2024年新医保目录已经公布,也即将于2025年的1月1日起正式实施,在此次通过医保谈判及集采新进入医保目录的91个新增品种中,有一个复方降压药特别值得大家关注,这个药物就是——阿利沙坦酯氨氯地平片。
阿利沙坦酯氨氯地平片,是我国完全拥有自主知识产权的2.3类新复方降压药,同时也是中国最先上市的新型复方降压药。虽然只是简单的两个一线降压药“沙坦+地平”的经典组合,但这个药物在降血压方面,也是有其独特优势和亮点的,今天的这篇科普,就来为大家介绍下这个新纳入医保的复方降压药。
机制互补,药效协同
阿利沙坦酯氨氯地平片,是由国产自研新药阿利沙坦酯与经典降压药氨氯地平的组合,每片药物中含有阿利沙坦酯240mg,氨氯地平5mg,也都是两种药物单独服用的常规剂量。
与其他的沙坦类药物,阿利沙坦属于血管紧张素受体拮抗剂类药物,通过抑制肾素-血管紧张素系统达到舒张血管,降低血压的作用,而氨氯地平则属于钙离子通道拮抗剂类药物,通过抑制血管壁细胞的钙离子内流,而达到扩张血管的作用,因此两者联合用药,从降压作用机理上来说,能够从不同靶点发挥作用,达到协同降低血压的作用。
在用药安全性方面,阿利沙坦酯既可以舒张大血管,也可以舒张小动脉血管,同时还能够抑制血管紧张素系统,因此,能够减低氨氯地平可能带来的脚踝水肿等不良反应风险。因此,在副作用风险方面,沙坦+地平的组合,反而比单药治疗更低。
复方组合,依从性更好
很多高血压患者不能够长期坚持用药,很多时候都是因为要长期服药,而且很多情况下还要在一天内多种药物,多次服用,单片复方降压药的上市,为高血压患者的联合用药带来了更便捷的用药方式,也大大提高了患者用药的依从性。
临床数据显示,单片复方剂型的降压药,相比单独服用2种或更多种降压药的用药方式,高血压患者的用药依从性从8%升高到了14%。与单药联用相比,单片复方降压药长期使用,能够使收缩压单药联用的基础上再降低4mmHg左右。而在心血管获益方面,降压药的单药联用使心血管事件的发生风险降低了11%,而单片复方制剂的风险降低达到了15%。
因此,单片复方降压药在提升高血压患者用药依从性,血压控制水平,降低心血管风险方面,相比同时服用两种单方的降压药物,都具较大的优势。
剂型新颖,控压更平稳
如果前面说的,都是针对降压药联合用药,以及单片复方降压药的用药优势的话,这里要说的,就是阿利沙坦酯氨氯地平片的“独特亮点”了。
在药物剂型方面,阿利沙坦酯氨氯地平片相比其他复方降压药,有着独特的“专利技术”。这个药物的内核是一小片的“5mg氨氯地平”,而外层包裹的是阿利沙坦酯,而且还通过包衣技术将两种药物完全隔离开。
这样的制剂技术将两种药物复配在同一片药物中,但同时要保证了药物各自的独立性,从而有效降低了药物混合可能带来的相互反应风险,在降低药物杂质,保证药物稳定性方面起到了重要作用。
这样的制剂方式,也使药物的释放存在一定的先后顺序,外层的阿利沙坦酯先行崩解释放,吸收后进入人体发挥降压作用,然后内层包裹的氨氯地平才开始吸收代谢,由于两个药物都具有长半衰期,因此,这样的制剂方式,从药效上保障了两个药物协同作用的同时,进一步延长了复方制剂的药物起效时间,发挥了更持久更平稳的降压作用。
在降压强度方面,阿利沙坦酯氨氯地平片,比单独服用240mg的阿利沙坦+5mg氨氯地平的作用更强,“包芯片”技术的加持,使得在对比用药12周后,复方制剂用药组的患者,血压比单独联合用药组的患者,血压进一步下降了4.65mmHg!
在降压平稳性方面,临床数据表明,相比单独使用阿利沙坦酯,阿利沙坦酯氨氯地平片使夜间收缩压平均下降幅度更大(11.8mmHgVS19.1mmHg),相比其他的沙坦类单药治疗,复方制剂的夜间动态血压水平也有更大幅度的降低。
在清晨高血压控制方面,对比单独使用氨氯地平,阿利沙坦酯氨氯地平复方药物对于清晨血压的降压作用也更显著,服药12周后,患者的晨起血压比单独使用氨氯地平多下降了5.6mmHg。
总而言之,阿利沙坦酯氨氯地平片并不是简单的两种药物混在一起的复方降压药,而是通过独特的制剂技术,实现了降压强度与降压平稳度更强的新型复方降压药物制剂。
降血压同时,还能降尿酸
阿利沙坦酯氨氯地平片的另一个相比与其他单片降压药和复方降压药的优势在于,该药物中的阿利沙坦酯,还有一定的降尿酸作用。
从制剂中的两种药物来说,氨氯地平对于尿酸代谢没有影响,而阿利沙坦酯则在降压的同时,具有一定的降尿酸作用。在一项2022年发表的小型临床研究中,相比服用缬沙坦的高血压患者,服用阿利沙坦酯的患者,血尿酸进一步降低了40μmol/L。
因此,对于高血压合并高尿酸的患者来说,选择复方降压药时,可以优先考虑兼具高效降压和降尿酸作用的阿利沙坦酯氨氯地平片。
目前阿利沙坦酯氨氯地平片已经纳入新医保目录,新医保的实施,能够进一步降低这种复方降压药的用药费用,惠及更多的需要联合用药的高血压患者。