前言
冬日暖阳映山川，围炉欢聚庆丰盈。一年一度的“仁济泌尿论坛” 于2024年12月6日至8日在上海成功召开，本届论坛特邀国内外泌尿外科著名专家学者作专题讲座及手术演示，共设置了主论坛、前列腺创新技术、泌尿外科主任论坛等7个专场，内容涵盖了目前泌尿外科各亚专业相关的新理论、新技术和最新研究进展。其中，主论坛上众多国内外专家共同见证了重要历史性时刻——仁济医院前列腺癌放射配体疗法（RLT）旗舰中心正式启动，这标志着RLT将成为我国前列腺癌领域的重要创新治疗手段，我国前列腺癌管理将迈入精准治疗新时代。
值此之际，医脉通特邀上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿外科薛蔚教授、潘家骅教授和核医学科刘建军教授进行采访，为我们分享RLT旗舰中心启动的目的，各学科的职责以及RLT的未来发展。
专家简介
薛蔚 教授
上海交通大学医学院附属仁济医院副院长
南通市第一人民医院院长
主任医师、二级教授、博导
中华医学会泌尿外科分会 常务委员
上海市医学会泌尿外科分会 主任委员
上海市泌尿外科临床质控中心 主任
中国医师协会泌尿外科分会 常务委员
中华医学会泌尿外科分会微创学组 副组长
中国医疗保健国际交流促进会泌尿学分会 副主任委员
中国初级卫生保健基金会泌尿外科专业委员会 副主任委员
上海市医学会第三十七届理事会常务理事
上海市抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会 副主任委员
上海交通大学医学院医学装备与技术研究院副院长
上海市领军人才、上海市优秀学术带头人、上海工匠
以第一完成人获得高等学校科学研究优秀成果奖（科学技术）一等奖、上海市医学科技一等奖
潘家骅 教授
上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科主任，主任医师，博士研究生导师
中华医学会泌尿外科学分会青年委员
中国医师协会泌尿外科医师分会青委会副主任委员
中华医学会泌尿外科学分会机器人学组委员
中国自动化学会医学机器人专业委员会委员
中国老年保健协会泌尿外科与男科学专业委员会委员
中国抗癌协会泌尿男生殖肿瘤专委会(CACA-GU)青年委员
海峡两岸医药卫生交流学会泌尿外科专业委员会青年委员
上海市医师协会医学机器人委员会委员
入选上海市东方英才计划
上海市医学会“青年菁英”
上海交通大学医学院“双百人”研究型医师
美国梅奥医学中心(Mayo Medical Center)泌尿外科访问学者
法国斯特拉斯堡大学附属Hópital Civil泌尿外科外籍医师
刘建军 教授
主任医师，教授，博士生导师
上海交通大学医学院附属仁济医院核医学科主任
《中华核医学与分子影像学杂志》副总编辑
中国医师协会核医学医师分会常务委员兼总干事
中华医学会核医学分会委员兼副秘书长
上海市医学会核医学专委会候任主任委员
上海医师协会核医学分会副会长
医脉通：RLT作为一种新兴的精准治疗手段，因其在前列腺癌治疗中的独特优势，逐渐成为全球医学界关注的焦点。今日，RLT旗舰中心在仁济医院正式落地，想请您从我国前列腺癌现状出发，谈一谈RLT对于前列腺癌管理的意义，以及启动这一旗舰中心的必要性？
薛蔚教授
上海交通大学医学院附属仁济医院
我国前列腺癌具有两大特点。首先，发病率和死亡率均较高。国家癌症中心最新发布的数据显示1，2022年我国新发前列腺癌13.42万例，发病率为18.61/10万，死亡率为6.59/10万，均居中国男性泌尿生殖系统恶性肿瘤第一位。其次，我国初诊病例以晚期为主，30.5%-54%的初诊前列腺癌患者已发生远处转移，这类患者预后较差，亟需新型疗法改变现状。
在这一背景下，RLT的出现为晚期前列腺癌的管理带来了转机，与传统治疗相比，它具有精准靶向、疗效可靠、损伤有限等优点。目前以177Lu-PSMA-617为代表的RLT已经被国内外权威指南纳入到转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗推荐中2,3，革新了晚期前列腺癌的治疗格局。然而，尽管RLT的临床前景广阔，但其在实际应用中仍面临一些挑战。例如，放射性药物的管理、治疗方案的标准化、医疗团队的专业培训等问题，都需要通过系统化的解决方案来应对。因此，我们医院设立了旗舰中心，旨在规范化RLT的操作流程，并通过其示范和引领作用，加速该疗法的推广与普及，使更多患者受益，最终整体提升我国前列腺癌管理水平。
医脉通：RLT旗舰中心的启动离不开科研成果的支持，想请您为我们介绍下近年来RLT在前列腺癌领域的前沿进展，以及对未来的展望？
薛蔚教授
上海交通大学医学院附属仁济医院
