齐鲁网·闪电新闻10月27日讯为加强全省药品生产检查员队伍建设,持续提升药品生产检查能力和检查质量,10月19日至22日,山东省药监局在威海举办2026年全省第三期药品生产检查员培训班。
本次培训紧扣无菌药品检查能力提升主线,聚焦生物制品等高风险品种,科学设计课程体系,特邀国家药品核查中心及业界资深专家进行专题授课。培训内容涵盖生物制品检查关注重点与案例分析、生物制品病毒安全控制、无菌药品灯检法规与缺陷分析、生物制品检验项目与风险点、质量控制实验室数据完整性、一次性使用系统检查要点、无菌药品关键验证项目等。
在理论授课基础上,培训系统设置分组研讨、现场答辩、现场实训与培训考试等环节,并接续开展为期一周的检查实训,进一步增强培训的针对性和实效性。
来自山东省各市市场监管部门、山东省局各检查分局、山东省食品药品检验研究院、山东省食品药品审评查验中心及山东药品食品职业学院共105名专兼职药品生产检查员参加培训。

