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创新药赛道,越来越火了。

曾经3000元一只的实验猴,如今身价已经飙到10万元。即便如此,依然“一猴难求”,订单甚至排到了明年中旬。

实验动物身价暴涨背后,是中国创新药的全面爆发。2025年,中国新药临床试验数量已跃居全球第二,在研管线占全球总量的30%。

这股热潮,甚至让外媒都开始集体转向。《经济学人》感叹:“中国正在从仿制药大国,逐渐转变为全球创新药的中心……全球生物医药领域,以西方主导的格局,正在发生变化。”《金融时报》则给出了一个更激进的预测:下一款“重磅炸弹”级新药,极有可能诞生在中国。

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全球医药创新的重心,正在悄悄发生转移。

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为什么药企巨头都在重仓中国?

如果你这两年关注过医药行业,大概率会有一种强烈的割裂感。

一边是,在医保集采压力下,仿制药企逐渐深陷价格战泥潭,利润空间被压缩到极限,整个行业的营收都开始走下坡路。

根据中康产业研究院发布的《中国创新药蓝皮书(2025)》,2024年全国医药工业营收同比下降5.5%,超过三成企业陷入亏损,行业情绪跌至冰点。

但如果把目光投向创新药赛道,却会看到另一番景象。

同样是在2024年,中国创新药企业完成了94笔海外授权(License-out)交易,占全国医药BD交易总数的44%。进入2025年,交易热度不减反升,前十个月的出海交易已经超过100笔,总金额突破1000亿美元的大关。

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当国内仿制药还深陷于内卷的时候,中国创新药却已经成为全球市场上不可忽视的新势力。

这也引出了一个问题:为什么近两年,全球药企巨头都在扎堆与中国创新药企合作?

答案,藏在生物医药行业的终极焦虑里:专利悬崖(Patent Cliff)。

对跨国药企巨头来说,只要手握几款“药王”专利,便能垄断市场数十年,赚得盆满钵满。比如默沙东的抗癌药“K药”(Keytruda),是全球最畅销的药物,仅2024年一年的销售额就接近250亿美元。

然而,药物专利是有时效的。当专利保护期一过,廉价的仿制药就会像潮水一样涌入,原研药的价格也会瞬间跌入谷底,巨头们的利润也将断崖式下滑。

现在的巨头们,正站在历史上最大的悬崖边缘。根据Evaluate Pharma的测算,未来五年,全球前15大药企中,有12家都将面临核心产品专利过期的窘境,这将会导致3000亿美元以上的营收缺口。

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面对这道催命符,巨头们发现,自己研发新药已经来不及了。

生物医药行业有个著名的“双十定律”,指的就是:研发一款新药,平均需要十年以上的时间、十亿美元以上的资金,即使如此,失败率依然高达90%以上。

与其从零研发,不如直接收购中国那些已进入临床阶段的项目,不仅节省时间,也更可控。而且,中国不仅临床试验成本仅为欧美的1/2甚至1/3,研发周期更能缩短30%以上,是性价比极高的合作对象。

于是我们看到,2024年到2025年,全球创新药市场的重磅交易,几乎都绕不开中国。

罗氏从信达生物手中取得ADC药物授权,辉瑞与三生制药签下60亿美元大单,康方生物、和铂医药、映恩生物等一大批中国公司,也陆续与跨国药企完成了上亿美元的海外授权合作。

巨头们真金白银地砸向中国,不仅仅是因为性价比,更因为这里的审批效率和融资环境已经发生了质变。

过去,一款新药在中国落地,往往要经历漫长的审批马拉松。但过去十年,中国医药监管体系进行了一场脱胎换骨的改革。

临床试验审批时限已经从60个工作日,压缩至30个工作日。新药上市申请的平均审批时间,也从过去的一年,缩短到约130天。

而随着A股重新放开未盈利企业的上市门槛,创新药企业的融资渠道也变得更为通畅,研发周期与资金压力大大缓解。

当政策、市场、资本三股力量形成合力,中国创新药终于能从实验室走向更广阔的市场舞台。

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中国终于摆脱了过去“仿制药大国”的标签。正如美国前FDA局长所感慨的那样,这种从量变到质变的飞跃,正是属于中国生物科技领域的“DeepSeek时刻”。

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效率优势,让中企坐上牌桌

在创新药这种极度依赖基础科学底蕴的领域,为什么起步较晚的中国,能如此迅速地坐上全球牌桌?

