11月24日晚间,华润双鹤(600062.SH)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》。
公告显示,司美格鲁肽作为内分泌领域的多适应症大品种,本次获批开展临床试验的适应症为辅助控制饮食和运动的长期体重管理。
华润双鹤主营业务为慢病业务、专科业务和输液业务三大业务。公司主要产品包括复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、胞磷胆碱钠片(诺百益)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、丙戊酸镁缓释片(神泰)、格列喹酮片(糖适平)、软袋(含直软)、内封式聚丙烯输液。
司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定患者的体重,并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。
摩根士丹利根据市场需求估算,到2030年,肥胖药物的市场规模预计超过540亿美元,考虑到GLP-1类药物适应症广泛,据摩根大通分析师预测,到2030年,GLP-1药物的年销售额将超过1000亿美元,成为潜在的千亿美元市场。
此前公开信息显示,华润双鹤司美格鲁肽注射液于2024年7月16日完成I期临床试验;参照生物类似药临床试验设计指导原则,无需进行II期探索性临床试验;2024年7月18日Ⅲ期临床试验登记公示,计划开展Ⅲ期临床试验。
2024年前三季度,华润双鹤实现营业总收入85.48亿元,同比增长1.18%;归母净利润13.97亿,同比增长1.07%。
(本文数据来源:同花顺iFinD等)