2月5日,云顶新耀发布公告,以2亿元首付款最高10.4亿元的里程碑款,拿下了麦科奥特一款肾病新药的商业化权益。云顶新耀充当的是CSO的角色,负责产品上市后的销售,临床开发由麦科奥特承担。
这并非云顶新耀首次做CSO,去年其拿下了海森生物六个成熟产品的商业化权益。在去年12月15日的投资人会议上,云顶新耀明确提到,要通过BD每年引进3到5个具备20亿销售潜力的品种。如今新的一年刚开始,云顶新耀就行动起来了。
云顶新耀的肾病药物“耐赋康”曾在去年遭遇专利挑战,虽然暂时无忧,但专利到期是迟早的事情。想要保住自己在肾病治疗的领先优势,云顶新耀肯定还要增加产品线,开发更多治疗领域。这次合作就开启了新战略:license-in引进品种。
一场双赢的合作
麦科奥特授权给云顶新耀的这款新药,其实针对的是肾病的一种并不算多见的并发症,适用范围上要比“耐赋康”窄很多。
中国有成人慢性肾脏病患者约1.2亿人,其中5%~10%的患者最终会发展成尿毒症,而超过八成的尿毒症血透患者并发继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。这是慢性肾病患者最常见且最严重的并发症之一,它会引发骨病变、血管钙化等一系列症状,增加骨折、心血管事件和死亡风险。
现有治疗方案对这种类型的骨质疏松效果有限,治疗综合达标率仅7.5%。即便是一线药物依特卡肽的效果也很差。有数据预测,中国SHPT药物市场规模2035年有望达141亿元。
麦科奥特在研的MT1013同时靶向CaSR和OGP两个受体,理论上能在效抑制iPTH分泌、降低血钙血磷的同时,直接促进成骨、改善骨质疏松。这款药物的实力已经初步得到验证,在与依特卡肽的头对头研究中,MT1013展现出优势。目前,MT1013正在进行III期临床研究,已入组患者超50%,预计2028年初能开始商业化。
MT1013潜力这么大,麦科奥特为何不自己销售?这可能代表了一大批新兴biotech企业的共同问题。
去年9月,麦科奥特向港交所提交了招股书。其中提到,2023年至2025年上半年,两年半时间公司累计亏损约4亿元。研发开支累计超2亿元。截至2025年6月末,公司现金储备仅1.07亿元,流动负债净额高达9.07亿元。公司接近商业化的产品仅有MT1013,自建销售团队显然不太现实。
麦科奥特早就盘算着找一个强有力的合作伙伴。在招股书中就坦言,为降低商业化风险,公司计划采用轻资产运营模式,国内与CSO合作,海外依靠授权合作。
云顶新耀无疑正是最理想的“靠山”。在肾病领域云顶新耀已经建立了强大的商业化能力,凭借不到200人的销售团队,2025年耐赋康销售额预计能卖12亿-14亿元。要知道国内已上市的国产创新药,上市后第一个年销售额就能突破10亿元的寥寥无几。
对云顶新耀来说,引进MT1013能与现有产品产生协同效应,摊薄销售成本。同时,也能帮助公司拓展慢性肾脏病市场,强化其在肾病治疗领域的地位。双方优势互补,可以共同撬动一个存在巨大未满足需求的百亿市场。
越来越多Bioech放弃自主商业化
云顶新耀现在给自己的定位就是创新药商业化平台。去年12月11日,云顶新耀与海森生物达成合伙,以2.05亿元的首付款,拿下罗氏芬、思他宁等6个成熟原研药的大中华区商业化权益。
云顶新耀的野心不仅于此。在去年12月的投资人会议上,云顶新耀抛出了一个大胆的计划,复制成功经验,每年通过BD引进3到5个具备20亿销售潜力的品种,按每个品种三年内完成商业化的周期,在公司平台上滚动推进。如果这个计划顺利进行下去,云顶新耀想要实现2030年营收突破150亿元、商业化产品超20款的目标,应该就会轻松许多。
云顶新耀和一般CSO机构的区别在于,它自己跑通了产品临床、注册、上市推广的全过程,比起单纯的销售公司更有经验应对复杂的创新药商业循环。这在当下竞争激烈的医药市场中,已经成了稀缺的能力。
百济神州、信达生物等能够实现研发、生产、销售一手抓,进阶为Biopharma,那是赶上了资金充裕的时期。如今的行业现状已经不再允许小微企业搭建一套成型的销售团队,因为在卖药之前,高昂的商业化费用可能会先一步拖垮企业。越来越多的医药创新者开始清醒:并非每家Biotech都必须成为Biopharma。
将产品转让给具备平台能力的龙头企业,成为更理性的选择。比如,今年1月14日,复星凯瑞拿下了思比曼生物异体人源脂肪间充质干细胞注射液的独家商业化权益;2月3日,济川药业,拿下了普祺医药普美昔替尼鼻喷雾剂大中华区的独家商业化权益。
这种大药企负责卖、Biotech聚焦研发的分工模式,在成熟的美国医药市场早已经是常态:Biotech不必被销售重负拖累,可全力投入突破性研究;大药企则凭借其成熟的渠道和营销网络,让好药更快触达患者。
未来,越来越多的Biotech放下“全都要”的执念,大药企打开合作共赢的大门,一个更专业、更高效的中国医药新生态正在浮现。对大药企而言,这也是一个重塑格局、扩容增长的好机会。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营|李木子
插图|视觉中国
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