以177Lu-PSMA-617为代表的RLT在前列腺癌领域的研究探索由晚期后线开始，逐步向前线拓展，主要大型进展包括VISION研究、PSMAfore研究和UpFrontPSMA研究等4-6。其中VISION研究目标人群为既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉烷类化疗的mCRPC患者，结果显示，与标准治疗相比，联合177Lu-PSMA-617治疗的总生存期（OS）显著延长（15.3个月 vs 11.3个月），中位影像学无进展生存期（rPFS）也显著延长（8.7个月 vs 3.4个月）。PSMAfore研究目标人群为未接受过紫杉烷类化疗的mCRPC患者，结果显示，与更换ARPI组相比，177Lu-PSMA-617组rPFS显著延长（12.02个月vs 5.59个月），OS具有获益趋势。UpFrontPSMA研究针对的则是转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者人群，结果显示，相较于单独接受多西他赛治疗组，177Lu-PSMA-617序贯多西他赛治疗能够显著改善患者48周时前列腺特异性抗原（PSA）不可检测率（41% vs 16%，P=0.002)，且延长了中位PSA-PFS（30个月vs 21个月，P=0.039）和中位无去势抵抗生存期（20个月vs 16个月，P=0.033）。
对RLT的未来展望，我想主要包括以下几个方面：第一，适用人群向更早期拓展。除了mCRPC阶段，目前177Lu-PSMA-617的研究探索已前移至更早期的前列腺癌人群中，包括mHSPC阶段、新辅助治疗阶段等。相信未来随着研究的深入，177Lu-PSMA-617将覆盖更广泛的患者人群。第二，联合治疗方案的应用。目前177Lu-PSMA-617联合聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂（PARPi）、免疫检查点抑制剂等疗法的联合治疗策略正在探索中，期待未来能够取得新突破，为患者提供更丰富的治疗选择。第三，预后生物标志物的开发。有研究提示ctDNA水平与177Lu-PSMA-617治疗后临床结局存在关联7，未来可以进一步探索，开发出更多可靠的预后标志物，帮助临床医生更精准地为患者制定个体化治疗方案。
医脉通：泌尿外科是RLT旗舰中心的核心科室，您作为仁济泌尿外科的主任，想请您谈一谈对于该旗舰中心的期待以及泌尿外科在旗舰中心建设中的职责？
潘家骅教授
上海交通大学医学院附属仁济医院
RLT是前列腺癌的新兴治疗方法，我们对旗舰中心的建立抱有很多期待。首先，RLT旗舰中心能够通过建立标准诊疗路径，推动这一疗法在国内的规范化应用与普及，造福更多患者。其次，旗舰中心将通过专业化培训和多学科交流，提升医护团队的专业水平，推动泌尿外科、核医学科等相关领域的学科发展。此外，旗舰中心还将以科研创新为驱动，开展高水平的临床研究，进一步提升我国在RLT领域的学术影响力。总之，我们期待这一中心成为集医疗、教学、科研于一体的标杆，为前列腺癌管理带来更多助力。
泌尿外科在旗舰中心建设中有着至关重要的作用。首先，需要负责患者全程管理。泌尿外科一般是前列腺癌患者的首诊科室，泌尿外科医生需承担贯穿诊疗全程的责任，从初诊到治疗后随访，始终是患者主要的健康管理者。第二，主导多学科协作。RLT治疗中的患者筛查、治疗策略制定及治疗后评估均需要多学科的紧密协作，泌尿外科作为患者主诊科室，在这一过程中起着核心作用。第三，开展相关科研工作。RLT作为一项新兴技术，其发展离不开科研创新。泌尿外科医生需积极参与RLT相关临床研究，为优化治疗方案提供循证依据。
医脉通：RLT旗舰中心的启动意味着国内前列腺癌诊疗将步入新时代，那么您认为这一旗舰中心的启动将会对前列腺癌的临床实践带来哪些具体影响？您对前列腺癌诊疗领域的整体发展还有哪些期待？
潘家骅教授
上海交通大学医学院附属仁济医院
晚期前列腺癌患者预后不佳、治疗选择有限，而RLT能为晚期前列腺癌患者带来显著的生存获益。通过旗舰中心的启动，医生可以更科学地将RLT纳入到晚期前列腺癌的综合治疗策略中，为患者提供全新有效的治疗选择。此外，旗舰中心为泌尿外科、核医学科等多科室医生提供了一个高效的协作平台，促进了不同学科之间的交流与合作，进而为患者制定出更科学全面的治疗方案。
前列腺癌作为男性健康的重大威胁，未来我们需要注重其多方位的发展。首先，我们要重视早筛早诊工作的持续推进，通过推广精准、高效的筛查手段，让更多患者在早期发现疾病，从而提高患者生存。其次，希望更多新疗法、新技术取得突破，为患者提供更安全、有效的治疗选择，比如本次RLT旗舰中心的建立其实就是这一方面的重要探索和实践。
