来几年更大的销量。2004年,Given进行了二次发行股票,筹集了4430万美元,给公司带来了超过8000万美元的现金,而且没有债务。

2005年,Given的销售额增加到8680万美元,而其净利润为630万美元。随着他帮助创立的公司前景光明,2006年,创始人梅伦选择辞职。他在一份声明中表示,“基础设施已经到位,可以让Given进入下一阶段。”Given并没有试图把药丸摄像头做得更小。相反,它会尝试添加更多的功能,比如增加设备可以发出的光量,这对结肠的使用尤其重要。通过这种方式,摄像药丸将能够诊断胃肠道的整个长度:食道、胃和结肠。这个“太空舱”也有可能进化成一个多用途的装置,能够修复它观察到的损伤。

2014年3月,它在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市,成为TA-100 指数和TA BlueTech 指数的组成部分。同年被Covidien收购,成为一家私人公司。2015 年,Covidien被美敦力收购。Given也正式成为美敦力的子公司。

公司的产品包括(注意,最新情况请参考美敦力网站)

(1)PillCam SB

(2)PillCam ESO

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(3)PillCam COLON 2

PillCam COLON 2 是对传统结肠镜检查的补充,适用于接受过不完全结肠镜检查、有结肠镜检查禁忌症或不愿接受传统结肠镜检查的患者。

(4)PillCam CROHN'S

PillCam CROHN 'S为系统通过非侵入性操作获得整个小肠和结肠黏膜的直接可视化提供了一种解决方案。

(5)PillCam Express

2010年5月,Given Imaging发布了一款基于PillCam可吞咽设备的新型手动引导胃肠镜。在病人的解剖结构不允许传统PillCam自然通过的情况下,PillCam Express可以通过内窥镜和专有的球囊展开机制,通过胃进入小肠。

(6)Bravo pH 监测系统

Bravo pH监测系统是一种无导管的动态pH测试动态pH检测被认为是测量pH值和监测胃反流的金标准,可以帮助临床医生管理胃食管反流病(GERD)。Bravo可以收集长达96小时的数据,让患者保持正常的饮食和活动,准确反映正常的生理状况。

(7)Sierra Scientific Instruments

2010年4月,Given Imaging收购了塞拉科学仪器公司,塞拉科学仪器公司是专业GI诊断解决方案的领先供应商,也是评估胃肠运动的高分辨率压力测量的先驱。ManoScan 360高分辨率压力测量系统具有先进的诊断技术,只需放置一根导管,就可以捕捉从咽到胃的所有相关食管运动功能。一次平均的食道检查可以在10分钟或更少的时间内完成。

ManoScan 360可以通过升级从而纳入一系列的诊断模式,包括阻抗测压以及肛门直肠和3D HRM测压。Sierra Scientific还提供了AccuTrac pH和pH-阻抗监测系统、pH和pH- z一次性导管和ManoShield一次性导管鞘,用于食管和肛肠导管。此外,Sierra Scientific还提供Polygraf ID固定式胃肠功能测试平台和Digitrapper(R)动态pH监测系统。

(8)PillCam Small Bowel 3

2021年推出。PillCam SB3 @Home 计划与亚马逊物流合作,确保为在家中舒适地接受远程内窥镜检查程序的患者提供及时准确的结果。该平台为小肠的直接可视化和监测提供了远程医疗选项。Medtronic 表示,它有助于更好地检测上下内窥镜检查未检测到的可能表明克罗恩病的病变,定位不明出血或识别缺铁性贫血 (IDA) 的来源。

PillCam SB3 直接交付给患者,并通过远程医疗预约,提供者指导患者完成远程程序。在 8 小时的手术过程中,PillCam SB3 胶囊将大约 50,000 张图像安全地传输到云端,GI 医生可以在云端对其进行评估以做出诊断。手术完成后,患者将数据记录仪和传感器带返回给美敦力。

创始人履历:

  • co-Founder, Chairman and CEOco-Founder, Chairman and CEO

    SolOr · Full-timeSolOr · Full-timeAug 2023 - Present · 9 mosAug 2023 - Present · 9 mos

  • Chairman and CEOChairman and CEO

    M.G.D. Management Services & Investments Ltd.M.G.D. Management Services & Investments Ltd.Nov 2006 - Present · 17 yrs 6 mosNov 2006 - Present · 17 yrs 6 mos
    Center District, Israel

