当GLP-1减肥药物的舆论造势趋于平静的时候，行业的造富故事其实才刚开始。
10月13日，翰宇药业发布2026年前三季度业绩预告：预计实现营业收入12.3亿元至12.5亿元，同比增长80.06%至82.98%；归母净利润4.3亿元至4.5亿元，同比增长502.65%至530.68%；扣非净利润4.2亿元至4.4亿元，同比增长726.29%至765.64%。
翰宇药业明确表示，归母净利润同比大幅增长，主要得益于原料药业务持续放量，带动营收和利润双增长。
今年1月和5月，翰宇药业分别披露1.8亿元、拟定金额不低于3.27亿元的GLP-1原料药合作框架协议。订单需求的集中释放，让翰宇药业迎来收获期。根据半年报数据推算，今年第三季度翰宇药业营收约为5.42亿元至5.62亿元、归母净利润1.93亿元至2.13亿元。单季利润已经超过2025年全年的5倍，接近今年上半年的盈利总和。
要知道，2022年至2024年，翰宇药业归母净利润分别为-3.71亿元、-5.14亿元、-1.74亿元，连续三年亏损；若把时间拉长，2018年至2024年的7年间，累计亏损超过28亿元。直到2025年，翰宇药业才以3656.99万元的归母净利润实现扭亏。今年应当是翰宇药业从谷底反弹的第一年。
翰宇药业进入利润爆发期
GLP-1原料药业务开始加速，这是翰宇药业业绩增长的核心。2025年，翰宇药业原料药收入4.38亿元，制剂收入4.30亿元，两项业务规模基本相当。到了今年上半年，原料药收入迅速增长至5.46亿元，同比增长217.67%，仅用半年就超过2025全年。相比之下，同期制剂收入只有6000多万元，同比大幅下降8成。
三个季度赚了4亿多元，标志着翰宇药业底部反弹的开始。翰宇药业的转变，恰好发生在全球GLP-1药物市场快速扩容的阶段，而且原料药的需求还在持续增多。
在中国GLP-1原料药供应商中，翰宇药业的产能和国际注册资质都称得上头部。
截至今年6月底，翰宇药业武汉子公司已有33个多肽原料药取得《药品生产许可证》，覆盖利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等核心品种。在国际注册方面，企业累计拥有20个美国DMF、4个欧盟DMF、6个欧盟CEP和14个中国DMF。其中，替尔泊肽原料药DMF还是首家通过美国FDA完整性评估的同类申报。
今年9月，圣诺生物遭遇美国FDA进口警示，核心子公司被列入进口警示名单，暂停多肽原料药对美销售和发运。欧美监管要求高，技术壁垒排挤掉一部分小规模供应商，让翰宇药业这样的企业获得更多市场。
9月3日，翰宇药业公告，坪山分公司通过美国FDA未经事先通知的常规监督检查，涉及利拉鲁肽注射液生产线，检查结论为VAI，即自愿整改，未被要求采取正式监管行动。此前，武汉原料药基地和龙华总部研发实验室也已获得FDA检查报告，结论均为NAI，即无需整改。
在原料药放量的同时，翰宇药业正沿着产业链向下游延伸。今年2月，醋酸格拉替雷注射液获批，并于6月开始对美供货，成为第二款在美国实现商业化销售的制剂产品。今年7月，翰宇药业替尔泊肽注射液用于降糖和减重的两个ANDA获得FDA受理，并提出首仿资格申请。
从原料药订单增长，到制剂产品逐步进入美国市场，翰宇药业过去多年在生产、注册和研发上的投入，正陆续进入商业化兑现阶段。
毛利率开始下降，翰宇还能赚多久
翰宇药业GLP-1原料药的生意还能做多久？能否带动公司长期业绩增长？这是投资者最关心的问题。
过去几年，多肽原料药的优势在于供应商少、利润高；如今，随着产能集中释放，这门生意正在变得越来越拥挤。今年7月，诺泰生物在回复监管问询时披露，司美格鲁肽全球活跃供应商已从2023年的个位数增加至40余家，其中中国供应商超过30家。
中国GLP-1原料药供应商开始加码产能，供给从“公斤级”进入“吨级”时代，这既是头部企业跑马圈地的机会，也可能因为盲目扩产造成过剩。翰宇药业等企业需要随时关注全球GLP-1减重药物的供需变化。
仿制药的加入或许会带来新的市场机会。司美格鲁肽在中国专利已经到期，如今至少有10家仿制药企业提交上市申请，翰宇药业和九源基因甚至已经把仿制药授权到了海外多国，为未来市场做铺垫。
原料药在专利药品的制造成本中只占很低的比例。即便出现仿制药、生物类似药，原料的价格也不容易受到产品端的挤压。反倒是同行的产能竞争，才是原料药企最需要防备的。
今年上半年，翰宇药业原料药业务毛利率仍达到67.45%，同比下降9.37个百分点；诺泰生物上半年实现营收11.40亿元，同比增长8.72%，归母净利润2.15亿元，同比下降30.64%。
原料药企业的毛利率随着竞争加剧而下行，行业里必然要寻找不同出路。诺泰生物强化CDMO业务，并向寡核苷酸、多肽偶联等新方向布局；博瑞医药推动自研减重药 BGM0504 的上市申请，向创新药延伸。翰宇药业也没有将未来全部押在仿制药原料药上。今年上半年，企业研发投入1.10亿元，同比增长106.82%，重点推进三靶点减重创新药HY3003、小核酸等项目。其中，HY3003注射液国内临床试验申请已获受理，10月5日又获得美国FDA临床试验申请受理。
前三季度预赚超过4亿元，是翰宇药业走出多年亏损的重要一步。但真正的考验还在后面：当多肽原料药的价格继续下降，翰宇药业还能保持多高的盈利能力？
撰稿丨王丽
编辑丨江芸 贾亭
运营｜李木子
插图｜视觉中国
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