全球约2.62亿的哮喘患者中，许多患者在接受ICS/LABA双联维持治疗后病情未得到控制，频繁遭受呼吸困难、咳嗽和喘息等症状的困扰。虽然我国哮喘整体防控水平持续提升，但是不乏接受ICS/LABA双联疗法未得到有效控制的哮喘患者，其临床需求亟待满足。近日，发表在《柳叶刀-呼吸病学杂志》的Ⅲ期KALOS与LOGOS试验阳性完整结果显示：在未控制的哮喘患者中，布地格福固定三联吸入疗法与ICS/LABA双联吸入疗法相比，展现出具有显著统计学意义与临床意义的改善效果。这款三联吸入气雾剂通过单吸入器、固定剂量联合递送吸入性糖皮质激素/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）及长效胆碱能受体拮抗剂（LAMA）。
在对KALOS与LOGOS研究主要终点进行的预先设定汇总分析中，对比ICS/LABA双联疗法，布地格福固定三联吸入疗法改善肺功能达到76mL和90mL。
同时，在对KALOS与LOGOS研究的汇总分析中，无论患者近期是否经历哮喘急性发作，布地格福固定三联吸入疗法与ICS/LABA双联吸入疗法相比，在降低重度哮喘的年急性发作率方面均显示有临床意义。完整结果可查阅《柳叶刀-呼吸病学杂志》。
意大利费拉拉大学呼吸医学教授兼主任，费拉拉圣安娜大学医院心肺科主任，本试验主要研究者Alberto Papi教授指出，KALOS与LOGOS试验表明，布地格福固定三联吸入疗法能够同时发挥ICS、LAMA和LABA的疗效，改善肺功能。更重要的是，无论患者既往是否有哮喘急性发作史，均可预防未来的重度急性发作。
KALOS与LOGOSⅢ期临床试验项目纳入了具有代表性的中国患者人群。广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院、呼吸疾病全国重点实验室教授、主任医师，本试验主要研究者陈如冲教授表示，布地格福固定三联吸入疗法有望为广大未控制的哮喘患者带来全新的治疗选择，将进一步改变哮喘治疗的临床实践，减轻广大未控制哮喘患者的疾病负担。
在KALOS与LOGOS试验中，布地格福吸入气雾剂未出现新的安全性或耐受性问题。目前该药已在全球超过80个国家和地区（包括美国、欧盟、中国和日本）获批用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病。其针对哮喘适应证的监管申请目前在所有主要地区均处于审评阶段。
原标题：《“治疗未控制哮喘”患者备受疾病困扰，三联吸入疗法有望提供解决之道》
栏目编辑：郭影
本文作者：新民晚报 潘嘉毅