此前,我国发布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》,限制干细胞在抗衰等非必需的用途,因此全球35岁以上富豪疯狂涌入生物医疗发达的日本,希望通过干细胞技术实现全面抗衰。
《潜望》发布的一篇文章中提到,东京拥有超过35家专注于干细胞抗衰老的高端再生医疗诊所,这些诊所门槛极高,以银座核心地带的Grand Eternity为代表,费用区间从20万至数百万元不等,其中超过95%向中国人开放,并配备专业中文翻译服务。
如今,国家终于出手,开放禁令允许6家干细胞外企入驻国内;11月25日,中国新闻网报道:第940三甲医院开设“抗衰与细胞治疗”新门诊,并被猜测有望纳入医保;还鼓励国内生企如TimeShop落地“愈优粒”等平民级细胞衰老干预成果……
官方频繁释放利好,业内推测:我国或将反超日本,成为干细胞新的“圣地”!
01、细胞抗衰,曾经的“富人游戏”
在940医院设立细胞抗衰老门诊之前,细胞抗衰早已是细胞疗法的一个成熟细分。据国家地理中文网,2018年,中国42岁的富豪申某帆携友人远赴乌克兰,接受了胚胎干细胞注射,“一针60万,约5-8次疗程”,天价治疗引发国内热议。
此外,美国硅谷富豪以及娱乐明星早早便通过注射干细胞来强化身体机能,如曾尝试过“换血抗老”的布莱恩,据传通过细胞疗法将生理年龄减轻了5.1岁,衰老速度减慢24%。
其中日本,更是细胞抗衰领域的先驱国家。2006年,日本科学家山中伸弥研发出iPS技术,巧妙地规避了干细胞来源的伦理难题,获得了2012年荣获诺贝尔生理或医学奖。这一突破性进展为包括中国在内的全球干细胞研究领域提供了关键性技术借鉴。
面对“全球加码进军细胞抗衰领域”的挑战,我国也逐渐开放“细胞疗法”。除940医院设立细胞抗衰老门诊外,今年9月,正式颁发国内首张干细胞许可证;10月,海南放宽限制,允许干细胞应用于抗老。此前,国内企业还被鼓励创新发展相关技术成果。其中,TimeShop率先建立以“恢复受损细胞自我修复能力”为核心的抗衰老技术,成为业内的领先者之一。
2021年,TimeShop团队专注于细胞抗衰领域的创新探索,基于上海中医药大学在《世界中西医结合杂志》上发表的“中药可促进细胞增殖与分化”的研究结论,发现在100g/mL浓度下,中药灵芝提取物能于24小时内使小鼠细胞活性提升30%。随后,历经2年,团队对比发现相较于单一灵芝,六色灵芝在吸收效率上更具优势,将其应用于百元级成果“愈优粒”中。
然而,这样的盛况并不常见,细胞疗法的研发昂贵、制备过程复杂,动辄数十、上百万一针,仍是“富豪专属药”,难以轻易“掀桌子”。浏览京JD东健康界面,虽上述“愈优粒”的仅需百元,但同样从细胞机制出发干预衰老的一些其他海外成果,普遍标价5000到40000元/瓶,有待普惠。
02、还未入医保,便有国人尝鲜
基于此,在富豪们毫不在意费用享受海外成果时,普通人仍寄希望于医保。
不过,据《医保药品管理改革成效蓝皮书》,尽管创新药纳入医保的时间周期已显著缩短,由原先的约5年加快至1年多,但80%以上创新药物依旧在上市后的2年内方能进入医保体系。目前940医院“细胞抗衰门诊”刚起步,距离纳入医保仍需时日
值得庆幸的是,不同于日本使用门槛动辄数十万,体验者多为寥寥无几的顶级富豪,国产口服细胞抗衰成果“愈优粒”问世后,北上广深等一线城市中产率先尝鲜,并迅速风靡。
“早就听说细胞在延缓衰老上的研究很扎实,但是日本和美国的门槛太高了,不是一般人能体验的。”公开资料显示,上述国产成果较于进口制剂门槛下降超10倍,所以更容易被普通大众享受,除此之外,其融合了中西方抗衰技术的口服配方,相较于注射疗法风险更低。
在保障风险清零的同时,实现健康老去,这也是让“愈优粒”一经推出便迅速席卷了30+以上人群,在京JD东等主流平台留下近98%的好评的关键。北京奋斗8年,刚刚过35岁生日的王先生道,“反正用后精气神好多了,晚上睡的也更香了,这对我来说已经够了。”
03、中国干细胞,已为世界第一梯队
依托国家扶持,据南方财富网统计,A股市场现有干细胞上市企业20家,2023年合计实现营收约362.04亿元,展现强劲增长势头。据《2024-2030年中国干细胞市场深度调研报告》预估,至2025年,中国干细胞医疗市场规模有望突破126亿美元
此外,上述提及的首批入驻国内的6家干细胞外企,目前已于上海自贸区顺利变更营业执照经营范围,获批开展人体干细胞与基因疗法业务。其中,默克检测(上海)有限公司新执照上新增“人体干细胞技术开发和应用;基因诊断与治疗技术开发”,这表明全球TOP30制药企业已加入中国市场!
目前,我国干细胞研究项目已超860项,正在不断吸引众多海外TOP级企业入驻,显现出中国细胞治疗已在全球市场占据重要一席。在中国干细胞大会上,中科院院士季维智指出:中国干细胞,毋庸置疑已位于世界第一梯队。