一、行业相关定义
根据观研报告网发布的《中国针剂行业发展趋势分析与未来前景研究报告（2025-2032年）》显示，针剂为药剂学名词，是一种药物剂型，指药物经过提取、精制、配制等步骤，而制成灭菌溶液，装入安瓿，供皮下、肌肉、静脉注射用。具有作用迅速，给药方便，药效不受消化液和食物的影响，能直接进入人体组织等优点。针剂行业产品种类繁多，按照按用途分类可以划分为：
预防类：主要包括各种类型的疫苗，如新冠疫苗、流感疫苗、宫颈癌疫苗等。这类产品主要针对各种类型的传染性疾病，通过刺激人体产生免疫应答，具有预防感染、减少发病率和死亡率等作用。
治疗类：主要包括各种类型的治疗药物，如抗肿瘤药物、生物药物、基因药物等。这类产品主要针对各种类型的非传染性疾病，通过杀伤或调节致病因素，具有治愈或缓解症状、提高生活质量等作用。
二、行业发展现状
1、市场规模
随着国家在医疗卫生方面和医保方面支出的逐年增加，居民在医疗保健方面消费支出的不断上升。国家对于技术的投入包括医药制造业高新技术新产品的研发投入在不断的增加，这对于国内针剂市场进一步产生促进作用。2024年上半年我国针剂行业市场规模约为4818.86亿元，具体如下：
资料来源：米内网，药融云，观研天下数据中心整理
2、供应规模
自2018年年末4+7城市试点启动以来，化药注射剂的国采便成为市场焦点。随着越来越多产品通过评价或视同通过评价，化药注射剂从第五批国采开始进入井喷期，2018-2022年间已有超120个产品纳入集采名单。
资料来源：上海阳光医药采购网，观研天下数据中心整理
2023年国内化学药注射剂TOP20品种中有12个的销售额呈正增长，其中氯化钠、头孢哌酮舒巴坦、葡萄糖、倍他司汀、瑞芬太尼、左氧氟沙星、肌苷、头孢呋辛8个品种有双位数增长。
资料来源：观研天下数据中心整理
3、需求规模
我国国内生产总值自2012年到2023年一直保持着平稳增长。近年来，国家的供给侧改革不断促进着社会的高质量发展，也使我国的经济持续平稳增长， 良好的经济形势为针剂行业带来较大的发展机会,使其发展能保持持续增长的态势。
2023年，全国一般公共预算支出安排275130亿元，其中，卫生健康支出占8.8%，达到了24211亿元。我国致力建设全民医疗保障体系，因此不断增加用于该项建设资金的投入，包括改善居民医疗卫生的支出、药品研发的投入均在增长，进而也在一定程度上促进了行业发展。2023年中国针剂（含化药/生物药/中成药）行业总规模达万亿元，其中，在全国院内销售市场总额超5000亿元。
自2016年以来，我国新生儿数量开始下降，出现低生育率现象，这也对新生儿及儿童针剂市场的增长造成一定的不利影响。2023年年末全国人口140967万人，比上年末减少208万人，全年出生人口902万人，出生率为6.39‰。随着出生人口数量的减少，国家免疫规划疫苗招标采购经费需求减少。
资料来源：国家统计局，观研天下数据中心整理
人口老龄化加速的趋势持续凸显，治疗需求快速增长。我国老龄化逐渐加深，老年人口规模庞大。根据1956年联合国《人口老龄化及其社会经济后果》确定的划分标准，当一个国家或地区65岁及以上老年人口数量占总人口比例超过7%时，则意味着这个国家或地区进入老龄化。1982年维也纳老龄问题世界大会，确定60岁及以上老年人口占总人口比例超过10%，意味着这个国家或地区进入严重老龄化。根据国家统计局，截止2023年末，全国60周岁及以上老年人口29697万人， 占总人口的21.1%；全国65周岁及以上老年人口21676万人， 占总人口的15.4%，我国已经进入严重老龄化阶段，老龄化逐渐加深。
资料来源：国家统计局，观研天下数据中心整理
与此同时，伴随着国内出生人口和死亡人口持续下降，人均预期寿命持续提高等因素，国内人口老龄化程度将日益加剧。根据国家卫健委预测，2035年60岁以上人群占比将超过30%，进入重度老龄化阶段。2050年老年人口规模和比重将达到峰值。 而老年人口治疗需求显著高于其他年龄段。
三、行业细分市场分析
1、化学药针剂
化药针剂在临床用途广泛而且品种较多，市场容量大，特别是化药针剂中的新药更是企业竞相发展的方向。在2023年的全国医院针剂（含化药/生物药/中成药）市场，化学药在其中占据了显著的主导地位。销售额TOP10榜单中，超140亿元的有人血白蛋白、氯化钠注射液2个品种。
20234年上半年，我国化药针剂市场规模已达到3097.53亿元，占我国针剂市场的六成以上，在行业中占据主导地位，具体如下：
资料来源：观研天下数据中心整理
2、生物药针剂
近年来，我国生物医药行业快速发展，不少企业的生物药针剂获批上市，我国生物药针剂市场快速增长，2024年上半年中国生物药针剂市场规模为1334.38亿元，具体如下：
资料来源：观研天下数据中心整理
3、中药针剂
对于中药针剂市场，由于行业较为混乱，安全性问题也日益凸显，近年政府已出台一系列措施来加强对中药针剂监管，中药针剂临床使用受限。随着部分企业的中成药针剂产品或某些品种逐步被淘汰，行业将加速洗牌，市场格局有望重构。2024年上半年中国中药针剂市场规模为386.95亿元，具体如下：
资料来源：观研天下数据中心整理
四、行业竞争格局
中国注射穿刺器械市场广阔，但竞争格局较为分散。在注射剂市场中，存在众多国内外企业，包括本土药企如恒瑞、石药、中国生物制药等，以及外企如罗氏、诺和诺德、辉瑞等。这些企业在市场中占据重要地位，对市场格局产生深远影响。
在化学药注射剂的细分品类中，系统用抗感染药、血液和造血器官用药、神经系统用药等占据前三的市场份额。这些细分品类中的龙头企业如齐鲁制药、科伦药业、倍特药业等，通过不断的技术创新和产品研发，巩固和扩大了自己的市场份额。
在新型注射剂方面，目前代表性企业主要包括科兴、华兰生物、长春高新、沃森生物、智飞生物等中国制药企业，这些企业在新型注射剂领域拥有一些创新产品，如科兴的新冠灭活疫苗CoronaVac、华兰生物的重组人乙型肝炎疫苗、长春高新的重组人生长激素、沃森生物的重组人乙型肝炎疫苗和重组人乙肝表面抗原-结核分枝杆菌表达载体疫苗、智飞生物的重组亚单位新冠疫苗等。
资料来源：观研天下数据中心整理（WWTQ）