【减重版司美格鲁肽在中国市场动作频频】华润双鹤(600062)11 月 24 日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，其用于体重管理适应症的临床试验获批。该适应症涉及成人肥胖和超重患者，以及 12 岁及以上初始 BMI 为 95 分位或肥胖的患者。司美格鲁肽作为内分泌领域的多适应症大品种，本次获批开展临床试验的适应症有特定要求。华润双鹤围绕司美格鲁肽的布局已久，两项适应症研发预算总计 2.52 亿元，累计研发投入为 1.11 亿元。司美格鲁肽注射液由诺和诺德公司开发，其 2 型糖尿病和体重管理适应症药品已分别获批上市。2023 年全球销售额达 315 亿美元，其中体重管理相关销售额为 59 亿美元。11 月 17 日，用于长期体重管理的司美格鲁肽在中国上市。由于原研司美格鲁肽在中国专利面临到期和巨大商业前景吸引，国内已有多家药企宣布加码司美格鲁肽生物类似药。截至公告日，司美格鲁肽注射液体重管理适应症已有进口产品上市，共 13 家企业获得临床试验批准（含华润双鹤）。