糖尿病作为一种全球性的慢性代谢性疾病,其高发病率与并发症的严重性已成为公共卫生领域的一大挑战。本文基于摩熵咨询发布的《中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析》报告部分内容,深入探讨了糖尿病患者相关的临床治疗需求与治疗进展,特别是针对糖尿病足与糖尿病视网膜病变这两大严重并发症,以及未来糖尿病患者临床管理的发展趋势。
一、糖尿病并发症的临床治疗需求
1. 糖尿病并发症:糖尿病足
糖尿病足是糖尿病最严重的并发症之一,可能导致糖尿病患者致残甚至死亡。其发病率随年龄升高而增加,主要影响中老年患者群体。
在诊疗方面,患者主要集中在三级医院进行治疗,这是因为糖尿病足的治疗极为复杂,需要从多方面综合考量。它不仅涉及伤口的清创与愈合处理,还需要对患者的血糖、血压、血脂等代谢指标进行严格控制,同时要关注患者的血管病变情况,必要时可能需要进行血管重建手术等干预措施,以改善足部的血液循环,降低截肢风险。
据摩熵医药全球药物研发数据库统计,截至2024年11月,全球糖尿病足治疗药物获批上市21款(按药品名去重计数,后同),申请上市3款,处于I-III期临床阶段的药物近60款;在国内,有4款糖尿病足治疗药物获批上市,十余款处于临床试验及以上阶段。
2. 糖尿病并发症:糖尿病视网膜病变
糖尿病视网膜病变同样是一种极具危害性的并发症,往往会导致患者视力损伤乃至失明。尤其在40岁后的群体中更为常见。这一并发症的治疗同样依赖于三级医院的专业诊疗,涉及眼科、内分泌科等多学科合作。治疗方法包括激光光凝术、抗血管内皮生长因子(Anti-VEGF)药物治疗和玻璃体切割手术等。
目前,全球范围内针对糖尿病视网膜病变的创新药物研发如火如荼,涉及交易频发。
据摩熵医药数据库统计,截至2024年11月,全球糖尿病视网膜病变治疗药物获批上市16款(按药品名去重计数,后同),申请上市6款,处于I-III期临床阶段的药物超100款;在国内,有46款糖尿病视网膜病变治疗药物获批上市,近三十款处于临床试验及以上阶段。
2016年-2024年8月,全球糖尿病视网膜病变相关医药交易数量达128起(按交易事件标题去重计数)。其中,2023年有16起糖尿病视网膜病变相关医药交易事件。
从交易许可公司地区分布来看,美国地区的交易事件有72起,占比总交易事件的56.25%。
二、未来糖尿病患者临床管理发展趋势
发展趋势1:市场潜力与用药负担减轻
随着我国人口老龄化的加剧以及生活方式的改变,未来我国糖尿病患者总量庞大,这也意味着糖尿病治疗市场潜力巨大。与此同时,在医保目录和国家集采等政策的推动下,减轻患者用药负担的措施将常态化进行。
在医保目录中,无论是化药、生物药还是中成药,都有相当比例的覆盖。其中,化学与生物药已覆盖批文数达到1235条,总批文数为1368条;已覆盖品种数为111个,总品种数为125个;2023年院内市场已覆盖销售额接近总销售额508.9亿。中成药方面,已覆盖批文数和品种数也有一定规模,2023年院内市场已覆盖销售额为17.8亿,总销售额为17.9亿。
国家集采中糖尿病药物
国家集采更是多批次涉及糖尿病药物,如第二批的格列美脲片、阿卡波糖片、阿卡波糖胶囊,第三批的盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、维格列汀片,第四批、第五批、第六批、第七批、第九批均有不同的糖尿病药物纳入集采范围。(注:通过药品品种计数,与集采文件中品种可能存在差异;未计入续采批次)
通过医保+集采+挂网规则等多项政策的协同作用,糖尿病患者的用药负担得到了显著减轻,这有助于提高患者的治疗依从性和生活质量。
发展趋势2:长期治疗旅程与相关药物/器械需求
糖尿病是慢性病,患者将度过一个长期治疗旅程,未来除控糖类药物外糖尿病的相关药物/器械也有较大的临床需求。
糖尿病是慢性病,患者将经历长期的治疗旅程。在这个过程中,除了控糖类药物外,糖尿病的相关药物和器械也有着较大的临床需求。
例如,随着糖尿病并发症研究的深入,针对糖尿病神经病变的药物研发逐渐受到重视,一些能够改善神经传导功能、缓解神经疼痛的药物有望成为新的治疗选择。同时,在糖尿病监测器械方面,连续血糖监测仪(CGM)等设备的不断发展,能够为患者提供更精准、实时的血糖数据,有助于患者更好地管理自己的血糖水平,也为临床医生调整治疗方案提供了有力依据。
发展趋势3:院端渠道的主导地位
预计糖尿病治疗药物在院端渠道的重要性高于其他渠道。这是因为糖尿病患者病情复杂,尤其是在并发症出现后,往往需要在医院接受更为专业、全面的诊疗服务,包括定期的检查、诊断、多学科会诊以及个性化治疗方案的制定等。而药店零售和线上渠道更多地起到辅助补充作用,如提供一些常规用药的续方和简单的健康咨询服务。
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结语:
糖尿病患者面临的临床治疗需求复杂多样,而随着医疗技术的进步和政策的支持,治疗手段不断丰富。未来,随着更多创新药物的研发和应用,以及多学科协作诊疗模式的推广,糖尿病患者的治疗效果有望进一步提升,拥有更为丰富、高效、经济的治疗选择。
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