黄陵严查两品一械 筑牢春节安全防线

本次专项检查坚持“重点聚焦、全域覆盖”原则，针对节日消费特点与风险隐患分布，构建多层次监管体系。在重点场所方面，聚焦城乡结合部药店、乡镇卫生院、村卫生室、民营诊所、医疗美容机构、化妆品专营店、母婴用品店、商超美妆专柜及节日热销医疗器械经营门店，同时延伸至网络销售平台及线下配送点，实现“线上线下一体化监管”，确保城乡监管无死角、无盲区。在关键品类方面，药品领域重点核查冬季呼吸道疾病治疗药物、胃肠道类药品、中药饮片、处方药、含特殊药品复方制剂及冷藏冷冻药品，严格查验疫苗储存运输全链条合规性；医疗器械领域紧盯体温计、血糖仪、血压计等节日刚需产品，以及无菌植入类器械、体外诊断试剂、医疗美容用器械等高风险品种；化妆品领域聚焦儿童化妆品、染发烫发、祛斑美白、防晒等特殊用途化妆品及进口彩妆礼盒，严查既往抽检不合格、投诉举报集中的产品。在核心环节方面，围绕主体资质、购进渠道、储存条件、台账管理、宣传合规、使用规范六大维度，逐一核查经营使用单位证照有效性、索证索票完整性、产品注册备案信息真实性，通过“药品监管APP”“化妆品监管APP”现场核验产品溯源信息，确保来源可溯、质量可控。

执法人员以《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》为依据，聚焦群众反映强烈的突出问题，重拳打击四类违法违规行为。一是产品质量类违规，严厉查处销售使用假劣药品、过期失效医疗器械、“三无”化妆品、未经注册备案的特殊化妆品，以及无中文标签的进口化妆品等行为；二是经营操作类违规，重点整治药品经营企业执业药师“挂证”、处方药未凭处方销售，医疗器械无证经营、超范围经营，化妆品违规分装、自行配制等行为；三是储存养护类违规，检查药品温湿度调控设备运行、冷链运输记录，医疗器械无菌储存条件，化妆品避光防潮存放情况，严防因储存不当导致产品质量下降或变质风险；四是宣传误导类违规，全面排查经营场所海报、产品说明书及线上宣传内容，坚决整治药品医疗器械夸大疗效、化妆品宣称医疗功效，使用“药妆”“械字号”等违规术语，以及绝对化宣传等误导消费的行为。对检查中发现的台账记录不全、储存不规范等轻微问题，当场督促整改。

检查过程中，执法人员坚持“监管+服务+普法”三位一体模式，推动安全理念深入人心。一方面，向经营使用单位负责人及从业人员面对面宣贯法律法规，重点解读“两品一械”分类管理、注册备案、标签标识等新规，指导其完善进货查验、效期管理、不良反应（事件）报告等内部管理制度，推广监管APP使用方法，引导经营者主动开展自查自纠，自觉落实质量安全主体责任；另一方面，通过发放宣传手册、现场讲解等方式，向消费者普及安全用药用械用妆知识，提醒选购时优先选择证照齐全的正规场所，仔细核对产品注册备案信息、生产日期及有效期，留存消费凭证，警惕虚假宣传，遇问题可通过12315投诉举报渠道维权，提升群众自我保护意识与维权能力。对轻微违法行为实行“首违不罚+限期整改”，在严格执法的同时体现温度，推动形成“经营者自律、部门监管、社会监督”的共治格局。