12月12日，第十批国家组织药品集中采购的申报会于上海市奉贤区召开，共约有404家企业参与讨论62个品种和263个品规的药品集采落地情况。
出乎行业意料，此次降价机制并不温和，甚至可以用“残暴”形容。
躲过第九批国采的品种盐酸艾司洛尔注射液，目前市面上已经有19家过评产品围剿，企业挤破脑袋都想入选第十批集采，注定价格厮杀会更激烈。市面上每支10ml/100mg的盐酸艾司洛尔注射液价格在30元左右，而此次竞价中，济川药业报价直接压到了2.39元，降了九成。
有好几款药的现场报价低至几分钱，如阿司匹林肠溶片、叶酸片，已有企业的报价每片3分钱。
这次集采中，大部分外资原研药都没能谈成。据健识局了解，优时比、大冢制药、默沙东、勃林格殷格翰等原研产品报价偏高；辉瑞、拜耳等企业未参与议价。结合国采整个趋势，未来外企原研产品将会逐渐淡出国采视野。
根据第十批国采发布的新规，这次国采不仅在价格形成规则上有了很大变动，对企业主体和采购规则年限等方面都做出了创新。在此背景下，国采的竞争形势只会愈发趋严与激烈。
歧高15倍，外企原研被判出局
这次集采的62个品种中，有33个原研药，涉及20家外企。但据健识局了解，在报价现场，多款外企原研产品没有降价的意思，基本维持原挂网价申报。
第十批集采涉及原研药数量最多的是默沙东，共有5个品种，即西格列汀口服常释剂型、舒更葡糖钠注射液、西格列汀二甲双胍、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液。此次，默沙东仅参加了泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液的报价，但都报了高价：泊沙康唑肠溶片的报价是2880元；泊沙康唑注射液报价是1420元，而扬子江药业同款药品报价只有42.18元。
类似的，优时比的20ml/200mg拉考沙胺注射液报到了333元，但国内上药的同款品种仅为20.88元，相差近15倍之多；勃林格殷格翰替米沙坦氢氯噻嗪片，价格高于南京海纳同规格的5倍之多；另有中国大冢60ml/0.3g的报了帕拉米韦注射液19.79元、2ml/200mg的舒更葡糖钠注射液29.62元，也均高于竞价企业。
其实，在规则设计上本次集采增加了复活机制，企业可以报一个价格先入围，之后再降价。但如果原研企业连入围的兴趣都没有，只能直接宣判产品的集采“死局”。
还有原研药直接就放弃了医院市场，比如默沙东，就没有对西格列汀、舒更葡糖钠注射液进行报价。
其中，据公开数据，2023年西格列汀的国内公立医院销售额为26.56亿元，而西格列汀口服常释剂型销售额差不多为9亿元。默沙东是国内市场主导者，占据了99.65%的市场份额，达26.47亿元，正大天晴仅以0.31%的市场份额紧跟其后。目前，我国市场仅100mg规格通过一致性评价的厂家就有35家，另外还有2家印度最大的仿制药企业参与，竞争可谓激烈。
据健识局了解，西格列汀100mg最低报价达到每片3毛2，市场利润空间几乎已无所剩。可以预见，该药市场格局将面临巨大改变。
辉瑞和拜耳，手握4款原研药入场，却连价格申请环节都未参加。这意味着辉瑞的卡前列素氨丁三醇注射剂、哌柏西利胶囊、氨苄西林舒巴坦注射剂、枸橼酸托法替布缓释片，拜耳的瑞戈非尼片、尼莫地平注射剂、环丙沙星注射剂和阿司匹林口服常释剂型都将远离院端市场。
同样地，还有法国加栢、安进、GE Healthcare等外企也未参与议价。
按照12月10日，国家医保局、国家卫健委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，“非中选药品、耗材的价格如高于相关政策规定最高挂网价，将被采取暂停采购、撤网等措施”。原研药现在不肯降价进集采，如果今后还不愿降价到低于红线价，那么就会完全退出医保市场。
新规之下，价格不断探底
11月22日，国家组织药品联合采购办公室关于发布公告，删除了此前中选规则50%降幅可中选机制，仅保留1.8倍熔断机制和更新后的0.1元保底机制。当时就有业内人士表示，新规之下，报价企业被熔断的风险大幅度增加，自然而然出现多家竞争、少数中选的淘汰赛。
从一个月前的公布名单来看，涉及企业和品种的竞争空前激烈，仅企业参与数量就创历年新高，被纳入本次集采品种竞争的企业都不少于7家，其中有38个品种符合申报资格的企业达10家以上。这意味着注定是一场厮杀。
有业内人士表示：“这次，价格是能直观感受到的低。”
如间苯三酚注射剂被认为是此次集采中的“第二卷”品种，共有31家企业角逐，包括成都倍特、亿帆生物、鲁抗医药等多家企业。其中，海梦智森报价4ml:40mg规格的每支0.22元，价格最低，降幅超92%。
前九次全国药品集采，平均降幅大概60%左右。
如果按照1.8倍熔断来衡量，间苯三酚注射剂每支如果超过0.396元，就将无缘入围。目前，沐源生物、华润双鹤利民、恒生制药等公司报价都在限制之内，大概率会夺得这一块的市场。
还有更卷的企业，将集采价格压得甚至比挂网价格还要低。四长制药的特布他林注射剂本次报价0.89元/支，而集采前在地方的挂网价为165元/支。
目前，此次国采的具体结果官方还没有披露，但从最新议价结果来看，此次第十批集采可能将是近年来的价格洼地。更多后续结果，健识局还将持续关注。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营｜廿十三
插图｜视觉