齐鲁网·闪电新闻12月18日讯为进一步加强药品生产环节的监管，确保药品安全，近日，省药监局一分局对辖区内相关企业开展药品生产检查行动。通过严格的检查，发现并解决药品生产过程中的潜在问题，确保企业在药品生产环节合法合规。
在济南市华熙生物科技股份有限公司的生产现场，省药监局一分局的执法人员正在对该企业的生产车间、仓库、化验室等现场进行检查。
省药监局一分局一级主任科员田松林介绍：“本次检查，我们的目的是通过检查，发现药品生产过程中的一些问题和风险。督促企业及时地进行整改，保证药品安全。为了保证本次检查的实效和公平公正，我们按照标准化的检查要求，制定了检查的方案，明确了检查重点，对企业的生产车间、仓库、化验室等现场进行了检查。查阅了相关品种的批生产记录、检验记录、偏差和变更材料，以及人员的培训档案、健康档案、援辅包的供应商档案等资料。”
在检查过程中，执法人员发现了企业个别文件的可操作性不强等问题。针对这些问题，执法人员出具了书面反馈意见，并督促其企业尽快进行整改。同时，对企业工作人员开展法律法规普及、专业知识讲解指导等，确保企业的生产安全和质量安全。
华熙生物科技股份有限公司质量受权人刘荣敏介绍：“检查过程中，老师对我们的生产工艺过程以及质量控制过程提出了相关的问题，并且给出了非常多的指导意见，也能够更好地帮助提升我们的GMP（药品生产质量管理规范）质量管理工作。通过本次的检查，我们要更好地做好药品的生产以及质量控制，更大地发挥持有人的质量安全主体责任，为药品的生产质量做好保障。”
闪电新闻记者 董洁 报道