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据央视新闻消息,当地时间5月11日,世卫组织召开例行发布会,世卫组织总干事谭德塞宣布,猴痘疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

2022年7月23日,世界卫生组织(WHO)宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)”。

5月10日,国家卫健委等14部门联合印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知。通知提到,要整治医药产品销售采购中的不正之风问题。重点是医药产品销售过程中,各级各类医药生产经营企业及与之关联的经销商、医药代表,以各种名义或形式实施“带金销售”,给予医疗机构从业人员回扣、假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题;以及在药品、医用耗材集中带量采购中,不履行采购合同,包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、违规线下采购等问题。

5月10日,国家卫健委发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。该通知由国家卫健委、工信部、国家疾控局等14个部门机构联合印发。

政策方面:国家发文,严禁强推基因检测;上海:用医保个人账户里的钱买药,不再有金额限制;国家卫健委等14部门:整治医药产品销售采购中的不正之风问题;国家卫健委印发《关于进一步做好突发事件医疗应急工作的通知》;2023年度“沪惠保”5月9日开始参保,实现“一优、一增、一享”;我国建成世卫一级传统医学临床试验注册平台。

大公司方面:生物技术公司EQRx退回3款中国引进新药权益;诺诚健华一季度营收1.89亿元,同比增长58.99%;京东健康发布2023年Q1业绩报告:收入139.5亿元,同比增加54.2%。

产品方面:阿斯利康MEK1/2抑制剂司美替尼在华获批上市;信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗的联合疗法获批上市;辉粒药业/百仕康注射用阿立哌唑缓释微球获批临床;博奥信生物BSI-060T注射液获批临床;17.45亿美元!拜耳押注双环肽放射性偶联药物。

资本方面:2.68亿元!海吉亚医疗拟收购宜兴医院;传奇生物融资3.5亿美元;制药公司SOBI将以9.10美元/股的价格全现金收购CTI;绿竹生物正式港股挂牌上市。

大事件

1我国新试管婴儿技术活产率达72%

5月9日,中国科学院北京基因组研究所联合中国多家医院和高校宣布,研发新一代试管婴儿技术——使用表观遗传信息即DNA甲基化指标来优选胚胎的方法,甲基化水平优良的胚胎的临床检验活产率达到72%,远高于当前全球辅助生殖活产率不足30%的指标。业内专家推测,PIMS技术的推广可使中国每年多生10万以上婴儿、减少近万出生缺陷、节省临床费用上百亿元人民币,会让更多家庭受益。

2片仔癀原董事长、现副总双双被查

5月10日晚间,福建省漳州市纪委监委先后发布两则信息:漳州市九龙江集团有限公司党委书记、董事长潘杰涉嫌严重违纪违法,目前正接受漳州市纪委监委纪律审查和监察调查。(潘杰此前长期在片仔癀担任高管职务,2021年4月出任公司董事长)漳州片仔癀药业股份有限公司党委委员、副总经理刘丛盛涉嫌严重违纪违法,目前正接受漳州市纪委监委纪律审查和监察调查。

5月5日晚间,片仔癀发布公告称,鉴于片仔癀产品主要原料及人工成本上涨等原因,公司决定自公告之日起,公司主导产品片仔癀锭剂国内市场零售价格将从590元/粒上调到760元/粒,供应价格相应上调约170元/粒;海外市场供应价格相应上调约35美元/粒。

这已是2004年以来,片仔癀锭剂产品的第20次提价,从325元/粒一路涨至如今的760元/粒,提价幅度达133.85%。按照8日收盘价计算,一粒片仔癀锭剂可买2.52股片仔癀股票。

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1上海:用医保个人账户里的钱买药,不再有金额限制

5月10日,据上海市医保局消息,上海市进一步优化定点零售药店管理,取消参保人员用个账资金买医保药品金额限制,方便参保人员在定点零售药店拉卡购药。上海市优化调整医保定点配售药品管理:

