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前言

近年来,精准医学的兴起为肿瘤治疗带来了前所未有的希望,特别在尿路上皮癌(UC)领域,精准治疗的蓬勃发展使得患者预后显著提升,成为临床关注的热点。

12月21日,由解放军总医院海南医院、海南省院士联合会主办的2024海棠湾泌尿外科学术论坛在海南三亚盛大启幕。作为本次大会的重要分会场,“首届尿路上皮癌精准治疗创新论坛”也共同召开。本次创新论坛特邀中国科学院张旭院士中国工程院于金明院士担任主席,众多泌尿肿瘤学科领军人物与杰出学者齐聚一堂,聚焦精准治疗学术前沿,探索领域未来发展布局!

开幕仪式

会议伊始,张旭院士于金明院士发表开场致词。张旭院士表示,国创原研抗HER2-ADC药物提供了新的治疗选项和思路,真正意义上实现了尿路上皮癌诊疗模式的颠覆。荣昌生物作为民族创新药企引领了尿路上皮癌精准治疗的发展,这让国人感到十分骄傲和自豪。也希望临床专家深入学习、不断探索,进一步推动我国尿路上皮癌诊疗水平更上一个台阶。

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张旭院士致词

于金明院士高度评价了维迪西妥单抗在尿路上皮癌治疗领域的突破性贡献,并对未来精准医疗的发展寄予厚望。他强调,面对日新月异的治疗新方法与先进理念,唯有通过更为紧密与深入的沟通与交流,方能将这些宝贵的知识与技术创新真正转化为患者获益。

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于金明院士致词

荣昌集团总裁王荔强先生表示,维迪西妥单抗开启了全球尿路上皮癌精准治疗的全新时代,正是医药的双向奔赴,实现了尿路上皮癌的治疗从“中国跟随”到“中国引领”的重大跨越。创新一直是荣昌的硬核驱动力,未来荣昌生物有信心将维迪西妥单抗打造成为中国泌尿肿瘤领域原创新药的优秀价值品牌,并与各位专家携手共进,为健康中国事业贡献更多的中国方案和荣昌力量。

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王荔强总裁致词

辉煌三载谱华章

维迪西妥单抗上市三年以来,以其突出的疗效和安全性,从中国走向国际,开启了尿路上皮癌抗HER2精准诊疗的新时代。四川大学华西医院魏强教授主持了本学术环节。北京大学肿瘤医院郭军教授首先回顾了中国尿路上皮癌抗HER2治疗的发展历程。郭军教授介绍道,过去中国尿路上皮癌领域新药发展进程缓慢,但后来居上,中国ADC疗法率先取得了突破。RC48-C001研究提示抗HER2-ADC药物治疗尿路上皮癌有效,随后RC48-C005/C009研究显示维迪西妥单药治疗晚期尿路上皮癌客观缓解率(ORR)高达50.5%,总生存期(OS)达14.2个月。维迪西妥单抗率先在尿路上皮癌领域开启了从单药到联合、从晚期到围术期的全方位探索,并不断取得突破性进展,获得国内外的广泛关注。维迪西妥单抗立足中国,聚焦中国人群,未来将进一步探索出更多适合中国临床实践的治疗方案。

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郭军教授授课

在对话·致敬研究者环节,吉林大学第一医院刘子玲教授,中山大学肿瘤防治中心尧凯教授、复旦大学附属肿瘤医院沈益君教授、四川大学华西医院曾浩教授、北京大学肿瘤医院李思明教授、荣昌生物谢兴江博士共同围绕泌尿肿瘤临床实践的优化、新药突破性的进展展开了深入交流。专家们高度认可维迪西妥单抗作为中国尿路上皮癌领域的里程碑式研究成果以及对优化HER2精准诊疗策略的价值,并期待继续探索和深化其在尿路上皮癌治疗中的应用,进一步提升临床疗效改善患者预后。最后,谢兴江博士介绍了荣昌生物在抗肿瘤新药研发中的战略和愿景,以及维迪西妥单抗未来的研究计划和其他新分子药物的开发和布局。

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谢兴江博士、李思明教授、曾浩教授、尧凯教授、沈益君教授、刘子玲教授(左起)

中国抗HER2尿路上皮癌精准治疗的发展和突破离不开各位研究者的贡献,为感谢各位研究者的付出,中国科学院张旭院士、哈尔滨医科大学附属第二医院徐万海教授为研究者代表进行了颁奖。在“中国尿路上皮癌精准治疗三周年庆典”环节,与会嘉宾手握星辉,执笔为剑,一起为屏幕上方的能量球注入能量,象征着中国尿路上皮癌精准治疗的发展将所向披靡,再创辉煌!

