仅剩20天！诺和诺德进口“减肥神药”专利失效，国产平替要来了

被誉为“减肥神药”的司美格鲁肽，在国内的核心化合物专利将在2026年3月20日到期，保护期仅剩最后20天。

这意味着，这款曾被马斯克带火、引爆全民减重热潮的神药，马上将迎来至少十家本土药企的仿制大军：九源基因的上市申请已排队两年等待放行，丽珠集团、中美华东、齐鲁制药等的批文也已在路上。

作为曾登顶全球药王的明星产品，司美格鲁肽在2025年前三季度，国内全终端医院市场销售额超34亿元。如今，它却陷入“群狼环伺”的局面——专利悬崖在前，仿制药在后，价格战的硝烟已隐隐升起。

原研还能撑多久？仿制药何时杀到？消费者能否迎来真正的“白菜价”时代？答案，正在逼近。

2026年2月25日，杭州九源基因宣布其研发的司美格鲁肽生物类似药吉可亲（用于肥胖或超重人群的体重管理）的上市申请，已获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。2026年2月27日，港股九源基因（2566.HK）开盘涨超4%，市场对这款仿制药的热情可见一斑。

而这只是冰山一角。目前国内市场上包括九源基因丽珠集团华东医药齐鲁制药正大天晴在内的十多家本土制药公司的司美格鲁肽仿制药有望在不久的将来上市，还有十余款处于三期临床，一场价格大战即将席卷。

九源基因在Ⅲ期临床中纳入370多名肥胖患者，结果显示：吉可亲在安全性、44周体重下降幅度方面与诺和诺德原研“临床上相当”。这意味着，仿制药的疗效已通过关键验证，只等3月专利到期，便可批量上市。

随着专利到期，仿制药的上市，减重药很快会进入‘白菜价’时代。”此前，司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽的糖尿病适应症在纳入医保后，价格已大幅跳水。

诺和诺德旗下的司美格鲁肽口服制剂，作为当前全球范围内唯一获批上市的口服GLP - 1药物，在市场上占据着独特地位。

据摩熵医药数据库统计，2025年前三季度，司美格鲁肽其销售额已超34亿元，同比增长6.64%。值得一提的是，在国内院内市场，诺和诺德凭借该产品占据了高达99.95%的市场份额，市场主导优势极为显著。

中国市场是诺和诺德除美国外的第二大市场，也是全球减重药竞争最激烈的战场之一。然而，原研的“贵族”光环正被内外夹击削弱。

•股价暴跌：过去五个交易日，诺和诺德股价累计跌超20%，近一月跌幅超44%，市值跌破1300亿美元，一周蒸发约350亿美元。

•提前降价：2月24日，诺和诺德宣布自2027年起大幅下调美国司美格鲁肽价格——减重版Wegovy降50%，降糖版Ozempic降35%。

•国内跟进：2月26日，青海药品采购中心下调口服司美格鲁肽片剂挂网价约20%；去年12月，诺和诺德已将“诺和盈”价格腰斩近50%，应对礼来的替尔泊肽的强势竞争。

摩熵医药数据显示，司美格鲁肽在2021年国内上市后销售额持续攀升，2024年国内全终端医院市场销售额超41亿元。但其价格从上市初期的超千元降至四年后的400元左右。自费市场上，礼来的替尔泊肽电商平台“2折促销”，与司美格鲁肽正面交锋，价格战或难避免。

诺和诺德的压力不只来自仿制药，还有礼来的猛烈攻势。

2月26日，礼来宣布其口服GLP-1RA Orforglipron在控糖和减重方面优于口服司美格鲁肽：

•36mg组糖化血红蛋白降幅2.2%，高于口服司美格鲁肽14mg组的1.4%；

•体重平均下降8.9kg，比口服司美格鲁肽的5.0kg高出73.6%。

礼来已向全球40多个国家的监管机构提交Orforglipron的上市申请，预计美国将于2026年第二季度就其肥胖适应症作出审批决定。

Fierce Pharma预测，Orforglipron在2032年销售额将达118亿美元，仅次于诺和诺德的下一代产品CagriSema（预测172亿美元）。

但2月23日，诺和诺德头对头试验显示：CagriSema治疗84周体重减轻23%，而替尔泊肽为25.5%。消息一出，诺和诺德股价闪崩超15%。被视为“接班神药”的CagriSema，未能压制礼来。

专利悬崖的浪潮，正从减重赛道一路蔓延至降糖药市场。

减重战场：司美格鲁肽的“国产围剿”

摩熵医药数据显示，国家药监局已受理11款国产司美格鲁肽上市申请，正大天晴、复星、成都倍特、石药、中美华东、齐鲁制药等已列队完毕。此外，国内还有多家药企的司美格鲁肽处于临床不同阶段，涵盖注射液、吸入喷雾剂、皮下注射、片剂等多种剂型，预计2026下半年至2027年将迎来第二波申报高峰。

一旦仿制药进入市场，原有的垄断格局将被打破，原研药价格势必下行。司美格鲁肽正进入这一阶段。

更值得关注的是，国产厂商已在剂型上寻求突破：

•石药集团：布局一周一次超长效制剂。

•上海世领制药：研发全球首创的司美格鲁肽鼻喷雾剂，生物利用度达37.1%–52.1%，接近注射给药水平。

这意味着，国产军团不仅在价格上有优势，还可能通过差异化剂型实现弯道超车。

降糖战场：西格列汀的“前车之鉴”

在降糖药领域，另一款重磅口服降糖药——默沙东的西格列汀（商品名：Januvia）及其复方制剂（商品名：Janumet），也正经历相似的命运。

作为DPP-4抑制剂的标杆，西格列汀曾是进口产品独霸市场的典型代表。摩熵医药数据显示，西格列汀相关剂型品种在2024年全终端医院市场销售额超48亿元，默沙东占52.74%的市场份额。

此外，西格列汀原研厂商的化合物专利2022年7月到期、水合物专利2024年到期，西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)的药物组合物专利预估2026年12月到期。

未来几年，随着大批重磅药物专利到期，仿制药与生物类似药将大量涌入，行业格局加速重塑。

原研药企应对专利悬崖，核心有三：加快新药研发填补收入、并购获取成熟资产、用专利策略延长独占期。

仿制药企虽迎黄金窗口，但“首仿”红利期门槛已升，简单仿制退场，全链条能力成关键。

对司美格鲁肽而言，“能撑多久”已非焦点，能否转型“领跑者”才重要。短期，3月专利到期后价格或波动，但原研凭先发优势可守高端与核心医院；中长期，则要看口服新剂型与新适应症能否筑起护城河，直面礼来及国产迭代冲击，争得“领舞者”席位。

在这拥挤赛道，赢家未必是发明者，而是研发、渠道、价格战皆优的企业。减肥药市场已被互联网医疗重塑，患者要的是“直接快速购药”——谁能更快、更好、更便宜送药到手，谁才是真正赢家。