新春伊始，2026年广东全省高质量发展大会再度吹响号角。在这场擘画新路径的盛会上，“制造+服务”的深度融合成为关键词，而这一理念，正加速催生惠及民生的创新成果。
一管血即可精准辨别肺结节良恶性，将临床误切率降至3%以下。这项名为“PulmoSeek”的血液检测新技术，正为肺癌早筛早治提供关键利器。
在广东加速推动“制造+服务”融合、促进科技成果临床转化的背景下，这项深度融合前沿生物制造、人工智能算法与临床诊疗服务的创新解决方案，正为全国数亿肺结节患者带来精准诊疗新希望。
从“单项检测”到“整体解决方案”
随着CT的普及，肺结节检出率已高达60%，但其中仅不到5%为早期肺癌。良恶性鉴别如同“雾里看花”，成为临床医生面临的普遍难题，也给患者带来巨大的心理负担与决策焦虑。
究其原因，传统手段存在局限，影像学鉴别高度依赖医生个人经验，而常规的手段，如穿刺活检具有创伤性，且对微小结节成功率低，传统肿瘤标志物敏感性不足，临床急需一种更精准、更便捷的决策工具。
一项名叫“Pulmoseek”的血液检测新技术正逐渐改变这种状况，使到错切率降低到3%以下，而且被钟南山院士多次公开点赞。
记者注意到，上述技术成果创新整合了cfDNA 甲基化生物标志物、临床和影像特征，构建了多模态联合诊断模型 PulmoSeek Plus。它可显著提高早期恶性肺结节的检出率，避免良性肺结节的过度诊疗，有利于辅助临床诊疗决策，助力于肺癌的早发现、早治疗。
“硬核制造”与“数据智能”的深度融合
值得注意的是，Pulmoseek多模态的联合模型将准确率提高到93%，而其卓越的性能根植于“高端制造”与“数据智能”的深度融合。
“要解决问题，就找到新一代的血液标志物。”广州医科大学附属第一医院梁文华教授回顾，“过去10年，我们筛选了无数的标志物，从血液到肺泡灌洗液到呼出气，从循环细胞、抗原抗体、再到核酸小分子，最终锁定ctDNA甲基化是最理想的标志物。”
ctDNA（circulating tumor DNA）是癌细胞释放到血液里的“基因碎片”。“癌细胞释放的基因碎片太多，要找特定的变异位点，就像大海捞针一样难。一方面，我们通过高灵敏的捕获方法，尽可能搜集更多的基因碎片，另一方面，则是通过高通量测序的方法，全面扫描，而非仅盯着个别位点，大幅提升了检测成功率。”梁文华教授举例说。
“很多不典型的结节，即使资深医生也难以决断。而Pulmoseek结合临床和影像数据，基于AI模型可实时分析风险、辅助医生，从而减少了89%的良性结节患者不必要的侵入性检查、手术，避免73%的恶性结节患者延迟治疗。”梁文华教授指出 。
广东医工交叉的协同路径的赋能
PulmoSeek的成功，清晰勾勒出一条以临床重大需求为导向、医工产业协同创新的广东路径。
该研究成果由广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心主任何建行教授团队牵头，联合基准医疗及全国24家中心共同合作开发，运用外周血cfDNA甲基化标志物、临床信息和影像学特征构建了肺结节良恶性分类模型，用于肺癌的早期诊断。2023年，该研究成果已在国际顶级学术期刊The Lancet Digital Health(影响因子30.8)上正式发表。
从论文走向市场，离不开产业生态的支撑。2025年，人肺结节良恶性相关基因甲基化检测试剂盒（高通量测序法）项目被列入广东省“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”项目清单。这标志着该项目获得了官方的“通行证”与“加速包”，正驶入产品注册、市场准入的快车道，即将从创新成果转化为普惠可及的医疗服务。
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采写：南都N视频记者 伍月明 通讯员 韩文青