商务部印发《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》：商务部印发《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》，提出，推进重点领域深化改革扩大开放。鼓励中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区内符合资质的医疗机构按相关规定开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等生物医药前沿领域临床研究，支持按相关规定开展研究者发起的临床研究。在园区设立人类遗传资源管理服务站。建设未来产业创新试验区，前瞻布局细胞和基因治疗等重点产业。——商务部
CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》：为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。本指导原则所涵盖的细胞治疗产品是指来源、操作和临床试验过程符合伦理要求，按照药品管理相关法规进行研发和注册申报，用于治疗疾病的人体来源活细胞产品。基于目前的技术，主要包括人源干细胞及其衍生细胞治疗产品、免疫细胞治疗产品及经基因修饰/改造的细胞治疗产品等。——国家药监局药审中心
《中国（四川）自由贸易试验区对标领航行动实施方案》正式发布：近日，《中国（四川）自由贸易试验区对标领航行动实施方案》正式发布。文中有关细胞治疗内容截取如下：加强医学前沿技术研究应用。支持符合条件的医疗卫生机构加强前沿技术创新，开展干细胞、体细胞等临床研究。争取在前沿医学中心试点应用国外已上市国内未上市药品和医疗器械。争取将符合医疗技术准入要求的细胞和基因治疗按规定转化为医疗服务价格项目。——四川省人民政府官网
外泌体鼻喷雾剂可将阿尔茨海默病的进展延缓10-15年：德克萨斯 A&M 大学医学院研究人员开发了一种外泌体鼻喷雾疗法，在早期阿尔茨海默病动物模型中，使用源自神经干细胞的细胞外囊泡，该治疗减少了大脑中的炎症和斑块积聚。通过改变小胶质细胞（大脑的免疫细胞）的活动，这种疗法似乎可以抑制破坏性的炎症，而不会损害有害蛋白质的去除。作者认为该疗法可将阿尔茨海默病的进展延迟 10-15 年，从而显著改善生活质量。该研究发表在《细胞外囊泡杂志》上。——Journal of Extracellular Vesicles
最新《Nature》发布CAR-T攻克致命脑瘤临床试验结果：斯坦福团队的GD2-CAR T治疗中线胶质瘤的科研成果在《Nature》上发表。研究团队成功制造了20批GD2-CAR T细胞产品，用于11名患者的治疗。细胞制造平均耗时仅7天，从诊断到首次注射平均间隔22.9天，时间效率极高。在疗效方面，91%（10人）的患者表现出肿瘤体积减少或稳定，其中一位DIPG患者的肿瘤甚至完全消失，效果持续超过30个月。另一位sDMG患者的肿瘤缩小了91%，从瘫痪状态恢复至基本生活自理。这些令人瞩目的数据，无疑为实体瘤患者带来了新的希望。——Nature
全球首例重编程干细胞移植角膜成功帮助视力好转：据Nature报道，三例视力严重受损的患者在接受干细胞移植后，视力得到显著改善，且治疗效果已经维持了一年多。另有一例视力严重受损的患者在接受同种治疗后视力也有所改善，但疗效没有持续多久。这四例患者是第一批接受由重编程干细胞制成的移植物来治疗受损角膜的患者（角膜是眼睛透明的外表面）。相关研究成果于11月7日发表在顶级医学期刊《柳叶刀》杂志上。——医药魔方Pro
新CAR T细胞疗法有望对抗侵袭性HER2+乳腺癌：三分之一的 HER2 阳性 (HER2+) 肿瘤表达 P95HER2 蛋白，这种蛋白与恶性程度较高的乳腺癌有关，预后较差。西班牙研究人员对T 细胞进行了改造，使其表达针对 p95HER2 的 CAR，并分泌特异性识别肿瘤细胞的 TECH2Me 双特异性抗体。此外，这种双特异性抗体可激活肿瘤微环境 (TME) 内的免疫细胞。这种新的治疗策略已在 HER2+ P95HER2 表达实体瘤患者模型中进行了评估。这项研究的临床前研究结果11月19日发表在《自然通讯》上——自然通讯