转自：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 仲茜）12月2日，记者从港股药企先声药业了解到，公司研发的脑细胞保护创新药“先必新”舌下片获国家药品监督管理局批准上市，将为卒中患者提供脑细胞保护，有效降低患者残疾率。因药品是舌下片新剂型，可能成为卒中发生后的急救用药，未来市场潜力被看好。

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卒中俗称“中风”，主要分为缺血性卒中和出血性卒中两大类，其中缺血性卒中占比超六成。对急性缺血性卒中患者的脑细胞保护治疗，一直是世界难题。2020年，先声药业于国内上市一类创新药先必新（注射剂型），成为全球近十年来卒中领域唯一获批的创新药。据介绍，先必新是一种双靶点脑细胞保护剂，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效，能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。上市四年来，先必新已帮助300多万患者。

为了让缺血性卒中患者能在病发3小时至4.5小时的“黄金时间窗”内及时快速用药，先声药业研发团队于2016年开发先必新舌下片新剂型，患者无需吞咽，可直接在舌下与唾液接触后迅速化解，通过舌下静脉丛吸收进入血液和脑内发挥疗效。2024年8月，先必新舌下片获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法”认定，成为全球首个获此认定的脑保护药物，也是中国神经科学领域首个获得该认定的创新药。

数据显示，卒中患者在首次中风后的首年复发率为10%-15%，5年内复发率为25%-40%，复发致死致残率更高，卒中患者亟需在第一时间得到脑细胞保护。此外，我国三高人群、超重和肥胖人群超过3亿，是卒中高危人群。

公司表示，先必新舌下片获批上市后，将与先必新注射液形成序贯治疗，覆盖卒中全病程，发挥“1+1＞2”的效果。基于先声药业深耕卒中治疗领域近20年的积累，新药有望快速上量。