论基础研究和生物科技,我们离欧美确实还有差距。论研发投入,也还没到全球数一数二的地步。

但中国的核心优势,藏在四个字里:工程效率。

长期以来,高投入、高风险、长周期,是压在所有药企头顶的三座大山。Nature曾统计过,即使在生物科技最为顶尖的美国,药企研发一款新药,仍然平均需要花费13.5年,烧掉17.78亿美元。

而对中国而言,控制成本和提升效率,正是最擅长的领域。

我们不仅是全球原料药(API)最主要的供应国,占据全球约80%的市场,还在张江、苏州、广州、成都等地,拥有全球最密集、协同最紧密的CXO产业带,一个项目能在方圆几公里内就能协作完成。高效的产业协同,就像是把芯片领域的“台积电模式”复刻到了医药界。

就拿最烧钱的临床试验环节来说,同样一款抗肿瘤药,在I期临床阶段,美国的平均入组时间超过18个月,而中国,只需8个月就能搞定。

到了III期,成本差距就拉得更大了。美国招一个受试者的平均成本需要7万美元,而在中国,只要2.5万美元。

Frost & Sullivan的数据也印证了这一点。中国单例患者的临床试验成本只有4-7万美元,而全球多中心临床实验的平均成本高达12-18万美元,足足相差了三倍以上。

这可不是西方媒体宣称的所谓“廉价劳动力形成的价格优势”,而是源于中国庞大的患者基数、覆盖广泛的医院网络,以及在实践中积累出的丰富临床资源。

这意味着什么?意味着在研发预算相同的情况下,中国药企可以同时推进两到三倍的项目,试错空间更大,成功率自然更高。

这种惊人的产业组织能力和成本控制能力,已经让全球药企巨头越来越难以在供应链层面绕开中国。

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2024年底,默克在全球范围内物色口服减肥药管线,最终选中了中国的翰森制药,首付款1.12亿美元。而此前,阿斯利康也刚刚与中国Eccogene达成接近20亿美元的大额交易。

仅在2024年上半年,全球新进入人体临床(Phase I)的药物分子中,就有46%来自中国公司。

为什么巨头们选择与中国合作,而不是德国、日本,或同样成本低廉的印度?

因为只有中国,既有成本优势,又具备从早期研发到规模产业化的全流程闭环能力。

除了成本和效率,中国在人才体系上的优势也不容忽视。

如果说美国生物科技的崛起,离不开麻省理工、斯坦福等高校的人才输送,那么中国在生物科技领域也受益于庞大的的工程师红利。

中国在生物医药领域的研发人才总数已跃居全球第二,尤其是核心研发人才数量翻了两倍以上。每年,国内都有数十万名医学、药学、生命科学相关专业的毕业生走出校园,为这个产业源源不断地注入新鲜血液。

更重要的是,过去十年间,随着地缘政治的变动,大批在辉瑞、诺华、BMS等跨国药企工作多年的高管与科学家开始回流。他们带回了国际最前沿的标准,与本土高效的执行力相结合,展开降维打击。

中国药企不仅在全球市场中占据了越来越重要的角色,更开始在核心创新领域实现“弯道超车”。

长期以来,中国的药品研发以同类药物(Me-too)和改进型药物(Me-better)为主。但在政策持续强调“临床价值导向”之后,越来越多企业开始转向源头创新,从“快速跟随”(Fast-follow)迈向“同类最优”(Best-in-Class,BIC)乃至“同类首创”(First-in-Class,FIC)的高地。

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2024年ASCO大会上,康方生物的依沃西单抗正面对抗“全球抗癌药王”K药,并取得了胜利。这代表着中国药企已经撕掉了“跟跑者”的标签,在全球抗肿瘤药研发中逐渐占据话语权。

随后,百济神州自主研发的BTK抑制剂也成功在海外上市并实现销售,成为中国首个真正意义上打入全球主流市场的“重磅炸弹”药物。

数据显示,2024年,中国处于开发阶段的创新药项目已达1250个,几乎追平美国的1440个。要知道,六年前,我们在全球管线中的占比还只有8%,而到了2025年,这个份额已上升到约30%。

