近日,国内首个商用堆在线辐照生产同位素装置在中核集团秦山核电基地正式投运,首批镥-177医用同位素也同步出堆。这是我国在医用同位素生产领域实现自主可控、迈向高质量发展的关键一步。

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来源:摄图网

国内首个商用堆在线辐照生产同位素装置成功投运

2024年12月26日,我国首个商用堆在线辐照生产同位素装置在中国核工业集团有限公司(以下简称:中核集团)秦山核电基地正式投运,在此生产的首批镥-177医用同位素也同步出堆,标志着我国成功掌握批量化在线辐照生产短半衰期同位素的关键技术。

该装置采用重水堆技术,具有堆芯中子通量高、无需停堆换料、运行稳定等特点,在同位素生产方面展现出高效、产量大、比活度高、连续生产以及供应稳定等显著优势。

秦山核电副总工程师李世生介绍,我国仅有的2台商用重水堆核电机组均坐落于秦山核电,其独特的堆芯设计为医用同位素生产提供了便利条件。中核集团联合国内有关单位,依托秦山核电基地重水堆资源优势进行商用堆辐照生产短半衰期同位素的研发和技术改造,成功解决一系列关键难题,成功投运该装置。

据介绍,该装置无需停堆即可规模化、稳定持续生产镥-177、锶-89和钇-90等短半衰期医用同位素,其未来产能可满足国内需求,将显著提升我国在同位素生产供应领域的自主能力以及国际市场的参与度。

其中,镥-177作为肿瘤精准诊疗领域的“明星”医用同位素,可以通过与靶向药物相结合实现精准杀伤肿瘤细胞,被广泛应用于前列腺癌、神经内分泌肿瘤等多种癌症的靶向治疗,治疗效果好、副作用低,在医学领域拥有广阔的应用前景。

红塔证券研报显示,中核集团研制的医用同位素堆预计2027年投产,设计产能超国内需求量。

加速医用同位素稳定自主供应,多家上市企业有业务布局

医用同位素作为核医疗的基础与核心,在恶性肿瘤、心脑血管等重大疾病的诊断和治疗中发挥着越来越突出的作用。

政策方面,国家原子能机构、国家卫生健康委等八部门联合发布的《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》指出,利用医用同位素的独特优势进行诊断治疗是提高人民健康水平不可或缺的重要手段,相关部门将重点扶持医用同位素制备技术研究、放射性新药研发、高端诊疗设备研发、医用同位素标准制定等领域。

该发展规划提出,到2025年,一批医用同位素发展的关键核心技术取得突破,并根据市场需求,适时启动建设1—2座医用同位素专用生产堆,逐步恢复钼-99、碘-125、碘-131、镥-177、锶-89、磷-32等医用同位素生产,建立锗-68/镓-68发生器等医用同位素生产能力,实现常用医用同位素的稳定自主供应;到2035年,在充分保障我国人民健康需求的基础上,积极推动医用同位素“走出去”,为构建人类卫生健康共同体做出贡献。

此外,2024年10月24日,国家原子能机构等十二部门联合印发《核技术应用产业高质量发展三年行动方案(2024—2026年)》,鼓励利用秦山重水堆等核电反应堆进行同位素生产。加快推进四川乐山溶液堆、江西九江天红堆等医用同位素生产堆建设,积极支持宽能谱超高通量实验堆等新型研究实验堆建设。方案提出,加速实现放射性同位素自主供应。

上市公司领域,多家企业已在医用同位素领域进行业务探索。

中国同辐(01763.HK)系中核集团下属唯一的核技术医学应用平台。公司旗下中核秦山同位素有限公司(以下简称:中核秦同)顺利取得生态环境部批准颁发的甲级辐射安全许可证,标志着中核秦同放射性物质安全管理和技术应用能力获得国家认可,正式具备开展生产、研发、销售放射性同位素及放射源等经营业务资质。中核秦同已建成包括碳-14、锶-89、碘-131、钴-60放射源和特定核素在内的5条同位素生产线和3条备用生产线。

中广核技(000881.SZ)预计2025年上半年医用同位素生产主设备可以到货。为发展核药业务,中广核技2020年11月与绵阳市游仙区人民政府签署项目投资协议,拟在绵阳市游仙区中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园建设医用同位素生产基地项目,项目投资总额2.70亿元。该项目为中广核技首个医用放射性同位素生产及销售项目,采用30-35MeV中能回旋加速器生产医用放射性同位素锗-68、碘-123,并基于锗-68生产医用锗镓发生器。根据市场需要,可增加生产其他医用同位素如铟-111、锆-89、钪-44、钪-43、钪-47等。业务布局方面,中广核技称将全力推进同位素生产基地建设,加快建立起主流医用同位素供应能力。

东诚药业(002675.SZ)近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,全面布局诊疗一体化和精准医疗。

2023年11月14日,东诚药业全资子公司烟台东诚核医疗健康产业集团有限公司(以下简称:东诚核医疗)与Eckert&Ziegler下属公司EZP签署合资协议,双方就东诚核医疗增资入股齐康原医疗科技(常州)有限公司及共同合作开发医用同位素达成一致意向。Eckert&Ziegler是全球最大的医疗、科学和工业用同位素提供商之一,在法兰克福交易所上市。双方就锕-225、镥-177、锗-68和镓-68发生器等多种医用同位素的研发、生产、销售等达成全面合作,未来保障中国及全球的医用同位素的需求。

同年11月22日,东诚核医疗与中国工程物理研究院流体物理研究所签署委托开发合同,双方就40MeV电子加速器委托开发项目进行合作。40MeV电子加速器可通过产生的电子束流进行锕-225、钼-99、铜-67、铜-64、镓-68等同位素的制备。

景业智能(688290.SH)依托在核工业领域积累的技术及资源,深入布局核技术应用智能设备、核素及核药的供应链体系。智能装备方面,公司已组建专业团队,提供从新型高精度耐辐照机器人、特色装备到定制产线的各类产品和服务,为医用同位素生产及和核药领域提供智能化装备。2024年,景业智能核技术应用设备端新产品研制成功,核药头部企业的订单落地,医用同位素及核药布局顺利,参股的核药公司完成天使轮融资。