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艾美疫苗:

新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗

获得临床试验许可

艾美疫苗公告,集团新技术路线悬浮培养四价MDCK细胞流感疫苗,已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。目前,国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。MDCK细胞流感疫苗作为重磅大单品,该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。

据世界卫生组织估计,全球每年约有10亿人感染流感病毒,其中约有20%-30%的儿童和5%-10%的成人罹患季节性流感,可导致300万至500万的重症,以及29万至65万呼吸道疾病相关死亡,严重危害人类健康。接种流感疫苗是预防流感及应对流感大爆发的最经济有效措施。2023年中国流感疫苗批签发量约为7669万支,据灼识谘询预计2030年中国流感疫苗市场规模约200亿元人民币。

与传统的鸡胚流感裂解疫苗相比,集团研发的MDCK细胞流感疫苗,在产品质量和安全性方面均得到显著提高。集团研发的MDCK细胞具有易培养、增殖快、流感病毒易感等特征,通过在MDCK细胞中大规模培养流感病毒,可以实现产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。此外,该产品应对病毒突变能力强,且不含卵清蛋白,过敏风险显著降低。

与其他国内厂家研发的MDCK细胞流感疫苗相比,公司采用的是悬浮培养的方式进行细胞培养,可在生物反应器中规模化培养,污染风险低,易于大规模产业化生产。该产品上市以后,有利于丰富集团产品线、巩固集团行业地位,实现集团业绩的持续高速增长。(来源:格隆汇)

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华智生物与复旦大学

共建“创新疫苗研发联合实验室”

12月18日,智睿生物医药产业园入驻企业重庆华智生物与复旦大学上海市重大传染病和生物安全研究院共建的“创新疫苗共性平台研发校企联合实验室” (以下简称“联合实验室”)举行签约揭牌仪式。上海市卫健委副主任胡鸿毅,上海市科委生物医药处四级调研员金樑,复旦大学校长助理、科学技术研究院院长彭慧胜院士,智飞生物董事长蒋仁生,华智生物总经理刘庆伟等出席仪式。

联合实验室将围绕病毒样颗粒技术平台,进行前沿科学和市场实际需求相结合的探索性、实用性研究,充分发挥双方在科研和市场应用方面的各自优势,探索新型疫苗的开发,提高疫苗领域的自主创新能力,促进科研成果的快速转化,为我国乃至全球的传染病防控贡献力量。

根据协议,联合实验室将依托复旦大学和华智生物的紧密合作,由复旦大学上海市重大传染病和生物安全研究院具体承办运行,华智生物将提供科研经费、研发人员、实验平台等多种资源支持。(来源:环球网)

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校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

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