2022年,全球市值Top 20的生物科技公司中,中国企业占6席;到了2025年9月,中国企业已经占据10席。与此同时,美国企业从2022年的13席,降至10席。

一升一降之间,全球创新药的版图,正在被重新绘制。

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全球化之战,刚刚开始

虽然这两年中国创新药风头正劲,出海交易额连连刷新纪录,但如果把镜头拉远、剥去那层亮眼的外衣,会发现真正的挑战,其实才刚开始。

我们必须正视一个残酷的现实,中国在全球医药产业链中的生态位,仍然处于附加值的底端。

中国上市生物科技企业的总市值,仍然不足美国同类企业的15%。在跨境交易中,我们的授权预付款通常比全球同类交易低2/3,交易总金额仅为全球平均水平的一半左右。

中金公司也曾在报告中指出,中国药企往往只能分到全球新药收益的5%到10%。

归根结底,这是因为中国药企在全球产业链中,尚未完全掌握最为关键的一环:全球化商业化能力。

在医药江湖,研发出一款好药仅仅是拿到了入场券,能不能通过它实现商业闭环,才是真正的生死考验。

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一款新药,从临床推进到上市,平均成功率仅为5%。即便成功上市,最终能收回研发成本、实现盈利的项目,也不足20%。因此,对所有药企而言,全球商业化能力才是决定成败的关键。

商业化能力的差异,是生物科技公司(Biotech)与跨国大型药企(Pharma)之间的分水岭。

前者像是小而专,擅长单点突破的早期研发。后者则拥有从研发、生产,到全球市场同步推进商业化落地的强大综合能力。

像辉瑞、默沙东这样的巨头,哪怕并不亲自研发所有产品,只要掌控了欧美主流市场的准入规则与销售网络,就能通过成熟的收并购机制,将全球好药纳入旗下,实现商业变现。

按照这个标准审视的话,中国在过去数十年间,确实诞生了一批在PD-1、ADC、CAR-T等赛道有所突破的生物科技公司,但真正具备大型药企雏形的企业,依然寥寥无几。

所幸,这种重视研发、轻视商业化的被动格局正在被逐渐打破。

恒瑞、百济神州、信达等企业,都不再满足于简单的卖项目分成,选择在波士顿、巴塞尔等全球医药重镇扎根,设立商业中心,尝试向FDA自主递交上市申请。

这些中国药企,将会正式闯入跨国巨头深耕百年的主场,在规则复杂、监管严密的欧美市场,与巨头们展开真正的贴身肉搏。

从生物科技公司向大型跨国药企的跃迁,不只是业务模式的转型,更是中国创新药真正意义上的全球化之战。

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结语

金庸笔下的郭靖,从来不是那种一出场就技压群雄的武学奇才。

相反,他资质平平,却肯下功夫,最终凭借深厚的内力和稳扎稳打的基本功,在华山论剑中击败一众武林高手。

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这种厚积薄发,与今天的中国创新药的突围之路何其相似。我们依靠的,从来不是什么“绝世神功”,而是产业协作、工程体系与执行效率打下的坚实基础。

当然,现在谈论胜利还为时尚早。

无论是全球商业化体系的搭建,还是定价权的争夺、品牌认知的建立,抑或是平台型药企的崛起,接下来的每一步,都是实打实的硬仗。

属于中国的辉瑞、默沙东,或许很快就会出现。

参考资料:

1.2025年中国创新药产业投资蓝皮书,融中研究&国海创新资本

2.中国创新药蓝皮书(2025),中康产业研究院

3.全球视野下的中国创新药产业,医药魔方&清华大学药品监管科学研究院

4.中国创新药“闯关”海外市场,如何实现全球价值兑现?21世纪经济报道

5.中国创新药正处于全球化临界点,经济学人

6.改变全球研发管线的中国创新药,中国医药创新促进会

7.创新药为什么愁销路,财经大健康

8.医药的“DeepSeek时刻”,中国创新药也已达到了,第一财经

9.中国生物医药十年突围,财经杂志

····· End ·····

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