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研究者颁奖

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三周年庆典仪式

砥砺前行创未来

立足于过去三年坚实创新的基础之上,维迪西妥单抗正以崭新的姿态,蓄势待发,准备开启崭新的征程。复旦大学附属肿瘤医院甘华磊教授首先分享了HER2检测在尿路上皮癌精准诊疗中的意义和价值。由复旦肿瘤医院牵头的全国多中心、大样本真实世界研究显示中国尿路上皮癌患者 HER2 有表达(IHC 1+/2+/3+)率高达81.4%,HER2 过表达(IHC 2+/3+)率为 58%。HER2表达是尿路上皮癌预后不良的预测因子,因此中国指南和专家共识推荐对所有肌层浸润性膀胱癌(MIBC)、局晚期/转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者常规进行HER2蛋白表达检测;非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者同样有必要进行HER2检测,以指导临床综合治疗决策。

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甘华磊教授授课

随后,中国人民解放军总医院顾良友教授、首都医科大学附属北京友谊医院牛亦农教授、海南省人民医院周家权教授围绕尿路上皮癌精准治疗的现状和挑战展开讨论。专家表示尿路上皮癌的精准诊疗时代已经到来,尿路上皮癌治疗有了HER2作为理想的生物标记物,对于患者个体化诊断与分型以及基于HER2靶点的ADC精准治疗均成为临床常规选择。在靶点检测过程中的人为判读因素和质控规范成为未来诊断水平提升的方向,随着对于ADC药物广泛应用以及更多类型ADC药物的可及,其不良反应全程管理变得尤为重要。

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顾良友教授、牛亦农教授、周家权教授

北京大学肿瘤医院盛锡楠教授带来主题为“ADC重塑晚期尿路上皮癌精准治疗新格局”的演讲。ADC药物凭借其结构优势成功入局晚期尿路上皮癌治疗,其中以维迪西妥单抗为代表的抗HER2-ADC药物不仅在晚期二线及后线疗效显著,今年ESMO大会公布的RC48-C014研究显示,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于la/mUC患者,总体患者ORR高达75%,HER2 IHC有表达 (1+/2+/3+) ORR可达78.4%,安全性良好,生存获益显著,立足晚期一线的III期RC48-C016研究也在进行中,因此基于中国人群中国数据的维迪西妥单抗与免疫联合方案有望成为晚期尿路上皮癌治疗的新标准。

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盛锡楠教授授课

随后,吉林大学第一医院王春喜教授、山东省立医院吕家驹教授就ADC治疗尿路上皮癌的临床选择考量的核心因素话题进行了探讨。专家普遍认可并强调两大因素:首先是从疗效获益看,HER2表达是筛选患者治疗取得临床获益的关键节点,例如ADC联合免疫疗法在HER2有表达患者的肿瘤控制与长期生存方面提升显著;此外,结合中国当下医疗环境与经济环境,从单一方案治疗费用、国家医保支付等角度,选择较高效价比的方案,既是患者也是医者考虑的重要因素之一。

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王春喜教授、吕家驹教授

复旦大学附属肿瘤医院沈益君教授分享了尿路上皮癌全分期ADC治疗的探索。他指出维迪西妥单抗在局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗中的疗效已获得广泛认可,以维迪西妥单抗为代表的ADC药物在MIBC新辅助治疗中的积极探索,已展现出有前景的疗效与良好的安全性。与此同时,对于MIBC以及高危NMIBC患者保膀胱治疗已经成为重要的治疗选择和趋势。多项研究显示,维迪西妥单抗单药、联合免疫或BCG灌注治疗高危NMIBC,维迪西妥单抗膀胱内灌注治疗NMIBC均有良好的疗效,有望为NMIBC治疗带来新的希望。

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沈益君教授授课

在此盛会中,“U维精彩,例证荣胱”2024保膀胱MDT病例挑战赛也迎来了全国总决赛,由中山大学孙逸仙纪念医院、天津医科大学第二医院、复旦大学附属肿瘤医院山东省肿瘤医院MDT团队四支队伍展开激烈的角逐。各参赛团队通过MDT深入讨论和合作,探索出了更加有效的保膀胱癌治疗策略,其中维迪西妥单抗的应用为保膀胱治疗提供了重要的价值。经过激烈的比拼,由复旦大学附属肿瘤医院和中山大学孙逸仙纪念医院MDT团队分别斩获全国一等奖和二等奖,天津医科大学第二医院和山东省肿瘤医院MDT团队荣获全国三等奖。

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大会总结

在精准治疗领域,创新是不变的主旋律,而合作则是进步的坚实基石。本次会议为尿路上皮癌精准治疗的进步注入了新的活力和动力,期待未来各位专家携手共进、为尿路上皮癌精准治疗的发展做出更多贡献,造福患者!

审校:Kristen

排版:Yian

执行:Uni

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