(1)取消参保人员在定点零售药店购买基本医疗保险用药范围内非处方药品的品种和数量规定,要求定点零售药店指导参保人员合理购买和使用基本医疗保险用药范围内的非处方药品;

(2)取消定点零售药店同一天内向参保人员提供非处方药品配售服务的次数限制;

(3)对于在一次服务中或对于同店同卡余药量超过一个月的,不再限制相同药理作用非处方药品的配售服务;

(4)取消参保人员使用个人账户资金购买医保药品的金额限制,更好满足老百姓多元化的购药需求。

2国家卫健委印发《关于进一步做好突发事件医疗应急工作的通知》

5月11日,国家卫生健康委印发《关于进一步做好突发事件医疗应急工作的通知》。《通知》指出,进一步提高自然灾害、事故灾难、突发公共卫生事件和社会安全事件医疗应急工作响应速度和救治水平,最大限度减少伤亡伤残;进一步完善平急结合、科学高效的医疗应急体系,提升医疗应急能力,实现每个县至少有一支医疗应急队伍。

32023年度“沪惠保”5月9日开始参保,实现“一优、一增、一享”

5月9日,2023年度“沪惠保”投保窗口正式开启,保费维持129元/人不变,保额最高310万元。2023年度“沪惠保”投保时间持续到7月31日,保障时间为2023年7月1日至2024年6月30日。相比2022年度“沪惠保”,2023年度“沪惠保”保障升级,保费不变,实现“一优、一增、一享”:一优指的是优化免赔额,一增指的是国内特药目录再增新药品,一享指的是参保可享全新增值权益。同时,2023年“沪惠保”仍支持医保个人账户余额购买,参保人员可以使用个人历年账户余额为最多6位直系亲属(父母、配偶、子女)参保,被保险人须为上海市基本医疗保险参保人员。

4我国建成世卫一级传统医学临床试验注册平台

5月8日,由中国中医科学院等机构搭建运行的“国际传统医学临床试验注册平台”,已被认证为世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构。据悉,这是世界卫生组织认证的全球首个以传统医学为主题的临床试验注册平台,也是继中国临床试验注册中心之后,我国第二个获世界卫生组织认证的国际一级临床试验注册平台。

大公司

1生物技术公司EQRx退回3款中国引进新药权益

5月8日,生物技术公司EQRx宣布了一项重组计划,将重新聚焦于具有差异化优势的高价值疗法。

(1)重点开发lerociclib(CDK4/6抑制剂),启动一线治疗晚期子宫内膜癌的III期临床,继续推进一线和二线治疗晚期乳腺癌的II期临床;

(2)终止nofazinlimab(PD1单抗)、舒格利单抗(PDL1单抗)和EQ121(LNK01001,JAK1抑制剂)的许可协议;

(3)为阿美替尼(第三代EGFR抑制剂)寻求在大中华区以外商业化的合作伙伴。同时,EQRx近期已经裁员约170人,占员工总数的一半以上。重组完成后,EQRx预计每年可节省至少1.25亿美元。

2诺诚健华一季度营收1.89亿元,同比增长58.99%

5月9日,诺诚健华披露一季报。报告期内,公司营收1.89亿元,同比增长58.99%,其中药品销售收入为人民币1.51亿元,同比增长43.46%,净亏损1240.65万元。

3京东健康发布2023年Q1业绩报告:收入139.5亿元,同比增加54.2%

5月11日,京东健康发布2023年第一季度的未经审计最新资料,该集团取得收入人民币139.5亿元(单位下同),同比增加54.2%;非国际财务报告准则经营盈利11.57亿元,同比增加107.8%;经营盈利7.95亿元,同比增加1190.4%。

