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每周药闻|山东:扎实推进药品生产企业企业负责人履职能力提升工作

齐鲁网·闪电新闻10月14日讯近日,省药监局组织开展山东省药品上市许可持有人、药品生产企业企业负责人履职能力评估提升活动,全面提升我省药品生产企业药品质量安全管理水平。

本次活动,通过能力评估、经验交流、普法警示、行业自律等多元化形式,帮助企业负责人集中提升自身履职能力,引导企业负责人进一步树牢质量意识、强化法治思维、落实岗位责任,从源头夯实药品生产合规基础,切实守护公众用药安全。

活动现场明确指出,企业发展必须从销售驱动全面转变为创新驱动、质量驱动,企业负责人作为药品质量安全第一责任人,必须坚决扛牢法定职责,配齐管好关键人员、足额保障质量投入、抓实全流程质量体系运行、建立常态化风险会商机制、严格落实质量安全一票否决考核问责。监管部门与企业目标同向,持续推动风险防控、关口前移,省局、各检查分局、行业协会与全省药品生产企业同向发力,共同防风险、除隐患、守底线,以高水平药品安全促进医药产业高质量发展,以产业高质量发展保障更高水平的药品安全。

在专题经验交流环节,活动邀请省内医药企业代表,围绕药品全生命周期质量安全管理理念与实践经验进行分享交流。同时紧扣药品全流程质量管控主线,就合规体系建设、生产风险防控、质管管理体系落地、全链条质量风险排查等议题,结合真实案例分享实践成果,为省内医药企业提质增效、合规发展提供可直接借鉴的实操路径。

山东省药监局将系统梳理本次活动的经验成果,把活动成果转化为后续监管工作的具体举措,持续压实药品生产企业质量安全主体责任,统筹推进高水平药品安全和医药产业高质量发展,切实保障人民群众用药安全。

闪电新闻记者 史静 报道