  • Member Board of Directors

  • Member Board of Directors

    SMART Medical Systems LTD.SMART Medical Systems LTD.Mar 2018 - Present · 6 yrs 2 mosMar 2018 - Present · 6 yrs 2 mos
    Israel · Remote

  • Member Board of DirectorsMember Board of Directors

    Kfar TikvaKfar TikvaJul 2020 - Present · 3 yrs 10 mosJul 2020 - Present · 3 yrs 10 mos

  • Guest LecturerGuest Lecturer

    Lahav Executive Education of Coller School of Management, Tel-Aviv University,Lahav Executive Education of Coller School of Management, Tel-Aviv University,2011 - Present · 13 yrs 4 mos2011 - Present · 13 yrs 4 mos

  • Founder, and Member of the BoardFounder, and Member of the Board

    HYGIEACARE Inc.HYGIEACARE Inc.Jan 2015 - Nov 2022 · 7 yrs 11 mosJan 2015 - Nov 2022 · 7 yrs 11 mos

  • Guest LecturerGuest Lecturer

    Columbia Business SchoolColumbia Business SchoolJun 2018 - 2022 · 3 yrs 8 mosJun 2018 - 2022 · 3 yrs 8 mos

  • Member Board of DirectorsMember Board of Directors

    GIView LtdGIView Ltd2011 - Dec 2021 · 11 yrs2011 - Dec 2021 · 11 yrs

  • Member Board of DirectorsMember Board of Directors

    Eltek Ltd.Eltek Ltd.Nov 2013 - Aug 2019 · 5 yrs 10 mosNov 2013 - Aug 2019 · 5 yrs 10 mos

  • Guest LecturerGuest Lecturer

    Haifa Technion MBAHaifa Technion MBAFeb 2011 - 2016 · 5 yrsFeb 2011 - 2016 · 5 yrs

  • Chief Executive OfficerChief Executive Officer

    NITI/novoGI · Full-timeNITI/novoGI · Full-timeJan 2012 - Dec 2013 · 2 yrsJan 2012 - Dec 2013 · 2 yrs

  • Consultant to Board and CEOsConsultant to Board and CEOs

    Ofer High-Tech · FreelanceOfer High-Tech · FreelanceJan 2012 - Dec 2013 · 2 yrsJan 2012 - Dec 2013 · 2 yrsTel Aviv District, Israel · RemoteTel Aviv District, Israel · Remote

  • Member of Board of DirectorsMember of Board of Directors

    Mauna Kea TechnologiesMauna Kea TechnologiesNov 2006 - Sep 2009 · 2 yrs 11 mosNov 2006 - Sep 2009 · 2 yrs 11 mos

  • Guest EntrepreneurGuest Entrepreneur

    Harvard Business School MBAHarvard Business School MBAMay 2008 - Jun 2008 · 2 mosMay 2008 - Jun 2008 · 2 mos

  • Executive Vice ChairmanExecutive Vice Chairman

    Given Imaging Ltd.Given Imaging Ltd.Mar 2006 - Sep 2006 · 7 mosMar 2006 - Sep 2006 · 7 mos

  • Founder, President and CEOFounder, President and CEO

    Given Imaging Ltd.Given Imaging Ltd.1998 - 2006 · 8 yrs1998 - 2006 · 8 yrs

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    Optibase Ltd.Optibase Ltd.1995 - 1996 · 1 yr1995 - 1996 · 1 yr

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    Mennen Medical Ltd.Mennen Medical Ltd.1993 - 1994 · 1 yr1993 - 1994 · 1 yr

  • CFOCFO

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  • VP Finance and AdministrationVP Finance and Administration

    Numax Electronics Inc.Numax Electronics Inc.1985 - 1987 · 2 yrs1985 - 1987 · 2 yrs

  • Corporate Budget ManagerCorporate Budget Manager

    Tadiran Ltd.Tadiran Ltd.1983 - 1985 · 2 yrs1983 - 1985 · 2 yrs

  • EconomistEconomist

    IDF/GHQ/LogisticsIDF/GHQ/Logistics1973 - 1983 · 10 yrs

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    主编|赵清 审核|祎禾