近日,东曜药业宣布推出全新细胞株构建技术平台BDKcellTM,赋能合作伙伴提供新型生物工艺解决方案。该平台可以为生物分子的工艺开发及GMP生产提供高产量、高质量且稳定的细胞株,提升整体工艺流程效率,这是东曜药业CMC能力的又一次加码。
▌ BDKcellTM细胞株平台
BDKcellTM是由东曜药业自主研发的细胞株开发平台,在CHO-K1的细胞系的基础上通过筛选策略设计、密码子优化、载体改进和高通量筛选的方式,在有竞争性的时间表(10-12周完成DNA到PCB) 中提供高表达和高质量的单克隆细胞。
BDKcellTM在不同分子类型上(单抗、双抗、融合蛋白、Fab等)均表现出良好的细胞代谢、高水平的蛋白表达以及高产品质量。
细胞株开发是抗体药/ADC药物CMC的起点和基础,将直接影响药物开发成本、生产效率和产品质量。东曜药业BDKcellTM细胞株平台可以提供稳定、高效且符合生产的细胞株,提升整体工艺流程效率,进而赋能合作伙伴加速创新药开发。目前,东曜药业已搭建起从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程服务,建立了完整的生物药与偶联技术平台,为客户提供生物药研发到商业化生产一站式CDMO服务。
东曜药业CLD实验室
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