12月16日，礼来发布公告，和信达生物就BTK抑制剂匹妥布替尼达成合作，信达生物将负责匹妥布替尼在中国大陆的销售。
这个决定应该是早就做好的。2022年3月，信达从礼来手里拿下两款肿瘤产品的中国销售权益，当时匹妥布替尼还没上市，但其在中国大陆的商业优先谈判权已经到了信达手里。
今年10月，匹妥布替尼在国内获批上市，用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。这款药物想象空间不小，礼来预测其2030年年销售额能达到30亿美元，信达于是选择再度与礼来牵手。
事实上，礼来和信达已经是第六次合作。早在2012年，礼来亚洲基金就曾为信达提供资金。后续礼来又引进了信达生物的PD-1，还先后给了信达多款药物的权益。又给产品又给钱，说信达这一路缺不了礼来也不算夸张。
如今，信达距离2027年国内营收200亿元的目标又近了一步。
被卖掉的潜力产品
本次交易主角匹妥布替尼，是一款第三代BTK抑制剂，相比于前两代产品最大的亮点在于对抗耐药性。
BTK抑制剂在血液瘤领域广泛应用，市场规模超百亿美元，诞生了伊布替尼、泽布替尼等重磅炸弹药物，但BTK抑制剂耐药问题无法避免。有研究显示，伊布替尼用药4年后约有19%的慢性淋巴细胞白血病患者会发生疾病进展。
匹妥布替尼设计思路与前两代BTK抑制剂不同，作用位点不再是与C481结合，而是以非共价结合BTK，对前两代BTK抑制剂耐药患者仍然有效。
在名为BRUIN的1/2期研究中，匹妥布替尼展现出了惊艳的效果，在既往接受过BTK抑制剂治疗、治疗基线中位值为四线的患者中，总缓解率（ORR）为81.6%，中位无进展生存期（mPFS）为19.4个月。
2023年1月，匹妥布替尼在美国获批上市，成为全球首个且唯一获批的非共价BTK抑制剂。目前，匹妥布替尼已经获批治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤。2024年上半年，匹妥布替尼全球销售额达到1.42亿美元，增长迅猛。
礼来也对匹妥布替尼充满期待，在2023年财报中，礼来将其看成新的增长引擎之一。预计2030年匹妥布替尼将在慢淋市场占据60%市场份额，对应30亿美元的年销售额。
为了证明自身实力，也为了进一步打开市场想象空间，礼来还在BRUIN CCL-321的临床试验，头对头挑战伊布替尼、泽布替尼、阿卡替尼三款BTK抑制剂，预计2025年底将会获得顶线数据。如果匹妥布替尼真能成功以一敌三，那等着它的将会是一个巨大的市场。
这么一款潜力产品，礼来为什么要把中国销售权益交给信达生物？
礼来为何选择信达？
礼来的选择其实不算意外。
在2012年6月，信达生物获得的3000万美元B轮融资就由礼来亚洲基金领投。2015年起，礼来和信达生物频繁进行管线上的合作，信达将自研产品PD-1授权给了礼来，同时也引进礼来的产品进入中国。又给钱又给产品，可以说没有礼来，就难有今天的信达。
2022年3月，礼来与又将雷莫西尤单抗注射液、塞普替尼胶囊在国内的商业化权利给了信达。匹妥布替尼的商业优先谈判权也一并给了信达生物。可以看出，礼来从头到尾就没想过自建销售团队在国内卖这款产品。
这不难理解。虽然礼来在代谢、自免领域实力强悍，有多款重磅药物，但在一众跨国大药企中，礼来的肿瘤领域并不算突出，仅有CDK4/6抑制剂阿贝西利这一大单品。眼下，礼来在中国的重心也基本放在了代谢领域。今年10月，礼来表示将投资约15亿元用于苏州工厂产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模。
至于肿瘤，本就不是礼来当下的重点。礼来中国官网显示，其肿瘤领域共有信迪利单抗、利妥昔单抗、塞普替尼胶囊、雷莫西尤单抗、贝西利片、呋喹替尼胶囊、注射用盐酸吉西他滨、注射用培美曲塞二钠8款产品，其中前四款产品的商业化权益都在信达手里。为了这一款药物自建血液瘤销售团队，显然性价比不高。
更何况，礼来在国内的销售能力并不算强悍。有业内人员告诉健识局：“礼来产品力很强这是无可置疑的，但其销售比较佛性，指标定的不算激进。”
相比之下，信达的销售能力是有目共睹。截至2024年6月30日，信达拥有超3000人的销售团队。尤其是在血液瘤领域已经建立了完善的产品组合，涵盖信迪利单抗、利妥昔单抗、奥雷巴替尼、伊基奥仑赛注射液、匹妥布替尼片多款产品。不论是血液瘤领域的商业化能力还是广阔的渠道覆盖，信达生物都是礼来的优选。
对于信达而言，产品线又多了一款潜力产品，公司2027年国内产品收入达到200亿元的目标变得更近了一步。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营｜廿十三
插图｜视觉中国
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