齐鲁网·闪电新闻10月13日讯近日，山东省药监局四分局、山东省药监局审评核查烟台分中心落实山东省药品监督管理局《药品注册检验抽样工作程序》，扎实开展药品注册抽样工作。年度内累计对接18家药品生产企业，有序完成21个品种、69批药品注册抽样任务，创新构建“注册抽样+普法送学+靠前服务”一体化监管服务模式。
工作中，工作人员结合实践案例，梳理研发生产环节高频风险点，深入企业一线宣讲研发生产最新政策，掌握企业研发生产动态，现场解答企业在药品上市后变更等方面的疑难问题，引导企业强化主体责任，实现风险自查、主动管控、全程合规。
下一步，山东省药监局四分局、烟台分中心将持续深化协同联动，推进党建与业务、监管与服务深度融合，指导辖区企业不断提升规范化水平，服务医药产业高质量发展。
闪电新闻记者 赵凯莉 报道