医脉通：多学科协作是前列腺癌诊疗新趋势，本次RLT旗舰中心的建立也涉及多个学科的参与，您作为核医学领域的资深专家，想请您谈一谈核医学科在前列腺癌诊疗中的作用，以及核医学科在旗舰中心建设中的职责？
刘建军教授
上海交通大学医学院附属仁济医院
核医学科在前列腺癌诊疗中的作用毋庸置疑，主要包括成像和治疗两个方面。在成像方面，PSMA PET/CT是目前最先进的分子影像技术之一，与传统影像学技术（如CT、MRI）相比，它具有更高的敏感性和特异性，目前已被应用于前列腺癌辅助活检、评估分期、监测生化复发等多个方面，具有非常独到且不可替代的作用。在治疗方面，以177Lu-PSMA-617为代表的RLT是核医学科在肿瘤领域的重要应用，既往VISION等III期临床试验已经证实，177Lu-PSMA-617治疗能为患者带来显著的生存获益。
我们核医学科医生由于具有放射医学专业背景，在RLT旗舰中心的建设中将始终站在第一线，充分发挥旗舰中心的示范和引领作用，一方面，我们会率先建立标准化的技术规范，树立行业标杆，为患者筛选、治疗实施以及辐射防护等过程提供实践参考，确保治疗的有效性和安全性；另一方面，我们将通过区域协作推动RLT规范化治疗的普及，带动周边乃至全国相关医疗机构共同实现RLT的规范化。同时，RLT旗舰中心也会充分贯彻以患者为中心的治疗理念，无论是PSMA PET/CT诊断还是RLT治疗，核医学科、泌尿外科等科室均需要通力合作，共同制定个体化治疗方案，为患者治疗保驾护航。此外，为了国内RLT的持续发展，我们还要注重人才培养，通过专业技术培训和临床实践为其发展储备后备力量。
医脉通：目前，RLT已在国际上证明能为mCRPC患者带来生存获益，并纳入到权威指南推荐中。请问在旗舰中心的推动下，您对RLT的发展还有哪些期待以及对它在中国的发展落地还有什么建议？
刘建军教授
上海交通大学医学院附属仁济医院
近年来，随着核医学技术的不断发展，以PSMA为靶点的RLT已成为前列腺癌治疗的热点研究方向，引领着相关进展不断前行，我对它的未来发展还有很多期待。第一，适应证的拓展。我们可以进一步探索RLT在前列腺癌更早期阶段的治疗效果，拓展其应用范围。第二，更高效的影像引导技术的突破。未来随着分子影像技术的不断发展，影像引导的分辨率和灵敏度将进一步提高，为RLT提供更精准的支持，进一步提升治疗效果。第三，更多新型放射性偶联药物的开发。除了177Lu-PSMA-617，我们还可以同步探索其他放射性偶联药物（如225Ac-PSMA-R2）在前列腺癌等肿瘤治疗中的效果，拓展RLT的治疗选择。
对于RLT在中国落地发展的建议，我认为最重要的就是加强政策支持，因为RLT涉及放射性药物的生产、运输、储存和使用等多个环节，为确保这一疗法能够安全、高效地推广应用，药监、卫监等部门需要建立健全的政策体系提供全方位支持，从而保障其顺利落地并造福患者。
总结
上海交通大学医学院附属仁济医院RLT旗舰中心是一个集临床诊疗、科研创新和人才培养于一体的综合平台，它将整合泌尿外科、核医学科等多学科领域的优势资源，持续推动国内RLT的规范应用与创新发展，为更多中国前列腺癌患者带来精准高效的治疗方案，进而整体提升我国前列腺癌的管理水平。
参考文献：
1. Han B, Zheng R, Zeng H, et al. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53.
2. 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南. 北京: 人民卫生出版社, 2024.
3. National Comprehensive Cancer Network. Prostate Cancer (Version 4.2024). 2024[2024-08-02].
4. Sartor O, de Bono J, Chi KN, et al. N Engl J Med. 2021 Sep 16;385(12):1091-1103.
5. Fizazi K, Michael J. M, Neal D. S, et al. 2024 ASCO. Abstract 5003.
6. Arun A. A, Mathias B, Hsiang T, et al. 2024 ESMO. LBA66.
7. Johann S. De B, Michael J. M, Oliver S, et al. 2024 ASCO, abstract 5008.
编辑：Kary
审校：Kristen
排版：Yian
执行：Babel
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