如何建立医用耗材使用质控点？医用耗材临床使用质控制度（范本）

医用耗材临床使用质量控制制度

• 导语：根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）规定，医疗机构应当加强医疗质量控制，对医用耗材尤其是重点监控医用耗材的临床使用情况设立质控点，纳入医疗质量控制体系。为此，杏林职苑特编制《医用耗材临床使用质量控制制度》，包括总则、质控组织、质控内容、质控周期、质控方法、质控结果应用，附则等内容，可供各级各类医疗机构参考。

一、总则

二、质控组织

三、质控内容

（一）使用前质控

（二）使用过程质控

（三）使用后质控

四、质控周期

五、质控方法

六、质控结果应用

七、附则

1.目的

为规范医院医用耗材临床使用质量控制管理，提高医用耗材使用质量，保障医疗质量和安全，根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及相关规定，结合本院实际，特制定本制度。

2.定义

医用耗材临床使用质量控制制度，是指遵循安全、有效、经济的合理使用医用耗材的原则，对使用科室和人员在医用耗材使用全过程（使用前、中、后）的使用质量进行监督检查，及时发现问题并督促整改和持续改进而建立的制度。

3.适用范围

本制度适用于我院所有临床使用的医用耗材，其中，重点监控医用耗材使用情况为质控重点。

1.科级质控（一级质控）

医用耗材使用科室医疗质量管理工作小组：负责本科室医用耗材的使用管理，组织本科室医务人员学习并执行医用耗材使用规范，监督本科室医用耗材使用情况，安排专人及时向医务部报告医用耗材不良事件、安全事件及使用过程中的其他有关问题。

2.院级质控（二级质控）

（1）医务部：负责对医用耗材临床使用安全性、有效性、适宜性和经济性进行监测、分析和评价，并牵头组织开展使用科室医用耗材使用情况现场检查。

（2）护理部、设备科、病案科、感控管理科、信息科等职能部门：协助医务部实施现场检查。

（一）使用前质控

1.使用人员资质

（1）使用人员在使用医用耗材前应接受相关培训，熟练掌握医用耗材的正确使用方法和操作规程。

（2）使用人员应按照本院《医用耗材分级管理制度》规定获得医用耗材使用授权。

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本专栏《医疗机构医用耗材管理指引「分级、分类、全程规范化管理」》包括医用耗材管理委员会章程（范本）和贯穿全流程、全环节的医用耗材各项管理制度等方面内容，规范、实用。欢迎关注、收藏。