最近，各省落实国家医保局检验类服务价格项目的声势很大，IVD行业首当其冲。
10月16日，安徽省医保局发布《关于规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求意见的公告》。662项检验收费价格集中亮相，覆盖血液学、临床化学、免疫学、微生物学、分子诊断等IVD全领域。其中，最引人关注的是NGS领域的收费规则变化。
NGS检测包含两大应用领域：肿瘤基因检测和产前无创筛查，前者收费较高，社会反响也比较大。尤其是肿瘤NGS检测和基因位点相关，检测基因数量越多、覆盖范围越广，价格也就越高。所以，这几年可以一次性检测数百甚至上千个基因的大Panel（套餐），成了不少第三方医学检验实验室主推的项目。
安徽在这次征求意见稿中明确：无论做多少个位点的基因检测，单次NGS价格拟封顶9000元。
近期江西、辽宁等省都在制定检验类项目价格，虽然各省的具体收费标准略有差异，但整体思路都是给肿瘤NGS检测收费制定了一个上限，对患者来说是一个好消息。基因检测往往都在院外开展，或者由医院接单、转到第三方检验机构去开展，不列入医院收费清单，收费不透明现象由来已久。这次由国家医保局牵头、各省落地，将规范NGS检验项目的收费。
对第三方医学检验实验室和上游企业来说，这可不是个好消息。尽管医院接单、第三方检验的模式还会持续，但医院收费有了条码、金额有了规范，必然会挤压第三方机构的收益，影响这些企业的业绩。
封顶收费不超9000元
基因检测是确定肿瘤基因突变的前提，只有明确知道突变种类，靶向抗癌药才能像钥匙开锁一样发挥作用。《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (2025年版)》更是明确，对于明确作用靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则，不得在未做相关检测的情况下盲目用药。
这几年，随着靶向药的不断迭代和患者逐渐耐药，许多患者还需要反复检测以调整用药方案，肿瘤基因检测的市场需求持续扩大，也撑起了燃石医学、世和基因、泛生子等一批靠肿瘤NGS检测服务起家的企业。
肿瘤基因检测虽然是医院的一项医疗服务，但很少有医院自行开展，一般都是定向交给外部机构，整体偏贵，而且收费极不规范。有的按项目收费，有的按次数收费。央视就曾报道过，同一款肺癌NGS大Panel产品，在郑州某医院报价9800元，在济南却标价1.7万元。
去年，国家医保局发布了《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，规定NGS检测一律按面板收费，但没有界定每面板的具体价格。安徽此次公布的方案中，拟以一个面板收费2000元的标准执行。单次操作中每增加一个面板按70%收费，封顶收费不超过9000元。
也就是说，NGS肿瘤基因检测最高也不能超过9000元。江西公布的检验项目收费意见稿中，主要收费标准基本和安徽一致；网传的辽宁新规更细，每面板以5个基因为基础，2000元一个面板，每增加1个基因不超过400元，单次肿瘤检测收费不得高于4400元。不足5个基因按60%，也就是1200元收费。
总体来看，辽宁的价格上限低于其他省份和地区。
在按面板计价、单次检测收费封顶的规则下，小Panel和中Panel的性价比优势更为明显。以网传的辽宁新规算，10到20个基因的小Panel，收费在4000元左右，跟此前行业的标准没有差太多。但大Panel此前全基因检测的市场价在15000元左右，新规设置封顶后，相关检测机构面临较大降价压力。
肿瘤基因检测行业的生意经变了
一旦检验项目定价规则全国推行，第三方医学检验（ICL）业务将首当其冲。
目前全国公立医院的NGS检验仍大量依赖第三方实验室，或医生推荐患者外送，这也成了检测企业重要的收入来源。过去大Panel是许多检测企业重点推广的产品。一次检测覆盖几百甚至上千个基因，可以提供更广泛的检测信息，也能有相对较高的定价。
高价基因检测，成为压在病患和家属身上的一副重担，这其中大部分竟是中间环节的纯利润。今年5月，央视在报道中直接披露，经销商、医生、科室、医院层层分成，一款标价1万的基因检测套餐，流通环节获利至少6000元，其成本不到4000元。
有业内人士告诉健识局，现在市场上基本已经培育到几乎所有实体瘤都会推荐患者做基因检测，遇事不决就上全基因大Panel。但检测范围越大，并不总意味着患者的获益也越多，很多情况下中小Panel就够用了。
以肺癌为例，根据临床诊疗指南，晚期非小细胞肺癌必检基因主要包括EGFR、ALK、ROS1、RET、BRAF V600E、MET14外显子跳跃突变、KRAS、NTRK。初次使用三代靶向药前，临床上一般建议进行8到10项联合检测，市面上常见的“肺癌18基因Panel”就已经包含了这些核心靶点及相关用药位点。
今后如果收费设置最高限额，类似中大panel产品可能就不好推了，企业需要重新算一笔账，检测成本到底多少、收费上限在哪里、什么临床场景才真正需要大Panel？
大多第三方医学检验机构都有肿瘤NGS检测服务，国内开展比较多的包括诺禾致源、泛生子、燃石医学等；金域医学、迪安诊断等也有NGS业务，但占比不高。
前述安徽价格规范方案其实包括了NGS检测在内的几乎所有检验类项目，目前还在征求意见之中，没有最终落地。然而第三方实验室的收费从紧、从严是大趋势，这对IVD行业整体都是个考验。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
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插图｜视觉中国
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