产品

1阿斯利康MEK1/2抑制剂司美替尼在华获批上市

5月8日,国家药监局网站显示,阿斯利康的MEK1/2抑制剂司美替尼获批上市,适用于3岁及3岁以上伴有症状性或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)患者的治疗。此前FDA批准司美替尼是基于一项II期临床试验的结果。该试验共纳入50例患者,旨在评估司美替尼治疗无法手术的NF1儿科患者的有效性和安全性。试验的主要终点为客观缓解率(ORR)。结果显示,接受每日2次司美替尼治疗的患者的ORR达到了66%,所有患者均实现了部分缓解。此外,82%的患者缓解持续时间达到了12个月甚至更长。

2信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗的联合疗法获批上市

5月9日,信达生物发布公告,PD-1抑制剂信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗的联合疗法获批上市,用于治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌患者。

3辉粒药业/百仕康注射用阿立哌唑缓释微球获批临床

5月10日,据CDE官网,辉粒药业/百仕康注射用阿立哌唑缓释微球获批临床,拟开展治疗精神分裂症的研究。

4博奥信生物BSI-060T注射液获批临床

5月10日,据CDE官网,博奥信生物BSI-060T注射液获批临床,拟开展治疗晚期或转移性实体瘤的研究。

517.45亿美元!拜耳押注双环肽放射性偶联药物

5月10日,拜耳和Bicycle Therapeutics plc(NASDAQ:BCYC),一家生物技术公司,通过利用专有的双环肽技术(Bicycle®)开创了一类新的差异化疗法,宣布已达成一项战略合作协议,并将Bicycle放射性偶联物商业化,用于多种商定的肿瘤靶点。

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资本市场

12.68亿元!海吉亚医疗拟收购宜兴医院

5月9日,海吉亚医疗发布公告,宣布拟收购宜兴海吉亚医院89.2%股权,代价合共约为2.68亿元。同日,伽玛星科技与目标药房卖方及目标药房(无锡市苏邦医疗科技)订立目标药房收购协议,伽玛星科技有条件同意收购目标药房合共89.2%股权,代价合共为人民币291万元。

2传奇生物融资3.5亿美元

5月8日,传奇生物母公司金斯瑞生物发布公告称,2023年5月5日,传奇生物与投资顾问及购买者订立购买协议,据此,传奇生物同意于注册直接发售中以每股美国存托股份64美元的购买价向购买者发行及出售合共546.875万股传奇生物美国存托股份(相当于1093.75万股传奇生物股份)。传奇生物预计从注册直接发售中获得所得款项总额3.5亿美元。

3制药公司SOBI将以9.10美元/股的价格全现金收购CTI

5月10日,生物制药公司CTI BioPharma宣布已与瑞典公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)达成最终协议:SOBI将以9.10美元/股的价格全现金收购CTI,对应股权价值约为17亿美元。本次收购也将进一步巩固SOBI在罕见血液疾病领域的领先地位。

4绿竹生物正式港股挂牌上市

5月8日,绿竹生物首挂上市,公告显示,公司发行1038.6万股股份,每股定价32.80港元,每手200股,所得款项净额约2.42亿港元。截至发稿,绿竹生物-B跌3.96%,报31.5港元,成交额1817.5万港元。根据招股书,公司拟将股份发售所得款项净额用于以下用途:约58.2%将主要用于核心产品LZ901的临床开发、制造及商业化;约22.1%将主要用于K3的临床开发及制造;约16.1%将主要用于建设公司于珠海的商业生产设施,其是大型、定制及不可拆卸的生产设施;约3.6%将主要用作营运资金及其他一般公司用途。

每周医“盘”

本周(5月8日-5月12日)医药股走势不佳,医药生物(申万)指数从4月24日的9127.08降至28日收盘的8920.87。

具体到板块。本周化学制药跌2.83%,医疗器械跌2.05%、中药跌2.03%、医药商业跌3.07%。

企业方面,海南海药(000566.SZ)本周涨幅7.65%。长药控股(300391.SZ)跌5.67%。

光大证券认为,随着疫情常态化,医药需求持续不减,强调2023年医疗硬科技、中医药、创新药将是受政策鼓励、具备高景气度的三大主线。

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