据Azurity 制药公司于12月11日宣布，其药物Azmiro（环戊丙酸睾丸酮）预充式注射器已在美国上市，用于男性睾酮替代疗法，治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的病症，包括：
• 原发性性腺功能低下（先天性或后天性）：由于隐睾、双侧扭转、睾丸炎、睾丸消失综合征、睾丸切除术、克氏综合征、化疗或酒精或重金属毒性损伤等情况导致的睾丸功能衰竭。这些男性通常血清睾酮浓度较低，促性腺激素（促卵泡激素、黄体生成素）高于正常范围。
• 促性腺激素分泌不足性腺功能低下（先天性或后天性）：促性腺激素或促黄体激素释放激素缺乏或因肿瘤、创伤或辐射导致垂体-下丘脑损伤。这些男性血清睾酮浓度低，但促性腺激素水平正常或偏低。
单剂量预充式注射器含有200mg/mL的环戊丙酸睾酮，即雄激素睾酮的油溶性17(β)-环戊丙酸酯。由医疗保健提供者通过肌肉注射到臀肌中给药，并且只能用于给药200mg的剂量。对于其他剂量，应使用单剂量小瓶（200mg/mL）的Azmiro。
这是首个也是唯一一个获得FDA批准的预充式环戊丙酸睾丸酮注射剂。但需要注意，对于患有年龄相关性性腺功能低下的男性，Azmiro的安全性和有效性尚未确定。
预充式注射器具有以下优点：
• 通过减少从药瓶中抽取药物时发生意外针刺和接触药物的可能性，提高安全性；
• 预先测量剂量的准确性，减少剂量和用药错误；
• 降低微生物污染的风险。
参考来源：‘AZURITY PHARMACEUTICALS, INC. ANNOUNCES AVAILABILITY OF AZMIRO™ (testosterone cypionate) injection for intramuscular use, CIII - Azurity Pharmaceuticals’，新闻稿。Azurity Pharmaceuticals；美国马萨诸塞州沃本时间2024 年 12 月 11 日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。